- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05754905
Højopløsnings CE-MRA af børns hofteled
Højopløsnings kontrastforstærket magnetisk mesonansangiografi af børns hofteled
Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om gennemførligheden af forbedret tredimensionel vandselektiv brusk (3D-WATSc) sekvens ved visning af kar i børns hofte ved magnetisk resonans. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kunne billederne af forbedret 3D-WATSc-sekvens vise de sunde sidehofteledskarer hos børn?
- Kunne billederne af forbedret 3D-WATSc-sekvens vise den vaskulære sygdom i det lidende sidehofteled hos børn?
Deltagere med ensidig hoftesygdom vil gennemgå en magnetisk resonansundersøgelse, inklusive forbedret 3D-WATSc-sekvens. Bækkenfilmen og magnetisk resonansbilleder vil blive indsamlet og analyseret.
Forskere vil sammenligne billederne af den normale side med billederne af den unormale side for at se, om de forbedrede 3D-WATSc-sekvensbilleder kunne vise den vaskulære sygdom i det lidende sidehofteled hos børn?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6 måneder-14 år, som er diagnosticeret som hoftesygdom efter screening af pædiatrisk ortopædkirurg på børnehospitalet Chongqing Medical University i løbet af undersøgelsesperioden. Hoftesygdommen indeholder udviklingsdysplasi i hoften, Perthes sygdom, infektion i hoften, betændelse i hoften, hoftebrud og Meyers dysplasi.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med bilateral hofteledssygdom; patienter med klaustrofobi;Patienter med metalimplantater (såsom pacemakerimplantation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalt hofteled
Den normale side af patienter med hofteledssygdom
|
de to grupper undergik magnetisk resonansundersøgelse inklusive forbedret 3D-WATSc-sekvens
|
|
Unormalt hofteled
Den unormale side af patienter med hofteledssygdom
|
de to grupper undergik magnetisk resonansundersøgelse inklusive forbedret 3D-WATSc-sekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den mediale circumflex femorale arterie (MCFA) og lateral circumflex femoral arterie (LCFA) i det bilaterale hofteled
Tidsramme: 1 dag (sluttidspunkt for magnetresonansundersøgelse)
|
Morfologi af MCFA og LCFA i det bilaterale hofteled
|
1 dag (sluttidspunkt for magnetresonansundersøgelse)
|
|
Grenene af MCFA og/eller LCFA omkring den bilaterale lårbenshals
Tidsramme: 1 dag (sluttidspunkt for magnetresonansundersøgelse)
|
Morfologi af MCFA- og/eller LCFA-grene omkring den bilaterale lårbenshals
|
1 dag (sluttidspunkt for magnetresonansundersøgelse)
|
|
Karene i sekundært ossifikationscenter og/eller bruskvaskulær kanal i bilateralt lårbenshoved
Tidsramme: 1 dag (sluttidspunkt for magnetresonansundersøgelse)
|
Morfologi af karrene og bruskvaskulær kanal i bilateralt lårbenshoved
|
1 dag (sluttidspunkt for magnetresonansundersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Yuxi Su, M.D., Children's Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CQMU-2023-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .