이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술 후 환자의 안전 관리에 새로운 구속 장치의 적용

저장성 교육청 일반 과학 연구 프로젝트

구속 장치는 환자의 안전을 유지하고 치료 및 치료의 원활한 진행을 보장하기 위해 자해하거나 타인에게 해를 끼칠 수 있는 환자의 신체 또는 신체 특정 부분의 활동을 제한하는 다양한 장치를 말합니다. 구속 장치의 본질은 예상치 못한 부작용의 위험을 줄이기 위해 환자의 움직임을 제한하는 것입니다. 고품질 간호 서비스의 심층 구현으로 간호사는 구속 간호에 점점 더 많은 관심을 기울이고 다양한 구속 도구를 개발했습니다. 일반적인 구속에는 침대 난간, 손목 또는 발목 구속 스트랩, 구속 조끼, 어깨 또는 벨트 스타일 구속 스트랩, 벙어리 장갑 등이 포함됩니다. 전통적인 구속의 한계에 따라 Deng Wandi et al. 이중 안전 구속 벨트, 라켓 장갑 및 안전 조끼를 혁신적으로 생산했으며 연구 결과 혁신적인 새로운 구속 장치가 간호사의 심리적 압박을 효과적으로 줄이고 구속으로 인한 합병증을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 중환자의 특성에 따라 Xu Yan et al. 안전 구속 조끼, 구속 장갑 및 무릎 구속 벨트로 구성된 원래의 구속 장비를 기반으로 안전 보호 구속 장비의 3종 세트를 혁신적으로 생산했으며, 연구 결과는 새로운 구속 장치가 효과적으로 줄일 수 있음을 보여줍니다. 구속으로 인한 부작용을 줄이고 가족 구성원의 만족도를 향상시킵니다.

위와 같은 문제점을 감안하여 본 과는 수술 후 삽관 환자의 보호구속을 위한 새로운 보호구를 개발하였고, 간호 경험을 정리하여 수술 후 환자 구속의 표준화를 위한 임상적 참고 및 이론적 근거를 제공하였다. 이 프로젝트는 현재 저장성 교육부의 일반 과학 연구 프로젝트이며 프로젝트 이름은 "심장 수술 후 환자 안전 관리에서 새로운 구속 장치의 응용 연구"이며 자금 출처는 자체 자금 조달입니다. 개인에 따르면 중환자실 환자의 특성과 환자의 요구사항을 반영하여 새로운 형태의 구속장치를 혁신적으로 제작하고 새로운 구속장치의 효과와 안전성을 연구하여 수술 후 환자 구속의 표준화를 위한 임상적 참고자료와 이론적 근거를 제공하였다.

연구 개요

상세 설명

연구는 대조군과 실험군을 설정하였다. 대조군은 스폰지 구속 벨트 전체 이름: 의료용 패드, 사양: 사지 구속 벨트(사지 벨트 유형)를 사용했습니다. 제조자: Shaoxing 시, Zhuji 시, 절강성, 남부 Shuda 의료용품 공장. 실험군은 상부 고정 브라켓, 상부 고정 브라켓, 하부 고정 브라켓, 하부 고정 브라켓 및 장갑을 포함하는 조절식 보호구속구를 사용하였으며, 고정 지지대에 통기성 홀을 배치하고 통기성을 높이기 위해 통기성 솜을 배치하였다. 통기성과 편안함. 환자의 팔꿈치 관절을 상부와 하부 고정 브라켓에 위치시킨 후 상부 고정 브라켓과 하부 고정 브라켓을 각각 상부 조임벨트와 하부 조임벨트로 연결하여 상부 고정 브라켓과 하부 고정 브라켓의 조임을 조정된 상부 및 하부 고정 브래킷의 조인트는 조정 모듈 1 및 조정 모듈 2이며, 환자의 팔꿈치 관절 운동 각도를 조정하기 위해 특정 각도 범위에서 분리 가능한 회전 연결을 형성합니다. 환자의 손에는 손바닥 표면에 그립 볼이 있는 장갑이 장착되어 있습니다. 제품의 국가 표준은 GB/T 16886.10-2017/ISO를 준수합니다. 10993-10:2010, 의료 기기의 생물학적 평가, 파트 10: 자극 및 피부 민감성 테스트 표준.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
  • 전화번호: 15167180315
  • 이메일: chunhai7138@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 선택적 수술 환자, ≥ 18세; (2) 수술 전 의식이 명확하고 의사소통 장벽이 없습니다. (3) 수술 방법은 정맥 또는 흡입 전신 마취하에 개심술입니다. (4) ICU 치료 중 기관 내 삽관이 있습니다. (5) 구속 전 구속 부위에 관절 기능 장애, 부종, 피부 손상 등이 없고 말초 순환이 양호하다. (6) 본 연구에 대한 사전 동의 및 자발적인 참여.

제외 기준:

  • (1) 정신 질환의 병력; (2) 출혈 경향이 있거나 피부 질환이 있는 경우; (3) 자발적으로 치료를 포기하거나 도중에 사망합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군
스폰지 구속 벨트, 구속 방법: 환자의 손(발) 손목의 직경에 따라 고정 손목 끈을 조정한 다음 손목 끈 주위에 고정 끈을 둥글게 만들고 한쪽 끝은 매듭 없이 끈 구멍을 통해 뚫고 두 고정 스트랩의 끝은 필요에 따라 침대 양쪽에 고정됩니다.
중환자실 환자의 개별적인 특성과 환자의 요구에 따라 새로운 형태의 구속장치를 혁신적으로 제작하고 새로운 구속장치의 효과와 안전성을 연구하여 수술 후 환자 구속의 표준화를 위한 임상적 참고자료와 이론적 근거를 제공하였다.
실험적: 실험군
조정 가능한 보호 구속 장치인 새로운 유형의 구속 장치(특허 번호 ZL202020155913.1), 상부 고정 브래킷 I, 상부 고정 브래킷 II, 하부 고정 브래킷 I, 하부 고정 브래킷 II 및 장갑 포함; 다수의 고정 브라켓은 통기성이 좋은 구멍을 뚫고 통기성이 좋은 솜을 넣어 통기성과 편안함을 높였습니다. 환자의 팔꿈치 관절을 하부 고정 브라켓 Ⅰ, Ⅱ 상부에 위치시킨 후 상부 고정 브라켓 Ⅰ과 상부 고정 브라켓 2를 상하 조임벨트를 통해 설치 및 연결하고 조임을 조절하는 단계; 상부 및 하부 고정 브래킷 연결은 조정 모듈 1 및 조정 모듈 2이며, 환자의 팔꿈치 관절 운동 각도를 조정하기 위해 특정 각도 범위 내에서 분리 및 회전 연결을 형성합니다. 환자의 손은 손바닥 표면에 그립 볼이 있는 장갑을 끼고 만들어집니다.
중환자실 환자의 개별적인 특성과 환자의 요구에 따라 새로운 형태의 구속장치를 혁신적으로 제작하고 새로운 구속장치의 효과와 안전성을 연구하여 수술 후 환자 구속의 표준화를 위한 임상적 참고자료와 이론적 근거를 제공하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획되지 않은 발관 비율
기간: 이 연구는 환자의 수술 후 보호 구속 도구 사용으로 시작하여 보호 구속을 해제하기 위해 기관 내 삽관을 제거하는 것으로 끝났습니다. 한 달이 넘지 않았습니다.
계획되지 않은 발관에는 의료 제공자의 동의 없는 발관이 포함됩니다. 비. 여러 가지 이유로 파이프라인이 미끄러집니다. 씨. 카테터 품질 문제 및 카테터 막힘으로 인해 미리 발관이 필요합니다. 계획되지 않은 발관률 = 같은 기간 계획되지 않은 발관 사례 수 / 통계 기간 동안 총 ICU 입원 수 × 100%.
이 연구는 환자의 수술 후 보호 구속 도구 사용으로 시작하여 보호 구속을 해제하기 위해 기관 내 삽관을 제거하는 것으로 끝났습니다. 한 달이 넘지 않았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0916

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 수술 후에 대한 임상 시험

3
구독하다