- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05756101
Aplicação de Novos Instrumentos de Contenção na Gestão da Segurança de Pacientes Pós-Cirurgia Cardíaca
Projeto de Pesquisa Científica Geral do Departamento de Educação da Província de Zhejiang
Os dispositivos de contenção referem-se a vários dispositivos que restringem as atividades do corpo ou de uma determinada parte do corpo para pacientes que se automutilam ou podem prejudicar outras pessoas, de modo a manter a segurança dos pacientes e garantir o bom andamento do tratamento e dos cuidados. A essência dos dispositivos de contenção é limitar o movimento do paciente para reduzir o risco de eventos adversos inesperados. Com a implementação profunda de serviços de enfermagem de alta qualidade, os enfermeiros também prestaram cada vez mais atenção à enfermagem de contenção e desenvolveram uma variedade de ferramentas de contenção. As restrições comuns incluem grades de cama, alças de retenção de pulso ou tornozelo, coletes de retenção, alças de retenção de ombro ou estilo cinto, luvas, etc. De acordo com as limitações das contenções tradicionais, Deng Wandi et al. cintos de segurança duplos produzidos de forma inovadora, luvas de raquete e coletes de segurança, e os resultados da pesquisa mostraram que novos dispositivos de contenção inovadores podem efetivamente reduzir a pressão psicológica dos enfermeiros e melhorar as complicações causadas pela contenção. De acordo com as características dos pacientes críticos, Xu Yan et al. produziu de forma inovadora um conjunto de três peças de equipamento de retenção de proteção de segurança com base no equipamento de retenção original, que é composto por um colete de retenção de segurança, luvas de retenção e cinto de retenção de joelho, e os resultados da pesquisa mostram que o novo dispositivo de retenção pode efetivamente reduzir os eventos adversos causados pela contenção e melhorar a satisfação dos familiares.
Tendo em vista os problemas acima, nosso departamento desenvolveu um novo dispositivo de contenção protetora para a contenção protetora de pacientes intubados no pós-operatório e resume a experiência de enfermagem para fornecer referência clínica e base teórica para padronizar as restrições do paciente no pós-operatório. O projeto é agora um projeto de pesquisa científica geral do Departamento Provincial de Educação de Zhejiang, o nome do projeto é "Pesquisa de Aplicação de Novos Dispositivos de Contenção no Gerenciamento de Segurança do Paciente Pós-operatório em Cirurgia Cardíaca", e a fonte de financiamento é autofinanciada. características dos pacientes de UTI e as necessidades dos pacientes, um novo tipo de dispositivo de contenção foi feito de forma inovadora e a eficácia e segurança do novo dispositivo de contenção foram estudadas, o que forneceu referência clínica e base teórica para padronizar a contenção do paciente no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
- Número de telefone: 15167180315
- E-mail: chunhai7138@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Pacientes de cirurgia eletiva, idade ≥ 18 anos; (2) Consciência pré-operatória limpa e sem barreiras de comunicação; (3) O método cirúrgico é a cirurgia de coração aberto sob anestesia geral intravenosa ou inalatória; (4) Durante o tratamento na UTI, há intubação endotraqueal; (5) Antes da contenção, não há disfunção articular, edema, danos à pele, etc. no local a ser contido e a circulação periférica é boa; (6) Consentimento informado e participação voluntária neste estudo.
Critério de exclusão:
- (1) história de doença psiquiátrica; (2) Ter tendência a sangramentos ou doenças de pele; (3) Abandonar voluntariamente o tratamento ou morrer no meio do caminho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
Cinto de contenção de esponja, método de contenção: ajuste a pulseira fixa de acordo com o diâmetro do pulso da mão (pé) do paciente e, em seguida, circule a pulseira fixa ao redor da pulseira, uma extremidade é perfurada pelo orifício da pulseira sem nós e as duas as extremidades da cinta fixa são fixadas em ambos os lados da cama, conforme necessário.
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De acordo com as características individuais dos pacientes da UTI e as necessidades dos pacientes, um novo tipo de dispositivo de contenção foi feito de forma inovadora e a eficácia e segurança do novo dispositivo de contenção foram estudadas, o que forneceu referência clínica e embasamento teórico para padronizar a contenção do paciente no pós-operatório.
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Experimental: Grupo experimental
Um novo tipo de dispositivo de retenção, que é um dispositivo de proteção ajustável (número de patente ZL202020155913.1),
incluindo suporte de fixação superior I, suporte de fixação superior II, suporte de fixação inferior I, suporte de fixação inferior II e luvas; A pluralidade de suportes fixos é fornecida com orifícios respiráveis e algodão respirável é colocado para aumentar a permeabilidade ao ar e o conforto.
Posicione a articulação do cotovelo do paciente em cima do suporte de fixação inferior I e II e, em seguida, instale e conecte o suporte de fixação superior I e o suporte de fixação superior 2 através dos cintos de aperto superior e inferior e ajuste o aperto; As conexões do suporte fixo superior e inferior são o módulo de ajuste 1 e o módulo de ajuste 2, formando uma conexão destacável e giratória dentro de uma determinada faixa de ângulo para ajustar o ângulo do movimento da articulação do cotovelo do paciente; A mão do paciente é feita usando luvas com uma bola de aderência na superfície da palma.
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De acordo com as características individuais dos pacientes da UTI e as necessidades dos pacientes, um novo tipo de dispositivo de contenção foi feito de forma inovadora e a eficácia e segurança do novo dispositivo de contenção foram estudadas, o que forneceu referência clínica e embasamento teórico para padronizar a contenção do paciente no pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de extubação não planejada
Prazo: Este estudo começou com o uso pós-operatório da ferramenta de contenção protetora pelo paciente e terminou com a remoção da intubação endotraqueal para liberar a contenção protetora. Não mais de um mês.
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A extubação não planejada inclui a extubação sem o consentimento do profissional de saúde; b.
O pipeline desliza devido a vários motivos; c.
Devido a problemas de qualidade do cateter e bloqueio do cateter, é necessário extubar com antecedência.
Taxa de extubação não planejada = número de casos de extubação não planejada no mesmo período / número total de internações em UTI no período estatístico × 100%.
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Este estudo começou com o uso pós-operatório da ferramenta de contenção protetora pelo paciente e terminou com a remoção da intubação endotraqueal para liberar a contenção protetora. Não mais de um mês.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0916
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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