- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05756101
Applicazione di nuovi strumenti di contenzione nella gestione della sicurezza dei pazienti dopo cardiochirurgia
Progetto di ricerca scientifica generale del dipartimento provinciale dell'istruzione di Zhejiang
I dispositivi di contenzione si riferiscono a vari dispositivi che limitano le attività del corpo o di una determinata parte del corpo per i pazienti che si autolesionano o possono danneggiare gli altri, in modo da mantenere la sicurezza dei pazienti e garantire il regolare svolgimento del trattamento e della cura. L'essenza dei dispositivi di contenzione è limitare il movimento del paziente al fine di ridurre il rischio di eventi avversi imprevisti. Con l'implementazione approfondita di servizi infermieristici di alta qualità, gli infermieri hanno anche prestato sempre più attenzione all'assistenza infermieristica di contenzione e hanno sviluppato una varietà di strumenti di contenzione. Le restrizioni comuni includono sponde del letto, cinghie di ritenuta per polsi o caviglie, giubbotti di ritenuta, cinghie di ritenuta a tracolla o cintura, guanti, ecc. Secondo i limiti delle restrizioni tradizionali, Deng Wandi et al. cinture di ritenuta di sicurezza doppie prodotte in modo innovativo, guanti da racchetta e giubbotti di sicurezza, ei risultati della ricerca hanno mostrato che nuovi dispositivi di ritenuta innovativi possono ridurre efficacemente la pressione psicologica degli infermieri e migliorare le complicazioni causate dalla contenzione. Secondo le caratteristiche dei pazienti critici, Xu Yan et al. ha prodotto in modo innovativo un set di tre dispositivi di ritenuta di protezione di sicurezza sulla base dell'attrezzatura di ritenuta originale, che è composta da un giubbotto di ritenuta di sicurezza, guanti di ritenuta e cintura di ritenuta per le ginocchia, ei risultati della ricerca mostrano che il nuovo dispositivo di ritenuta può ridurre efficacemente gli eventi avversi causati dalla contenzione e migliorano la soddisfazione dei familiari.
Alla luce dei problemi di cui sopra, il nostro dipartimento ha sviluppato un nuovo dispositivo di ritenuta protettiva per la contenzione protettiva dei pazienti intubati postoperatori e riassume l'esperienza infermieristica per fornire riferimento clinico e base teorica per la standardizzazione dei vincoli del paziente postoperatorio. Il progetto è ora un progetto di ricerca scientifica generale del Dipartimento dell'Istruzione della provincia di Zhejiang, il nome del progetto è "Ricerca applicativa di nuovi dispositivi di ritenuta nella gestione della sicurezza del paziente postoperatorio in cardiochirurgia" e la fonte di finanziamento è autofinanziata. Secondo l'individuo caratteristiche dei pazienti in terapia intensiva e le esigenze dei pazienti, è stato realizzato in modo innovativo un nuovo tipo di dispositivo di contenzione e sono state studiate l'efficacia e la sicurezza del nuovo dispositivo di contenzione, che ha fornito riferimento clinico e base teorica per la standardizzazione della contenzione postoperatoria del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
- Numero di telefono: 15167180315
- Email: chunhai7138@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva, età ≥ 18 anni; (2) Chiara coscienza preoperatoria e assenza di barriere comunicative; (3) Il metodo chirurgico è la chirurgia a cuore aperto in anestesia generale per via endovenosa o per inalazione; (4) Durante il trattamento in terapia intensiva, c'è intubazione endotracheale; (5) Prima del contenimento, non vi è alcuna disfunzione articolare, edema, danno cutaneo, ecc. nel sito da trattenere e la circolazione periferica è buona; (6) Consenso informato e partecipazione volontaria a questo studio.
Criteri di esclusione:
- (1) storia di malattia psichiatrica; (2) Avere tendenza al sanguinamento o malattie della pelle; (3) Abbandonare volontariamente il trattamento o morire a metà.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Cintura di ritenuta in spugna, metodo di ritenuta: regolare la cinghia da polso fissa in base al diametro del polso della mano (piede) del paziente, quindi circondare la cinghia fissa attorno alla cinghia da polso, un'estremità viene forata attraverso il foro della cinghia senza nodi e le due le estremità della cinghia fissa sono fissate su entrambi i lati del letto secondo necessità.
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In base alle caratteristiche individuali dei pazienti in terapia intensiva e alle esigenze dei pazienti, è stato realizzato in modo innovativo un nuovo tipo di dispositivo di ritenuta e sono state studiate l'efficacia e la sicurezza del nuovo dispositivo di ritenuta, che ha fornito riferimento clinico e base teorica per la standardizzazione della contenzione postoperatoria del paziente.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Un nuovo tipo di dispositivo di ritenuta, che è un dispositivo di ritenuta protettivo regolabile (numero di brevetto ZL202020155913.1),
compresi staffa di fissaggio superiore I, staffa di fissaggio superiore II, staffa di fissaggio inferiore I, staffa di fissaggio inferiore II e guanti; La pluralità di staffe fisse è dotata di fori traspiranti e il cotone traspirante è posizionato per aumentare la permeabilità all'aria e il comfort.
Posizionare l'articolazione del gomito del paziente sopra la staffa di fissaggio inferiore I e II, quindi installare e collegare la staffa di fissaggio superiore I e la staffa di fissaggio superiore 2 attraverso le cinghie di serraggio superiore e inferiore e regolarne la tensione; Le connessioni della staffa fissa superiore e inferiore sono il modulo di regolazione 1 e il modulo di regolazione 2, che formano una connessione staccabile e rotante entro un certo intervallo angolare per regolare l'angolo di movimento dell'articolazione del gomito del paziente; La mano del paziente viene realizzata indossando guanti con una sfera di presa sulla superficie del palmo.
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In base alle caratteristiche individuali dei pazienti in terapia intensiva e alle esigenze dei pazienti, è stato realizzato in modo innovativo un nuovo tipo di dispositivo di ritenuta e sono state studiate l'efficacia e la sicurezza del nuovo dispositivo di ritenuta, che ha fornito riferimento clinico e base teorica per la standardizzazione della contenzione postoperatoria del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di estubazione non pianificata
Lasso di tempo: Questo studio è iniziato con l'uso postoperatorio da parte del paziente dello strumento di contenzione protettiva e si è concluso con la rimozione dell'intubazione endotracheale per rilasciare la contenzione protettiva. Non più di un mese.
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L'estubazione non pianificata include l'estubazione senza il consenso dell'operatore sanitario; B.
Il gasdotto slitta per vari motivi; C.
A causa dei problemi di qualità del catetere e del blocco del catetere, è necessario estubare in anticipo.
Tasso di estubazione non pianificata = numero di casi di estubazione non pianificata nello stesso periodo / numero totale di ricoveri in terapia intensiva nel periodo statistico × 100%.
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Questo studio è iniziato con l'uso postoperatorio da parte del paziente dello strumento di contenzione protettiva e si è concluso con la rimozione dell'intubazione endotracheale per rilasciare la contenzione protettiva. Non più di un mese.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0916
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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