- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05754905
CE-MRA высокого разрешения детского тазобедренного сустава
Магнитно-мезонансная ангиография тазобедренного сустава у детей с высоким разрешением
Целью этого обсервационного исследования является изучение возможности использования расширенной трехмерной последовательности водоселективного хряща (3D-WATSc) для отображения сосудов детского бедра с помощью магнитного резонанса. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Могут ли изображения расширенной последовательности 3D-WATSc показать здоровые боковые сосуды тазобедренного сустава у детей?
- Могут ли изображения усиленной последовательности 3D-WATSc показать сосудистое заболевание тазобедренного сустава на стороне поражения у детей?
Участники с односторонним поражением тазобедренного сустава пройдут магнитно-резонансное исследование, включая расширенную последовательность 3D-WATSc. Будут собраны и проанализированы снимки таза и магнитно-резонансные изображения.
Исследователи будут сравнивать изображения здоровой стороны с изображениями аномальной стороны, чтобы увидеть, могут ли улучшенные изображения последовательности 3D-WATSc показать сосудистое заболевание тазобедренного сустава пораженной стороны у детей?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 месяцев до 14 лет, у которых диагностировано заболевание тазобедренного сустава после скрининга детским хирургом-ортопедом в Детской больнице Чунцинского медицинского университета в течение периода исследования. Заболевание тазобедренного сустава включает дисплазию тазобедренного сустава, болезнь Пертеса, инфекцию тазобедренного сустава, воспаление тазобедренного сустава, перелом бедра и дисплазию Мейера.
Критерий исключения:
- пациенты с двусторонним поражением тазобедренных суставов; пациенты с клаустрофобией; пациенты с металлическими имплантатами (например, имплантация кардиостимулятора)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный тазобедренный сустав
Нормальная сторона пациентов с заболеванием тазобедренного сустава
|
две группы прошли магнитно-резонансное исследование, включая расширенную последовательность 3D-WATSc
|
|
Аномальный тазобедренный сустав
Аномальная сторона пациентов с заболеванием тазобедренного сустава
|
две группы прошли магнитно-резонансное исследование, включая расширенную последовательность 3D-WATSc
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиальная огибающая бедренная артерия (MCFA) и латеральная огибающая бедренная артерия (LCFA) двустороннего тазобедренного сустава
Временное ограничение: 1 день (время окончания магнитно-резонансного исследования)
|
Морфология MCFA и LCFA двустороннего тазобедренного сустава
|
1 день (время окончания магнитно-резонансного исследования)
|
|
Ветви MCFA и/или LCFA вокруг двусторонней шейки бедренной кости
Временное ограничение: 1 день (время окончания магнитно-резонансного исследования)
|
Морфология ветвей MCFA и/или LCFA вокруг двусторонней шейки бедренной кости
|
1 день (время окончания магнитно-резонансного исследования)
|
|
Сосуды вторичного центра окостенения и/или хрящевой сосудистый канал головки бедренной кости с двух сторон
Временное ограничение: 1 день (время окончания магнитно-резонансного исследования)
|
Морфология сосудов и хрящевого сосудистого канала головки бедренной кости с двух сторон
|
1 день (время окончания магнитно-резонансного исследования)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Yuxi Su, M.D., Children's Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CQMU-2023-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .