Zastosowanie nowych instrumentów unieruchamiających w zarządzaniu bezpieczeństwem pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
Ogólny projekt naukowy Departamentu Edukacji Prowincji Zhejiang
Urządzenia przytrzymujące odnoszą się do różnych urządzeń, które ograniczają aktywność ciała lub określonej części ciała pacjentów, którzy dokonują samouszkodzeń lub mogą zaszkodzić innym, w celu utrzymania bezpieczeństwa pacjentów i zapewnienia sprawnego przebiegu leczenia i opieki. Istotą urządzeń unieruchamiających jest ograniczenie ruchu pacjenta w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych. Wraz z dogłębnym wdrażaniem wysokiej jakości usług pielęgniarskich, pielęgniarki zwracały coraz większą uwagę na pielęgniarstwo unieruchamiające i opracowały różnorodne narzędzia unieruchamiające. Typowe środki ograniczające obejmują poręcze łóżka, pasy przytrzymujące nadgarstek lub kostkę, kamizelki ograniczające, paski przytrzymujące na ramię lub pasek, rękawiczki itp. Zgodnie z ograniczeniami tradycyjnych ograniczeń Deng Wandi i in. innowacyjnie produkowane podwójne pasy bezpieczeństwa, rękawice rakietowe i kamizelki bezpieczeństwa, a wyniki badań wykazały, że innowacyjne nowe urządzenia zabezpieczające mogą skutecznie zmniejszyć presję psychiczną pielęgniarek i złagodzić powikłania spowodowane unieruchomieniem. Zgodnie z charakterystyką krytycznie chorych pacjentów Xu Yan i in. innowacyjnie wyprodukował trzyczęściowy zestaw urządzeń asekuracyjnych na bazie oryginalnego wyposażenia asekuracyjnego, na który składa się kamizelka asekuracyjna, rękawice asekuracyjne oraz pas kolanowy, a wyniki badań pokazują, że nowe urządzenie asekuracyjne może skutecznie zmniejszyć niekorzystnych zdarzeń spowodowanych powściągliwością i poprawiają zadowolenie członków rodziny.
W związku z powyższymi problemami nasz oddział opracował nowe urządzenie ochronne do zabezpieczenia zaintubowanych pacjentów pooperacyjnych i podsumowuje doświadczenie pielęgniarskie, aby zapewnić odniesienia kliniczne i podstawy teoretyczne do standaryzacji pooperacyjnych ograniczeń pacjenta. Projekt jest obecnie ogólnym projektem naukowo-badawczym Departamentu Edukacji Prowincji Zhejiang, nosi nazwę „Badania aplikacyjne nowych urządzeń ograniczających w zarządzaniu bezpieczeństwem pacjentów pooperacyjnych w kardiochirurgii”, a źródłem finansowania jest samofinansowanie. Według indywidualnego charakterystyki pacjentów OIT i potrzeb pacjentów, w innowacyjny sposób wykonano nowy typ urządzenia zabezpieczającego oraz zbadano skuteczność i bezpieczeństwo nowego urządzenia zabezpieczającego, co dostarczyło odniesienia klinicznego i podstawy teoretycznej do standaryzacji pooperacyjnego unieruchamiania pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
- Numer telefonu: 15167180315
- E-mail: chunhai7138@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Pacjenci po planowych operacjach, wiek ≥ 18 lat; (2) Wyraźna świadomość przedoperacyjna i brak barier komunikacyjnych; (3) Metodą chirurgiczną jest operacja na otwartym sercu w znieczuleniu ogólnym dożylnym lub wziewnym; (4) Podczas leczenia na OIT przeprowadzana jest intubacja dotchawicza; (5) przed unieruchomieniem nie ma dysfunkcji stawów, obrzęku, uszkodzenia skóry itp. w miejscu, które ma być unieruchomione, a krążenie obwodowe jest dobre; (6) Świadoma zgoda i dobrowolny udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- (1) historia chorób psychicznych; (2) Mają skłonność do krwawień lub choroby skóry; (3) Dobrowolnie zrezygnować z leczenia lub umrzeć w połowie drogi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pas przytrzymujący z gąbki, metoda przytrzymująca: wyreguluj stały pasek na nadgarstek zgodnie ze średnicą nadgarstka dłoni (stopy) pacjenta, a następnie okrąż stały pasek wokół paska na nadgarstek, jeden koniec jest przebity przez otwór paska bez węzłów, a dwa końce stałego pasa są mocowane po obu stronach łóżka w razie potrzeby.
|
Zgodnie z indywidualnymi cechami pacjentów OIOM i potrzebami pacjentów, w innowacyjny sposób wykonano nowy rodzaj urządzenia zabezpieczającego oraz zbadano skuteczność i bezpieczeństwo nowego urządzenia zabezpieczającego, co dostarczyło odniesienia klinicznego i podstawy teoretycznej do standaryzacji pooperacyjnego unieruchamiania pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Nowego typu urządzenia przytrzymującego, jakim jest regulowane urządzenie zabezpieczające (nr patentu ZL202020155913.1),
w tym górny wspornik mocujący I, górny wspornik mocujący II, dolny wspornik mocujący I, dolny wspornik mocujący II i rękawiczki; Wiele stałych wsporników jest wyposażonych w oddychające otwory, a oddychająca bawełna jest umieszczona w celu zwiększenia przepuszczalności powietrza i komfortu.
Umieść staw łokciowy pacjenta na górze dolnego wspornika mocującego I i II, a następnie zainstaluj i połącz górny wspornik mocujący I i górny wspornik mocujący 2 przez górny i dolny pas napinający i wyreguluj ich naprężenie; Połączenia górnego i dolnego wspornika stałego to moduł regulacji 1 i moduł regulacji 2, tworzące odłączalne i obrotowe połączenie w określonym zakresie kątów, aby dostosować kąt ruchu stawu łokciowego pacjenta; Ręka pacjenta jest wykonywana przez założenie rękawiczek z kulką chwytną na powierzchni dłoni.
|
Zgodnie z indywidualnymi cechami pacjentów OIOM i potrzebami pacjentów, w innowacyjny sposób wykonano nowy rodzaj urządzenia zabezpieczającego oraz zbadano skuteczność i bezpieczeństwo nowego urządzenia zabezpieczającego, co dostarczyło odniesienia klinicznego i podstawy teoretycznej do standaryzacji pooperacyjnego unieruchamiania pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nieplanowanych ekstubacji
Ramy czasowe: Badanie to rozpoczęło się od pooperacyjnego użycia przez pacjenta urządzenia zabezpieczającego i zakończyło się usunięciem intubacji dotchawiczej w celu zwolnienia zabezpieczenia. Nie więcej niż miesiąc.
|
Nieplanowana ekstubacja obejmuje ekstubację bez zgody świadczeniodawcy; B.
Rurociąg ślizga się z różnych powodów; C.
Ze względu na problemy z jakością cewnika i niedrożność cewnika konieczna jest wcześniejsza ekstubacja.
Współczynnik ekstubacji nieplanowanych = liczba przypadków ekstubacji nieplanowanych w tym samym okresie / łączna liczba hospitalizacji na OIT w okresie statystycznym× 100%.
|
Badanie to rozpoczęło się od pooperacyjnego użycia przez pacjenta urządzenia zabezpieczającego i zakończyło się usunięciem intubacji dotchawiczej w celu zwolnienia zabezpieczenia. Nie więcej niż miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0916
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .