- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05754905
CE-MRA haute résolution de l'articulation de la hanche des enfants
Angiographie par mésonance magnétique haute résolution à contraste amélioré de l'articulation de la hanche des enfants
Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur la faisabilité d'une séquence tridimensionnelle améliorée de cartilage sélectif de l'eau (3D-WATSc) dans l'affichage des vaisseaux de la hanche des enfants par résonance magnétique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les images de la séquence 3D-WATSc améliorée pourraient-elles montrer les vaisseaux latéraux sains de l'articulation de la hanche chez les enfants ?
- Les images de la séquence 3D-WATSc améliorée pourraient-elles montrer la maladie vasculaire de l'articulation de la hanche du côté souffrant chez les enfants ?
Les participants atteints d'une maladie unilatérale de la hanche subiront l'examen par résonance magnétique, y compris la séquence 3D-WATSc améliorée. Le film simple pelvien et les images de résonance magnétique seront collectés et analysés.
Les chercheurs compareront les images du côté normal avec les images du côté anormal pour voir si les images de la séquence 3D-WATSc améliorée pourraient montrer la maladie vasculaire de l'articulation de la hanche du côté souffrant chez les enfants ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 mois à 14 ans diagnostiqués comme une maladie de la hanche après dépistage par un chirurgien orthopédique pédiatrique à l'hôpital pour enfants de l'Université médicale de Chongqing pendant la période d'étude. La maladie de la hanche contient une dysplasie développementale de la hanche, la maladie de Perthes, une infection de la hanche, une inflammation de la hanche, une fracture de la hanche et la dysplasie de Meyer.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'une maladie bilatérale de l'articulation de la hanche ; patients souffrant de claustrophobie ; patients porteurs d'implants métalliques (tels que l'implantation d'un stimulateur cardiaque)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Articulation normale de la hanche
Le côté normal des patients atteints d'une maladie de l'articulation de la hanche
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les deux groupes sont soumis à un examen par résonance magnétique, y compris une séquence 3D-WATSc améliorée
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Articulation anormale de la hanche
Le côté anormal des patients atteints d'une maladie de l'articulation de la hanche
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les deux groupes sont soumis à un examen par résonance magnétique, y compris une séquence 3D-WATSc améliorée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'artère fémorale circonflexe médiale (MCFA) et l'artère fémorale circonflexe latérale (LCFA) de l'articulation bilatérale de la hanche
Délai: 1 jour (heure de fin de l'examen de résonance magnétique)
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Morphologie des MCFA et LCFA de l'articulation bilatérale de la hanche
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1 jour (heure de fin de l'examen de résonance magnétique)
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Les branches du MCFA et/ou du LCFA autour du col fémoral bilatéral
Délai: 1 jour (heure de fin de l'examen de résonance magnétique)
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Morphologie des branches MCFA et/ou LCFA autour du col fémoral bilatéral
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1 jour (heure de fin de l'examen de résonance magnétique)
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Les vaisseaux du centre d'ossification secondaire et/ou du canal vasculaire cartilagineux dans la tête fémorale bilatérale
Délai: 1 jour (heure de fin de l'examen de résonance magnétique)
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Morphologie des vaisseaux et du canal vasculaire cartilagineux en tête fémorale bilatérale
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1 jour (heure de fin de l'examen de résonance magnétique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuxi Su, M.D., Children's Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CQMU-2023-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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