Perceptuele beoordeling van de tracheo-oesofageale stem
PERCEPTUELE EVALUATIE VAN DE TRACHEOSOPHAGEALE STEM: ITALIAANSE VALIDATIE VAN DE SUNDERLAND TRACHEOESOPHAGEALE PERCEPTUELE SCHAAL (I-STOPS)
Het doel van deze studie was om de Sunderland Tracheoesophageal Perceptual Scale (STOPS) in de Italiaanse taal te valideren door de inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid te controleren.
De validatie van de tool omvatte de volgende stappen: 1) Vertaling en aanpassing van de SToPS in het Italiaans; 2) Werving van deelnemers (43 gelaryngectomeerde patiënten met een stemprothese en 12 gezondheidsprofessionals - 6 logopedisten (SLT's) en 6 keel-, neus- en oorchirurgen (KNO's) - geclassificeerd als ervaren of niet in het beoordelen van stem; 3) Opnemen van spraakvoorbeelden van patiënten; 4) Perceptuele evaluatie van opgenomen spraakmonsters (test en hertest) uitgevoerd door de 12 gezondheidswerkers; 5) Statistische analyse (kwadratisch gewogen Cohen Kappa en gewogen Kappa of Light coëfficiënten).
SLT's met specifieke ervaring in tracheo-oesofageale en larynxstem scoorden betrouwbaarder dan de andere beoordelaars. Voor alle groepen beoordelaars was de interbeoordelaarsovereenkomst slechter dan de intrabeoordelaarsovereenkomst voor 9/10 parameters. Exclusief voor ervaren SLT's bereikte alleen de parameter "Aantasting van sociale aanvaardbaarheid" een goed niveau van overeenstemming tussen de beoordelaars.
Concluderend kan de Italiaanse versie van SToPS als een betrouwbaar hulpmiddel worden beschouwd. Net als in de originele versie kunnen deskundige SLT's worden beschouwd als de optimale beoordelaars voor beoordeling van de tracheo-oesofageale stem.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- native speakers Italiaans;
- vermogen om TE-stem te produceren.
Uitsluitingscriteria:
- leesproblemen;
- aanwezigheid of vermoeden van terugkeer van de ziekte;
- andere communicatieproblemen die geen verband houden met totale laryngectomie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gelaryngectomeerde patiënten
|
stem opname
|
|
Experimenteel: Gezondheidsprofessionals
|
perceptuele beoordeling van de opgenomen stemmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het primaire doel van deze studie was het uitvoeren van een psychometrische validatie in het Italiaans van een perceptuele evaluatieschaal voor gebruik door clinici. De intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van elke parameter werd geanalyseerd met Cohen's kappa-gewogen kwadratische statistiek. Een gewogen gemiddelde kappa-coëfficiënt gelijk aan of groter dan 0,61 wordt beschouwd als een "goede" mate van overeenstemming. |
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opleiding
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het secundaire doel was om te onderzoeken of de SToPS zonder training kon worden gebruikt, waarbij alleen schriftelijke richtlijnen werden gebruikt en waarbij werd gefocust op het effect van ervaring op de toediening van de SToPS.
Om deze reden werden de verkregen betrouwbaarheidsresultaten vergeleken met die van de oorspronkelijke studie.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucia D'Alatri, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3554
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .