- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05754905
CE-MRA de alta resolución de la articulación de la cadera infantil
Angiografía de mesonancia magnética mejorada con contraste de alta resolución de la articulación de la cadera de los niños
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la viabilidad de la secuencia de cartílago selectivo de agua tridimensional mejorada (3D-WATSc) en la visualización de los vasos de la cadera de los niños mediante resonancia magnética. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Podrían las imágenes de la secuencia 3D-WATSc mejorada mostrar los vasos de la articulación de la cadera del lado sano en los niños?
- ¿Podrían las imágenes de la secuencia 3D-WATSc mejorada mostrar la enfermedad vascular de la articulación lateral de la cadera que sufre en los niños?
Los participantes con enfermedad de cadera unilateral se someterán a un examen de resonancia magnética que incluye una secuencia 3D-WATSc mejorada. Se recopilarán y analizarán las imágenes pélvicas de radiografía simple y de resonancia magnética.
Los investigadores compararán las imágenes del lado normal con las imágenes del lado anormal para ver si las imágenes de secuencia 3D-WATSc mejoradas podrían mostrar la enfermedad vascular de la articulación de la cadera del lado afectado en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 meses a 14 años a los que se les diagnostica enfermedad de la cadera después de una evaluación realizada por un cirujano ortopédico pediátrico en el Hospital Infantil de la Universidad Médica de Chongqing durante el período de estudio. La enfermedad de la cadera incluye displasia del desarrollo de la cadera, enfermedad de Perthes, infección de la cadera, inflamación de la cadera, fractura de cadera y displasia de Meyer.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad de la articulación de la cadera bilateral; pacientes con claustrofobia; Pacientes con implantes metálicos (como la implantación de marcapasos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Articulación normal de la cadera
El lado normal de los pacientes con enfermedad de la articulación de la cadera.
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los dos grupos se sometieron a un examen de resonancia magnética que incluye una secuencia 3D-WATSc mejorada
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Articulación anormal de la cadera
El lado anormal de los pacientes con enfermedad de la articulación de la cadera
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los dos grupos se sometieron a un examen de resonancia magnética que incluye una secuencia 3D-WATSc mejorada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La arteria femoral circunfleja medial (MCFA) y la arteria femoral circunfleja lateral (LCFA) de la articulación de la cadera bilateral
Periodo de tiempo: 1 día (hora de finalización del examen de resonancia magnética)
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Morfología de la MCFA y LCFA de la articulación de la cadera bilateral
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1 día (hora de finalización del examen de resonancia magnética)
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Las ramas de MCFA y/o LCFA alrededor del cuello femoral bilateral
Periodo de tiempo: 1 día (hora de finalización del examen de resonancia magnética)
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Morfología de las ramas MCFA y/o LCFA alrededor del cuello femoral bilateral
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1 día (hora de finalización del examen de resonancia magnética)
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Los vasos del centro de osificación secundario y/o canal vascular cartilaginoso en la cabeza femoral bilateral
Periodo de tiempo: 1 día (hora de finalización del examen de resonancia magnética)
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Morfología de los vasos y canal vascular cartilaginoso en cabeza femoral bilateral
|
1 día (hora de finalización del examen de resonancia magnética)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yuxi Su, M.D., Children's Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CQMU-2023-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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