Перцептивная оценка трахеопищеводного голоса
ОЦЕНКА ВОСПРИЯТИЯ ТРАХЕО-Пищеводного ГОЛОСА: ИТАЛЬЯНСКАЯ ВАЛИДАЦИЯ ШКАЛЫ ТРАХЕОПищеводного Восприятия Сандерленда (I-SToPS)
Цель этого исследования состояла в том, чтобы утвердить Шкалу восприятия трахеопищевода Сандерленда (SToPS) на итальянском языке путем проверки меж- и внутриэкспертной надежности.
Валидация инструмента включала следующие этапы: 1) перевод и адаптация SToPS на итальянский язык; 2) Набор участников (43 пациента после ларингэктомии с голосовым протезом и 12 медицинских работников - 6 логопедов (SLT) и 6 хирургов уха, горла и носа (ENTs) - классифицированы как опытные или неопытные при оценке голоса; 3) Запись образцов речи пациентов; 4) оценка восприятия записанных образцов речи (тест и повторный тест), выполненная 12 медицинскими работниками; 5) Статистический анализ (квадратично-взвешенные коэффициенты Каппа Коэна и взвешенные коэффициенты Каппа Света).
SLT со специальным опытом работы с трахеопищеводным и гортанным голосом оценивались более надежно, чем другие оценщики. Для всех групп оценщиков межэкспертное согласие было хуже, чем внутриэкспертное по параметрам 9/10. Исключительно для опытных SLT только параметр «Нарушение социальной приемлемости» достиг хорошего уровня межэкспертной согласованности.
В заключение можно сказать, что итальянскую версию SToPS можно считать надежным инструментом. Как и в оригинальной версии, экспертные SLT могут считаться оптимальными судьями для оценки трахеопищеводного голоса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- носители итальянского языка;
- способность производить голос TE.
Критерий исключения:
- трудности с чтением;
- наличие или подозрение на рецидив заболевания;
- другие проблемы с общением, не связанные с тотальной ларингэктомией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с ларингэктомией
|
запись голоса
|
|
Экспериментальный: медицинские работники
|
перцептивная оценка записанных образцов голоса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы провести психометрическую проверку на итальянском языке шкалы оценки восприятия для использования клиницистами. Внутри- и межэкспертная надежность каждого параметра была проанализирована с помощью взвешенной по Каппа квадратичной статистики Коэна. Средневзвешенный коэффициент каппа, равный или превышающий 0,61, считается «хорошим» уровнем согласия. |
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучение
Временное ограничение: 4 месяца
|
Вторичная цель состояла в том, чтобы исследовать, можно ли использовать SToPS без обучения, используя только письменные инструкции и сосредоточив внимание на влиянии опыта на администрирование SToPS.
По этой причине полученные результаты надежности сравнивали с результатами оригинального исследования.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lucia D'Alatri, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3554
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .