- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05754905
Hochauflösendes CE-MRA des Kinderhüftgelenks
Hochauflösende kontrastverstärkte Magnet-Mesonanz-Angiographie des Kinderhüftgelenks
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, etwas über die Machbarkeit einer verbesserten dreidimensionalen wasserselektiven Knorpelsequenz (3D-WATSc) bei der Darstellung der Gefäße der Kinderhüfte durch Magnetresonanz zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Könnten die Bilder der verbesserten 3D-WATSc-Sequenz die gesunden seitlichen Hüftgelenksgefäße bei Kindern zeigen?
- Könnten die Bilder der erweiterten 3D-WATSc-Sequenz die Gefäßerkrankung des leidenden seitlichen Hüftgelenks bei Kindern zeigen?
Bei Teilnehmern mit einseitiger Hüfterkrankung wird die Magnetresonanzuntersuchung inklusive erweiterter 3D-WATSc-Sequenz durchgeführt. Der Beckenbodenfilm und die Magnetresonanzbilder werden gesammelt und analysiert.
Die Forscher werden die Bilder der normalen Seite mit den Bildern der abnormalen Seite vergleichen, um zu sehen, ob die verbesserten 3D-WATSc-Sequenzbilder die Gefäßerkrankung des leidenden seitlichen Hüftgelenks bei Kindern zeigen könnten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 Monaten bis 14 Jahren, bei denen während des Studienzeitraums nach einem Screening durch einen Kinderorthopäden im Kinderkrankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing eine Hüfterkrankung diagnostiziert wurde. Die Hüfterkrankungen umfassen Entwicklungsdysplasie der Hüfte, Perthes-Krankheit, Infektion der Hüfte, Entzündung der Hüfte, Hüftfraktur und Meyer-Dysplasie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bilateraler Hüftgelenkserkrankung; Patienten mit Klaustrophobie; Patienten mit Metallimplantaten (z. B. Schrittmacherimplantation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normales Hüftgelenk
Die normale Seite von Patienten mit Hüftgelenkserkrankungen
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Die beiden Gruppen wurden einer Magnetresonanzuntersuchung unterzogen, einschließlich einer erweiterten 3D-WATSc-Sequenz
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Abnormales Hüftgelenk
Die abnormale Seite von Patienten mit Hüftgelenkserkrankungen
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Die beiden Gruppen wurden einer Magnetresonanzuntersuchung unterzogen, einschließlich einer erweiterten 3D-WATSc-Sequenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die mediale Circumflex Femoral Arterie (MCFA) und die laterale Circumflex Femoral Arterie (LCFA) des bilateralen Hüftgelenks
Zeitfenster: 1 Tag (Endzeit der Magnetresonanzuntersuchung)
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Morphologie des MCFA und LCFA des bilateralen Hüftgelenks
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1 Tag (Endzeit der Magnetresonanzuntersuchung)
|
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Die Äste des MCFA und/oder LCFA um den bilateralen Schenkelhals
Zeitfenster: 1 Tag (Endzeit der Magnetresonanzuntersuchung)
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Morphologie der MCFA- und/oder LCFA-Äste um den bilateralen Schenkelhals
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1 Tag (Endzeit der Magnetresonanzuntersuchung)
|
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Die Gefäße des sekundären Ossifikationszentrums und/oder des knorpeligen Gefäßkanals im bilateralen Femurkopf
Zeitfenster: 1 Tag (Endzeit der Magnetresonanzuntersuchung)
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Morphologie der Gefäße und des knorpeligen Gefäßkanals im beidseitigen Femurkopf
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1 Tag (Endzeit der Magnetresonanzuntersuchung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Yuxi Su, M.D., Children's Hospital of Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CQMU-2023-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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