- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05756101
심장 수술 후 환자의 안전 관리에 새로운 구속 장치의 적용
저장성 교육청 일반 과학 연구 프로젝트
구속 장치는 환자의 안전을 유지하고 치료 및 치료의 원활한 진행을 보장하기 위해 자해하거나 타인에게 해를 끼칠 수 있는 환자의 신체 또는 신체 특정 부분의 활동을 제한하는 다양한 장치를 말합니다. 구속 장치의 본질은 예상치 못한 부작용의 위험을 줄이기 위해 환자의 움직임을 제한하는 것입니다. 고품질 간호 서비스의 심층 구현으로 간호사는 구속 간호에 점점 더 많은 관심을 기울이고 다양한 구속 도구를 개발했습니다. 일반적인 구속에는 침대 난간, 손목 또는 발목 구속 스트랩, 구속 조끼, 어깨 또는 벨트 스타일 구속 스트랩, 벙어리 장갑 등이 포함됩니다. 전통적인 구속의 한계에 따라 Deng Wandi et al. 이중 안전 구속 벨트, 라켓 장갑 및 안전 조끼를 혁신적으로 생산했으며 연구 결과 혁신적인 새로운 구속 장치가 간호사의 심리적 압박을 효과적으로 줄이고 구속으로 인한 합병증을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 중환자의 특성에 따라 Xu Yan et al. 안전 구속 조끼, 구속 장갑 및 무릎 구속 벨트로 구성된 원래의 구속 장비를 기반으로 안전 보호 구속 장비의 3종 세트를 혁신적으로 생산했으며, 연구 결과는 새로운 구속 장치가 효과적으로 줄일 수 있음을 보여줍니다. 구속으로 인한 부작용을 줄이고 가족 구성원의 만족도를 향상시킵니다.
위와 같은 문제점을 감안하여 본 과는 수술 후 삽관 환자의 보호구속을 위한 새로운 보호구를 개발하였고, 간호 경험을 정리하여 수술 후 환자 구속의 표준화를 위한 임상적 참고 및 이론적 근거를 제공하였다. 이 프로젝트는 현재 저장성 교육부의 일반 과학 연구 프로젝트이며 프로젝트 이름은 "심장 수술 후 환자 안전 관리에서 새로운 구속 장치의 응용 연구"이며 자금 출처는 자체 자금 조달입니다. 개인에 따르면 중환자실 환자의 특성과 환자의 요구사항을 반영하여 새로운 형태의 구속장치를 혁신적으로 제작하고 새로운 구속장치의 효과와 안전성을 연구하여 수술 후 환자 구속의 표준화를 위한 임상적 참고자료와 이론적 근거를 제공하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
- 전화번호: 15167180315
- 이메일: chunhai7138@126.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (1) 선택적 수술 환자, ≥ 18세; (2) 수술 전 의식이 명확하고 의사소통 장벽이 없습니다. (3) 수술 방법은 정맥 또는 흡입 전신 마취하에 개심술입니다. (4) ICU 치료 중 기관 내 삽관이 있습니다. (5) 구속 전 구속 부위에 관절 기능 장애, 부종, 피부 손상 등이 없고 말초 순환이 양호하다. (6) 본 연구에 대한 사전 동의 및 자발적인 참여.
제외 기준:
- (1) 정신 질환의 병력; (2) 출혈 경향이 있거나 피부 질환이 있는 경우; (3) 자발적으로 치료를 포기하거나 도중에 사망합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 대조군
스폰지 구속 벨트, 구속 방법: 환자의 손(발) 손목의 직경에 따라 고정 손목 끈을 조정한 다음 손목 끈 주위에 고정 끈을 둥글게 만들고 한쪽 끝은 매듭 없이 끈 구멍을 통해 뚫고 두 고정 스트랩의 끝은 필요에 따라 침대 양쪽에 고정됩니다.
|
중환자실 환자의 개별적인 특성과 환자의 요구에 따라 새로운 형태의 구속장치를 혁신적으로 제작하고 새로운 구속장치의 효과와 안전성을 연구하여 수술 후 환자 구속의 표준화를 위한 임상적 참고자료와 이론적 근거를 제공하였다.
|
실험적: 실험군
조정 가능한 보호 구속 장치인 새로운 유형의 구속 장치(특허 번호 ZL202020155913.1),
상부 고정 브래킷 I, 상부 고정 브래킷 II, 하부 고정 브래킷 I, 하부 고정 브래킷 II 및 장갑 포함; 다수의 고정 브라켓은 통기성이 좋은 구멍을 뚫고 통기성이 좋은 솜을 넣어 통기성과 편안함을 높였습니다.
환자의 팔꿈치 관절을 하부 고정 브라켓 Ⅰ, Ⅱ 상부에 위치시킨 후 상부 고정 브라켓 Ⅰ과 상부 고정 브라켓 2를 상하 조임벨트를 통해 설치 및 연결하고 조임을 조절하는 단계; 상부 및 하부 고정 브래킷 연결은 조정 모듈 1 및 조정 모듈 2이며, 환자의 팔꿈치 관절 운동 각도를 조정하기 위해 특정 각도 범위 내에서 분리 및 회전 연결을 형성합니다. 환자의 손은 손바닥 표면에 그립 볼이 있는 장갑을 끼고 만들어집니다.
|
중환자실 환자의 개별적인 특성과 환자의 요구에 따라 새로운 형태의 구속장치를 혁신적으로 제작하고 새로운 구속장치의 효과와 안전성을 연구하여 수술 후 환자 구속의 표준화를 위한 임상적 참고자료와 이론적 근거를 제공하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
계획되지 않은 발관 비율
기간: 이 연구는 환자의 수술 후 보호 구속 도구 사용으로 시작하여 보호 구속을 해제하기 위해 기관 내 삽관을 제거하는 것으로 끝났습니다. 한 달이 넘지 않았습니다.
|
계획되지 않은 발관에는 의료 제공자의 동의 없는 발관이 포함됩니다. 비.
여러 가지 이유로 파이프라인이 미끄러집니다. 씨.
카테터 품질 문제 및 카테터 막힘으로 인해 미리 발관이 필요합니다.
계획되지 않은 발관률 = 같은 기간 계획되지 않은 발관 사례 수 / 통계 기간 동안 총 ICU 입원 수 × 100%.
|
이 연구는 환자의 수술 후 보호 구속 도구 사용으로 시작하여 보호 구속을 해제하기 위해 기관 내 삽관을 제거하는 것으로 끝났습니다. 한 달이 넘지 않았습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022-0916
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 수술 후에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스