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Aplicação de Novos Instrumentos de Contenção na Gestão da Segurança de Pacientes Pós-Cirurgia Cardíaca

Projeto de Pesquisa Científica Geral do Departamento de Educação da Província de Zhejiang

Os dispositivos de contenção referem-se a vários dispositivos que restringem as atividades do corpo ou de uma determinada parte do corpo para pacientes que se automutilam ou podem prejudicar outras pessoas, de modo a manter a segurança dos pacientes e garantir o bom andamento do tratamento e dos cuidados. A essência dos dispositivos de contenção é limitar o movimento do paciente para reduzir o risco de eventos adversos inesperados. Com a implementação profunda de serviços de enfermagem de alta qualidade, os enfermeiros também prestaram cada vez mais atenção à enfermagem de contenção e desenvolveram uma variedade de ferramentas de contenção. As restrições comuns incluem grades de cama, alças de retenção de pulso ou tornozelo, coletes de retenção, alças de retenção de ombro ou estilo cinto, luvas, etc. De acordo com as limitações das contenções tradicionais, Deng Wandi et al. cintos de segurança duplos produzidos de forma inovadora, luvas de raquete e coletes de segurança, e os resultados da pesquisa mostraram que novos dispositivos de contenção inovadores podem efetivamente reduzir a pressão psicológica dos enfermeiros e melhorar as complicações causadas pela contenção. De acordo com as características dos pacientes críticos, Xu Yan et al. produziu de forma inovadora um conjunto de três peças de equipamento de retenção de proteção de segurança com base no equipamento de retenção original, que é composto por um colete de retenção de segurança, luvas de retenção e cinto de retenção de joelho, e os resultados da pesquisa mostram que o novo dispositivo de retenção pode efetivamente reduzir os eventos adversos causados ​​pela contenção e melhorar a satisfação dos familiares.

Tendo em vista os problemas acima, nosso departamento desenvolveu um novo dispositivo de contenção protetora para a contenção protetora de pacientes intubados no pós-operatório e resume a experiência de enfermagem para fornecer referência clínica e base teórica para padronizar as restrições do paciente no pós-operatório. O projeto é agora um projeto de pesquisa científica geral do Departamento Provincial de Educação de Zhejiang, o nome do projeto é "Pesquisa de Aplicação de Novos Dispositivos de Contenção no Gerenciamento de Segurança do Paciente Pós-operatório em Cirurgia Cardíaca", e a fonte de financiamento é autofinanciada. características dos pacientes de UTI e as necessidades dos pacientes, um novo tipo de dispositivo de contenção foi feito de forma inovadora e a eficácia e segurança do novo dispositivo de contenção foram estudadas, o que forneceu referência clínica e base teórica para padronizar a contenção do paciente no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo estabeleceu grupo controle e grupo experimental. O grupo de controle usou cinto de retenção de esponja nome completo: Medical Care Pad, especificações para: cinto de retenção de membros (Tipo de cinto de membros). Fabricante: cidade de Shaoxing, cidade de Zhuji, província de Zhejiang, fábrica de suprimentos médicos do sul de Shuda. O grupo experimental usou um dispositivo de contenção de proteção ajustável, incluindo um suporte de fixação superior, um suporte de fixação superior, um suporte de fixação inferior, um suporte de fixação inferior e luvas Os orifícios de permeabilidade ao ar são dispostos nos suportes fixos e o algodão de permeabilidade ao ar é disposto para aumentar o ar permeabilidade e conforto. A articulação do cotovelo do paciente foi colocada no suporte de fixação superior e inferior e, em seguida, conectada ao suporte de fixação superior e ao suporte de fixação superior através dos cintos de aperto superior e inferior, respectivamente, e o aperto do suporte de fixação superior e inferior foi ajustado A articulação do suporte fixo superior e inferior é o módulo de ajuste um e o módulo de ajuste dois, formando uma conexão rotacional destacável em uma determinada faixa de ângulo para ajustar o ângulo de movimento da articulação do cotovelo do paciente; A mão do paciente está equipada com uma luva com uma bola de preensão na superfície da palma. O padrão nacional para produtos está em conformidade com GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010, avaliação biológica de dispositivos médicos, parte 10: padrões para testes de estimulação e sensibilização da pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
  • Número de telefone: 15167180315
  • E-mail: chunhai7138@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Pacientes de cirurgia eletiva, idade ≥ 18 anos; (2) Consciência pré-operatória limpa e sem barreiras de comunicação; (3) O método cirúrgico é a cirurgia de coração aberto sob anestesia geral intravenosa ou inalatória; (4) Durante o tratamento na UTI, há intubação endotraqueal; (5) Antes da contenção, não há disfunção articular, edema, danos à pele, etc. no local a ser contido e a circulação periférica é boa; (6) Consentimento informado e participação voluntária neste estudo.

Critério de exclusão:

  • (1) história de doença psiquiátrica; (2) Ter tendência a sangramentos ou doenças de pele; (3) Abandonar voluntariamente o tratamento ou morrer no meio do caminho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
Cinto de contenção de esponja, método de contenção: ajuste a pulseira fixa de acordo com o diâmetro do pulso da mão (pé) do paciente e, em seguida, circule a pulseira fixa ao redor da pulseira, uma extremidade é perfurada pelo orifício da pulseira sem nós e as duas as extremidades da cinta fixa são fixadas em ambos os lados da cama, conforme necessário.
De acordo com as características individuais dos pacientes da UTI e as necessidades dos pacientes, um novo tipo de dispositivo de contenção foi feito de forma inovadora e a eficácia e segurança do novo dispositivo de contenção foram estudadas, o que forneceu referência clínica e embasamento teórico para padronizar a contenção do paciente no pós-operatório.
Experimental: Grupo experimental
Um novo tipo de dispositivo de retenção, que é um dispositivo de proteção ajustável (número de patente ZL202020155913.1), incluindo suporte de fixação superior I, suporte de fixação superior II, suporte de fixação inferior I, suporte de fixação inferior II e luvas; A pluralidade de suportes fixos é fornecida com orifícios respiráveis ​​e algodão respirável é colocado para aumentar a permeabilidade ao ar e o conforto. Posicione a articulação do cotovelo do paciente em cima do suporte de fixação inferior I e II e, em seguida, instale e conecte o suporte de fixação superior I e o suporte de fixação superior 2 através dos cintos de aperto superior e inferior e ajuste o aperto; As conexões do suporte fixo superior e inferior são o módulo de ajuste 1 e o módulo de ajuste 2, formando uma conexão destacável e giratória dentro de uma determinada faixa de ângulo para ajustar o ângulo do movimento da articulação do cotovelo do paciente; A mão do paciente é feita usando luvas com uma bola de aderência na superfície da palma.
De acordo com as características individuais dos pacientes da UTI e as necessidades dos pacientes, um novo tipo de dispositivo de contenção foi feito de forma inovadora e a eficácia e segurança do novo dispositivo de contenção foram estudadas, o que forneceu referência clínica e embasamento teórico para padronizar a contenção do paciente no pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de extubação não planejada
Prazo: Este estudo começou com o uso pós-operatório da ferramenta de contenção protetora pelo paciente e terminou com a remoção da intubação endotraqueal para liberar a contenção protetora. Não mais de um mês.
A extubação não planejada inclui a extubação sem o consentimento do profissional de saúde; b. O pipeline desliza devido a vários motivos; c. Devido a problemas de qualidade do cateter e bloqueio do cateter, é necessário extubar com antecedência. Taxa de extubação não planejada = número de casos de extubação não planejada no mesmo período / número total de internações em UTI no período estatístico × 100%.
Este estudo começou com o uso pós-operatório da ferramenta de contenção protetora pelo paciente e terminou com a remoção da intubação endotraqueal para liberar a contenção protetora. Não mais de um mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0916

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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