Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van nieuwe fixatie-instrumenten bij het veiligheidsbeheer van patiënten na hartchirurgie

Algemeen wetenschappelijk onderzoeksproject van het provinciale ministerie van onderwijs van Zhejiang

Fixatiemiddelen verwijzen naar verschillende apparaten die de activiteiten van het lichaam of een bepaald deel van het lichaam beperken voor patiënten die zichzelf verwonden of anderen kunnen schaden, om de veiligheid van patiënten te behouden en een soepel verloop van behandeling en zorg te waarborgen. De essentie van fixatiemiddelen is om de beweging van de patiënt te beperken om het risico op onverwachte bijwerkingen te verminderen. Met de diepgaande implementatie van hoogwaardige verpleegkundige diensten, hebben verpleegkundigen ook steeds meer aandacht besteed aan fixatieverpleging en hebben ze verschillende fixatietools ontwikkeld. Veel voorkomende beperkingen zijn onder meer bedhekken, pols- of enkelriemen, bevestigingsvesten, schouder- of riemachtige bevestigingsriemen, wanten, enz. Volgens de beperkingen van traditionele beperkingen, Deng Wandi et al. innovatief geproduceerde dubbele veiligheidsgordels, rackethandschoenen en veiligheidsvesten, en de onderzoeksresultaten toonden aan dat innovatieve nieuwe fixatiemiddelen de psychologische druk van verpleegkundigen effectief kunnen verminderen en de complicaties veroorzaakt door fixatie kunnen verbeteren. Volgens de kenmerken van ernstig zieke patiënten, Xu Yan et al. heeft op innovatieve wijze een driedelige set veiligheidsbeveiligingsapparatuur geproduceerd op basis van de originele beveiligingsapparatuur, die is samengesteld uit een veiligheidsvest, beveiligingshandschoenen en kniebeveiligingsgordel, en de onderzoeksresultaten tonen aan dat het nieuwe beveiligingsapparaat effectief kan verminderen de nadelige gebeurtenissen veroorzaakt door terughoudendheid en verbetering van de tevredenheid van gezinsleden.

Met het oog op de bovenstaande problemen heeft onze afdeling een nieuw beschermend fixatieapparaat ontwikkeld voor de beschermende fixatie van postoperatieve geïntubeerde patiënten, en vat de verpleegkundige ervaring samen om klinische referentie en theoretische basis te bieden voor het standaardiseren van postoperatieve patiëntbeperkingen. Het project is nu een algemeen wetenschappelijk onderzoeksproject van het provinciale ministerie van Onderwijs van Zhejiang, de naam van het project is "Application Research of New Restraint Devices in Postoperative Patient Safety Management in Cardiac Surgery", en de financieringsbron is zelffinancierend. Volgens het individu kenmerken van IC-patiënten en de behoeften van patiënten, werd op innovatieve wijze een nieuw type fixatiesysteem gemaakt en werden de effectiviteit en veiligheid van het nieuwe fixatiesysteem bestudeerd, wat een klinisch referentiepunt en een theoretische basis vormde voor het standaardiseren van postoperatieve fixatie van patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zette een controlegroep en een experimentele groep op. De controlegroep gebruikte een sponsgordel, volledige naam: Medical Care Pad, specificaties voor: ledematengordel (Limb Belt Type). Fabrikant: Shaoxing City, Zhuji City, provincie Zhejiang, fabriek voor medische benodigdheden in het zuiden van Shuda. De experimentele groep gebruikte een verstelbaar beschermend bevestigingsmiddel, waaronder een bovenste bevestigingsbeugel, een bovenste bevestigingsbeugel, een onderste bevestigingsbeugel, een onderste bevestigingsbeugel en handschoenen. doorlaatbaarheid en comfort. Het ellebooggewricht van de patiënt werd op de bovenste en onderste bevestigingsbeugel geplaatst en vervolgens verbonden met de bovenste bevestigingsbeugel en de bovenste bevestigingsbeugel door respectievelijk de bovenste en onderste spanbanden en de strakheid van de bovenste en onderste bevestigingsbeugel was aangepast Het gewricht van de bovenste en onderste vaste beugel is de aanpassingsmodule één en de aanpassingsmodule twee, die een afneembare rotatieverbinding vormen in een bepaald hoekbereik om de bewegingshoek van het ellebooggewricht van de patiënt aan te passen; De hand van de patiënt is uitgerust met een handschoen met een grijpbal op het handpalmoppervlak. De nationale norm voor producten voldoet aan GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010, biologische evaluatie van medische hulpmiddelen, deel 10: normen voor stimulatie- en huidsensibilisatietests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
  • Telefoonnummer: 15167180315
  • E-mail: chunhai7138@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Patiënten met electieve chirurgie, leeftijd ≥ 18 jaar; (2) Duidelijk preoperatief bewustzijn en geen communicatiebarrières; (3) De chirurgische methode is een openhartoperatie onder algemene anesthesie via intraveneuze of inhalatie; (4) Tijdens ICU-behandeling is er endotracheale intubatie; (5) Vóór fixatie is er geen gewrichtsdisfunctie, oedeem, huidbeschadiging, enz. op de te fixeren plaats en is de perifere bloedsomloop goed; (6) Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) geschiedenis van psychiatrische ziekte; (2) bloedingsneiging of huidziekten hebben; (3) Vrijwillig stoppen met de behandeling of halverwege overlijden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
Sponsbevestigingsriem, bevestigingsmethode: pas de vaste polsband aan volgens de diameter van de hand (voet) pols van de patiënt en cirkel vervolgens de vaste riem rond de polsriem, het ene uiteinde wordt zonder knopen door het riemgat gestoken en de twee uiteinden van de vaste riem worden naar behoefte aan beide zijden van het bed bevestigd.
Afhankelijk van de individuele kenmerken van IC-patiënten en de behoeften van patiënten, werd op innovatieve wijze een nieuw type fixatiesysteem gemaakt en werden de effectiviteit en veiligheid van het nieuwe fixatiesysteem bestudeerd, wat een klinisch referentiepunt en een theoretische basis vormde voor het standaardiseren van postoperatieve fixatie van patiënten.
Experimenteel: Experimentele groep
Een nieuw type beveiligingssysteem, een verstelbaar beveiligingssysteem (patentnummer ZL202020155913.1), inclusief bovenste bevestigingsbeugel I, bovenste bevestigingsbeugel II, onderste bevestigingsbeugel I, onderste bevestigingsbeugel II en handschoenen; Het aantal vaste beugels is voorzien van ademende gaten en er is ademend katoen geplaatst om de luchtdoorlaatbaarheid en het comfort te vergroten. Plaats het ellebooggewricht van de patiënt bovenop de onderste bevestigingsbeugel I en II, en installeer en verbind vervolgens de bovenste bevestigingsbeugel I en de bovenste bevestigingsbeugel 2 door de bovenste en onderste spanbanden en pas hun strakheid aan; De bovenste en onderste vaste beugelverbindingen zijn verstelmodule 1 en verstelmodule 2, die een afneembare en roterende verbinding vormen binnen een bepaald hoekbereik om de bewegingshoek van het ellebooggewricht van de patiënt aan te passen; De hand van de patiënt wordt gemaakt door handschoenen te dragen met een gripbal op het handpalmoppervlak.
Afhankelijk van de individuele kenmerken van IC-patiënten en de behoeften van patiënten, werd op innovatieve wijze een nieuw type fixatiesysteem gemaakt en werden de effectiviteit en veiligheid van het nieuwe fixatiesysteem bestudeerd, wat een klinisch referentiepunt en een theoretische basis vormde voor het standaardiseren van postoperatieve fixatie van patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongeplande extubatiesnelheid
Tijdsspanne: Dit onderzoek begon met het postoperatieve gebruik door de patiënt van het beschermende fixatiehulpmiddel en eindigde met het verwijderen van de endotracheale intubatie om de beschermende fixatie vrij te geven. Niet langer dan een maand.
Ongeplande extubatie omvat ook extubatie zonder toestemming van de zorgverlener; B. De pijpleiding slipt om verschillende redenen; C. Vanwege problemen met de kwaliteit van de katheter en verstopping van de katheter is het noodzakelijk om vooraf te extuberen. Percentage ongeplande extubaties = aantal gevallen van ongeplande extubaties in dezelfde periode / totaal aantal ziekenhuisopnames op de IC in de statistische periode × 100%.
Dit onderzoek begon met het postoperatieve gebruik door de patiënt van het beschermende fixatiehulpmiddel en eindigde met het verwijderen van de endotracheale intubatie om de beschermende fixatie vrij te geven. Niet langer dan een maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0916

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Na een hartoperatie

3
Abonneren