Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av nye begrensningsinstrumenter i sikkerhetshåndtering av pasienter etter hjertekirurgi

Generell vitenskapelig forskningsprosjekt ved Zhejiang Provincial Department of Education

Begrensningsanordninger refererer til ulike anordninger som begrenser aktivitetene til kroppen eller en bestemt del av kroppen for pasienter som skader seg selv eller kan skade andre, for å opprettholde sikkerheten til pasientene og sikre jevn fremdrift av behandling og pleie. Essensen av sikringsutstyr er å begrense pasientens bevegelser for å redusere risikoen for uventede uønskede hendelser. Med den dyptgående implementeringen av sykepleietjenester av høy kvalitet, har sykepleiere også viet mer og mer oppmerksomhet til båndtvangssykepleie og utviklet en rekke båndtvangsverktøy. Vanlige begrensninger inkluderer sengehester, håndledds- eller ankelstropper, sikringsvester, bånd- eller skulderremmer, votter osv. I henhold til begrensningene til tradisjonelle begrensninger, har Deng Wandi et al. innovativt produserte doble sikkerhetsbelter, rackethansker og sikkerhetsvester, og forskningsresultatene viste at innovative nye sikkerhetsanordninger effektivt kan redusere det psykiske presset til sykepleiere og forbedre komplikasjonene forårsaket av selvbegrensning. I henhold til karakteristikkene til kritisk syke pasienter, Xu Yan et al. innovativt produsert et tredelt sett med sikkerhetsbeskyttelsesutstyr på grunnlag av det originale sikringsutstyret, som er sammensatt av en sikkerhetsvest, sikringshansker og knebelte, og forskningsresultatene viser at den nye sikringsanordningen effektivt kan redusere de uønskede hendelsene forårsaket av tilbakeholdenhet og forbedrer tilfredsheten til familiemedlemmer.

I lys av de ovennevnte problemene har vår avdeling utviklet en ny beskyttelsesanordning for beskyttelse av postoperative intuberte pasienter, og oppsummerer sykepleieerfaringen for å gi klinisk referanse og teoretisk grunnlag for standardisering av postoperative pasientbegrensninger. Prosjektet er nå et generelt vitenskapelig forskningsprosjekt av Zhejiang Provincial Department of Education, prosjektnavnet er "Application Research of New Restraint Devices in Postoperative Patient Safety Management in Cardiac Surgery", og finansieringskilden er selvfinansierende. I følge den enkelte kjennetegn ved ICU-pasienter og pasientenes behov, en ny type fastholdelsesanordning ble laget innovativt og effektiviteten og sikkerheten til den nye fastholdelsesanordningen ble studert, noe som ga klinisk referanse og teoretisk grunnlag for standardisering av postoperativ pasientbegrensning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien satte opp kontrollgruppe og eksperimentell gruppe. Kontrollgruppen brukte svampbelte fullt navn: Medical Care Pad, spesifikasjoner for: limb restraint belt (Limb Belt Type) . Produsent: Shaoxing City, Zhuji City, Zhejiang-provinsen, sørlige Shuda medisinsk utstyr fabrikk. Forsøksgruppen brukte en justerbar beskyttelsesanordning, inkludert en øvre festebrakett, en øvre festebrakett, en nedre festebrakett, en nedre festebrakett og hansker Luftgjennomtrengelighetshull er anordnet på de faste støttene og luftgjennomtrengelighet bomull er arrangert for å øke luften. permeabilitet og komfort. Albueleddet til pasienten ble plassert på den øvre og den nedre festebraketten, og deretter koblet til den øvre festebraketten og den øvre festebraketten gjennom henholdsvis øvre og nedre strammebelter og tettheten til øvre og nedre festebrakett ble justert. Skjøtet til den øvre og nedre faste braketten er justeringsmodul en og justeringsmodul to, og danner en avtakbar rotasjonsforbindelse i et visst vinkelområde for å justere pasientens albueledds bevegelsesvinkel; Pasientens hånd er utstyrt med en hanske med en gripekule på håndflaten. Den nasjonale standarden for produkter er i samsvar med GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010, biologisk evaluering av medisinsk utstyr, del 10: standarder for stimulerings- og hudsensibiliseringstester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
  • Telefonnummer: 15167180315
  • E-post: chunhai7138@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Pasienter med elektiv kirurgi, alder ≥ 18 år; (2) Klar preoperativ bevissthet og ingen kommunikasjonsbarrierer; (3) Den kirurgiske metoden er åpen hjertekirurgi under intravenøs eller inhalasjonsanestesi; (4) Under ICU-behandling er det endotrakeal intubasjon; (5) Før båndtvang er det ingen ledddysfunksjon, ødem, hudskade osv. på stedet som skal tøyes, og den perifere sirkulasjonen er god; (6) Informert samtykke og frivillig deltakelse i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) historie med psykiatrisk sykdom; (2) har blødningstendenser eller hudsykdommer; (3) Frivillig avbryte behandlingen eller dø halvveis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Svampbegrensningsbelte, fastholdelsesmetode: juster den faste håndleddsstroppen i henhold til diameteren på pasientens hånd (fot) håndledd, og sirkle deretter den faste stroppen rundt håndleddsstroppen, den ene enden stikkes gjennom stroppens hull uten knuter, og de to endene av den faste stroppen festes på begge sider av sengen etter behov.
I henhold til de individuelle egenskapene til ICU-pasienter og pasientenes behov, ble en ny type sikringsanordning laget innovativt og effektiviteten og sikkerheten til den nye sikringsanordningen ble studert, noe som ga klinisk referanse og teoretisk grunnlag for standardisering av postoperativ pasientbegrensning.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
En ny type sikringsanordning, som er en justerbar beskyttelsesanordning (patentnummer ZL202020155913.1), inkludert øvre fikseringsbrakett I, øvre fikseringsbrakett II, nedre fikseringsbrakett I, nedre fikseringsbrakett II og hansker; Flertallet av faste braketter er utstyrt med pustende hull og pustende bomull er plassert for å øke luftgjennomtrengelighet og komfort. Plasser pasientens albueledd på toppen av den nedre fikseringsbraketten I og II, og installer og koble deretter den øvre fikseringsbraketten I og den øvre fikseringsbraketten 2 gjennom de øvre og nedre strammebeltene, og juster stramheten deres; De øvre og nedre faste brakettforbindelsene er justeringsmodul 1 og justeringsmodul 2, som danner en avtakbar og roterende forbindelse innenfor et visst vinkelområde for å justere vinkelen på albueleddsbevegelsen til pasienten; Pasientens hånd lages ved å bruke hansker med en gripeball på håndflaten.
I henhold til de individuelle egenskapene til ICU-pasienter og pasientenes behov, ble en ny type sikringsanordning laget innovativt og effektiviteten og sikkerheten til den nye sikringsanordningen ble studert, noe som ga klinisk referanse og teoretisk grunnlag for standardisering av postoperativ pasientbegrensning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt ekstubasjonshastighet
Tidsramme: Denne studien begynte med pasientens postoperative bruk av det beskyttende fastholdelsesverktøyet og endte med fjerning av endotrakeal intubasjonen for å frigjøre den beskyttende fastholdelsen. Ikke mer enn en måned.
Uplanlagt ekstubering inkluderer ekstubering uten samtykke fra helsepersonell; b. Rørledningen glir på grunn av ulike årsaker; c. På grunn av kateterkvalitetsproblemer og kateterblokkering er det nødvendig å ekstubere på forhånd. Uplanlagt ekstubasjonsrate = antall ikke-planlagte ekstubasjonstilfeller i samme periode / totalt antall ICU-innleggelser i statistikkperioden× 100 %.
Denne studien begynte med pasientens postoperative bruk av det beskyttende fastholdelsesverktøyet og endte med fjerning av endotrakeal intubasjonen for å frigjøre den beskyttende fastholdelsen. Ikke mer enn en måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0916

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere