Aplikace nových omezovacích nástrojů v řízení bezpečnosti pacientů po kardiochirurgických operacích
Obecný vědecký výzkumný projekt ministerstva školství provincie Zhejiang
Omezovací prostředky jsou různá zařízení, která omezují činnost těla nebo určité části těla pacientům, kteří se sebepoškozují nebo mohou ublížit druhým, aby byla zachována bezpečnost pacientů a zajištěn hladký průběh léčby a péče. Podstatou omezovacích prostředků je omezení pohybu pacienta, aby se snížilo riziko neočekávaných nežádoucích příhod. S hloubkovým zaváděním vysoce kvalitních ošetřovatelských služeb sestry také věnovaly stále větší pozornost omezovacímu ošetřovatelství a vyvinuly různé omezovací nástroje. Mezi běžné zábrany patří zábrany na postel, zápěstní nebo kotníkové zádržné popruhy, zádržné vesty, zádržné popruhy ve stylu ramen nebo pásů, palčáky atd. Podle omezení tradičních omezovacích prostředků Deng Wandi et al. inovativně vyrobil dvojité bezpečnostní pásy, raketové rukavice a bezpečnostní vesty a výsledky výzkumu ukázaly, že inovativní nová zádržná zařízení mohou účinně snížit psychický tlak sester a zlepšit komplikace způsobené omezováním. Podle charakteristik kriticky nemocných pacientů Xu Yan et al. inovativně vyrobila třídílnou sadu bezpečnostního zádržného zařízení na základě původního zádržného zařízení, které se skládá z bezpečnostní zádržné vesty, zádržných rukavic a zádržného kolenního pásu a výsledky výzkumu ukazují, že nové zádržné zařízení může účinně snížit nežádoucích jevů způsobených omezováním a zlepšení spokojenosti rodinných příslušníků.
S ohledem na výše uvedené problémy naše oddělení vyvinulo nové ochranné poutací zařízení pro ochranné omezení pooperačních intubovaných pacientů a shrnulo ošetřovatelské zkušenosti tak, aby poskytlo klinickou referenci a teoretický základ pro standardizaci pooperačních omezení pacientů. Projekt je nyní obecným vědecko-výzkumným projektem provinčního ministerstva školství Zhejiang, název projektu je „Aplikační výzkum nových omezovacích prostředků v pooperačním řízení bezpečnosti pacientů v kardiochirurgii“ a zdroj financování je samofinancovatelný.Podle jednotlivce charakteristiky pacientů na JIP a potřeby pacientů, byl inovativně vyroben nový typ omezovacího zařízení a byla studována účinnost a bezpečnost nového omezovacího zařízení, které poskytlo klinickou referenci a teoretický základ pro standardizaci pooperačních omezovacích prostředků pro pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
- Telefonní číslo: 15167180315
- E-mail: chunhai7138@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) pacienti po elektivní operaci, věk ≥ 18 let; (2) Jasné předoperační vědomí a žádné komunikační bariéry; (3) Operační metodou je operace na otevřeném srdci v nitrožilní nebo inhalační celkové anestezii; (4) Během léčby na JIP dochází k endotracheální intubaci; (5) Před omezením se v místě, které má být omezeno, nevyskytuje žádná kloubní dysfunkce, edém, poškození kůže atd. a periferní oběh je dobrý; (6) Informovaný souhlas a dobrovolná účast v této studii.
Kritéria vyloučení:
- (1) psychiatrické onemocnění v anamnéze; (2) mají sklon ke krvácení nebo kožní onemocnění; (3) Dobrovolně opustit léčbu nebo zemřít na půli cesty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Houbovitý zádržný pás, způsob zádrže: upravte pevný zápěstní pásek podle průměru pacientova zápěstí (nohy) a poté pevným páskem zakružte kolem zápěstního pásku, jeden konec propíchněte otvorem pásku bez uzlů a oba konce pevného popruhu jsou podle potřeby upevněny na obou stranách lůžka.
|
Podle individuálních charakteristik pacientů na JIP a potřeb pacientů byl inovativně vyroben nový typ omezovacího zařízení a byla studována účinnost a bezpečnost nového omezovacího zařízení, které poskytlo klinickou referenci a teoretický základ pro standardizaci pooperačních omezovacích prostředků.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Nový typ zádržného zařízení, kterým je nastavitelné ochranné zádržné zařízení (číslo patentu ZL202020155913.1),
včetně horního fixačního držáku I, horního fixačního držáku II, spodního fixačního držáku I, spodního fixačního držáku II a rukavic; Množství pevných držáků je opatřeno prodyšnými otvory a prodyšná bavlna je umístěna pro zvýšení propustnosti vzduchu a pohodlí.
Umístěte loketní kloub pacienta na horní část spodního fixačního držáku I a II a poté nainstalujte a spojte horní fixační držák I a horní fixační držák 2 přes horní a dolní utahovací pásy a upravte jejich utažení; Horní a spodní pevná konzolová spojení jsou nastavovací modul 1 a nastavovací modul 2, tvořící odpojitelné a otočné spojení v určitém rozsahu úhlu pro nastavení úhlu pohybu loketního kloubu pacienta; Ruka pacienta je vyrobena nošením rukavic s úchopovým míčkem na povrchu dlaně.
|
Podle individuálních charakteristik pacientů na JIP a potřeb pacientů byl inovativně vyroben nový typ omezovacího zařízení a byla studována účinnost a bezpečnost nového omezovacího zařízení, které poskytlo klinickou referenci a teoretický základ pro standardizaci pooperačních omezovacích prostředků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánovaná extubace
Časové okno: Tato studie začala pacientovým pooperačním použitím ochranného poutacího nástroje a skončila odstraněním endotracheální intubace za účelem uvolnění ochranného omezení. Ne více než měsíc.
|
Neplánovaná extubace zahrnuje extubaci bez souhlasu poskytovatele zdravotních služeb; b.
Potrubí prokluzuje z různých důvodů; C.
Kvůli problémům s kvalitou katétru a ucpáním katétru je nutné extubovat předem.
Neplánovaná extubace = počet případů neplánované extubace ve stejném období / celkový počet hospitalizací na JIP ve statistickém období × 100 %.
|
Tato studie začala pacientovým pooperačním použitím ochranného poutacího nástroje a skončila odstraněním endotracheální intubace za účelem uvolnění ochranného omezení. Ne více než měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-0916
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .