- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05754905
CE-MRA dětského kyčelního kloubu s vysokým rozlišením
Magnetická mezonanční angiografie dětského kyčelního kloubu s vysokým rozlišením a kontrastem
Cílem této observační studie je dozvědět se o proveditelnosti zesílené trojrozměrné sekvence chrupavek selektivní pro vodu (3D-WATSc) při zobrazování cév dětské kyčle magnetickou rezonancí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Mohly by snímky vylepšené 3D-WATSc sekvence ukázat zdravé boční cévy kyčelního kloubu u dětí?
- Mohly by snímky vylepšené sekvence 3D-WATSc ukázat vaskulární onemocnění trpícího bočního kyčelního kloubu u dětí?
Účastníci s jednostranným onemocněním kyčle podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí včetně vylepšené 3D-WATSc sekvence. Bude shromážděn a analyzován film z pánve a snímky z magnetické rezonance.
Výzkumníci budou porovnávat snímky normální strany s obrázky abnormální strany, aby zjistili, zda by vylepšené 3D-WATSc sekvenční snímky mohly ukazovat vaskulární onemocnění trpícího kyčelního kloubu u dětí?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 6 měsíců až 14 let, které jsou diagnostikovány jako onemocnění kyčelního kloubu po screeningu dětským ortopedem v dětské nemocnici Chongqing Medical University během období studie. Onemocnění kyčle zahrnuje vývojovou dysplazii kyčle, Perthesovu chorobu, infekci kyčle, zánět kyčle, zlomeninu kyčle a Meyerovu dysplazii.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s bilaterálním onemocněním kyčelního kloubu; pacienti s klaustrofobií;Pacienti s kovovými implantáty (jako je implantace kardiostimulátoru)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální kyčelní kloub
Normální stránka pacientů s onemocněním kyčelního kloubu
|
dvě skupiny jsou podrobeny vyšetření magnetickou rezonancí včetně zesílené 3D-WATSc sekvence
|
|
Abnormální kyčelní kloub
Abnormální stránka pacientů s onemocněním kyčelního kloubu
|
dvě skupiny jsou podrobeny vyšetření magnetickou rezonancí včetně zesílené 3D-WATSc sekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mediální circumflexní femorální arterie (MCFA) a laterální circumflexní femorální arterie (LCFA) bilaterálního kyčelního kloubu
Časové okno: 1 den (čas ukončení vyšetření magnetickou rezonancí)
|
Morfologie MCFA a LCFA bilaterálního kyčelního kloubu
|
1 den (čas ukončení vyšetření magnetickou rezonancí)
|
|
Větve MCFA a/nebo LCFA kolem bilaterálního krčku femuru
Časové okno: 1 den (čas ukončení vyšetření magnetickou rezonancí)
|
Morfologie větví MCFA a/nebo LCFA kolem bilaterálního krčku femuru
|
1 den (čas ukončení vyšetření magnetickou rezonancí)
|
|
Cévy sekundárního osifikačního centra a/nebo chrupavčitý cévní kanál v bilaterální hlavici femuru
Časové okno: 1 den (čas ukončení vyšetření magnetickou rezonancí)
|
Morfologie cév a chrupavčitého cévního kanálu v bilaterální hlavici femuru
|
1 den (čas ukončení vyšetření magnetickou rezonancí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuxi Su, M.D., Children's Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CQMU-2023-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .