- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05754905
Høyoppløselig CE-MRA for barns hofteledd
Høyoppløselig kontrastforsterket magnetisk mesonansangiografi av barns hofteledd
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om gjennomførbarheten av forbedret tredimensjonal vann-selektiv brusk (3D-WATSc) sekvens for å vise karene i barnas hofte ved magnetisk resonans. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan bildene av forbedret 3D-WATSc-sekvens vise de friske hofteleddskarene hos barn?
- Kan bildene av forbedret 3D-WATSc-sekvens vise den vaskulære sykdommen i det lidende sidehofteleddet hos barn?
Deltakere med ensidig hoftesykdom vil gjennomgå magnetisk resonansundersøkelse inkludert forbedret 3D-WATSc-sekvens. Bekkenfilmen og magnetisk resonansbilder vil bli samlet inn og analysert.
Forskere vil sammenligne bildene av den normale siden med bildene av den unormale siden for å se om de forbedrede 3D-WATSc-sekvensbildene kan vise den vaskulære sykdommen til det lidende sidehofteleddet hos barn?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6 måneder-14 år som er diagnostisert som hoftesykdom etter screening av pediatrisk ortopedisk kirurg ved barnesykehuset ved Chongqing Medical University i løpet av studieperioden. Hoftesykdommen inneholder utviklingsdysplasi i hoften, Perthes sykdom, infeksjon i hoften, betennelse i hoften, hoftebrudd og Meyers dysplasi.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med bilateral hofteleddssykdom; pasienter med klaustrofobi;pasienter med metallimplantater (som pacemakerimplantasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normalt hofteledd
Den normale siden av pasienter med hofteleddssykdom
|
de to gruppene gjennomgikk magnetisk resonansundersøkelse inkludert forbedret 3D-WATSc-sekvens
|
|
Unormalt hofteledd
Den unormale siden av pasienter med hofteleddssykdom
|
de to gruppene gjennomgikk magnetisk resonansundersøkelse inkludert forbedret 3D-WATSc-sekvens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den mediale circumflex femoral arterie (MCFA) og lateral circumflex femoral arterie (LCFA) i det bilaterale hofteleddet
Tidsramme: 1 dag (sluttid for magnetisk resonansundersøkelse)
|
Morfologi av MCFA og LCFA i det bilaterale hofteleddet
|
1 dag (sluttid for magnetisk resonansundersøkelse)
|
|
Grenene til MCFA og/eller LCFA rundt den bilaterale lårhalsen
Tidsramme: 1 dag (sluttid for magnetisk resonansundersøkelse)
|
Morfologi av MCFA- og/eller LCFA-grener rundt den bilaterale lårhalsen
|
1 dag (sluttid for magnetisk resonansundersøkelse)
|
|
Karene i sekundært ossifikasjonssenter og/eller bruskvaskulær kanal i bilateralt lårbenshode
Tidsramme: 1 dag (sluttid for magnetisk resonansundersøkelse)
|
Morfologi av karene og bruskvaskulær kanal i bilateralt lårbenshode
|
1 dag (sluttid for magnetisk resonansundersøkelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Yuxi Su, M.D., Children's Hospital of Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CQMU-2023-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .