- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05756101
Применение новых инструментов фиксации в обеспечении безопасности пациентов после кардиохирургических вмешательств
Общий научно-исследовательский проект Департамента образования провинции Чжэцзян
Удерживающие устройства относятся к различным устройствам, которые ограничивают активность тела или определенной части тела для пациентов, которые наносят себе травмы или могут причинить вред другим, чтобы обеспечить безопасность пациентов и обеспечить беспрепятственный ход лечения и ухода. Суть удерживающих устройств заключается в ограничении движения пациента с целью снижения риска непредвиденных нежелательных явлений. Благодаря всестороннему внедрению высококачественных сестринских услуг медсестры также уделяют все больше и больше внимания сестринскому делу с ограничением свободы и разрабатывают различные инструменты ограничения. Обычные удерживающие устройства включают поручни кровати, фиксирующие ремни для запястий или лодыжек, удерживающие жилеты, плечевые или поясные удерживающие ремни, рукавицы и т. д. Согласно ограничениям традиционных ограничений, Deng Wandi et al. инновационные двойные удерживающие ремни безопасности, перчатки-ракетки и защитные жилеты, а результаты исследований показали, что инновационные удерживающие устройства могут эффективно снизить психологическое давление на медсестер и улучшить осложнения, вызванные ограничением. Судя по характеристикам пациентов в критическом состоянии, Xu Yan et al. инновационный комплект из трех частей защитного удерживающего оборудования на основе оригинального удерживающего оборудования, который состоит из защитного жилета, удерживающих перчаток и коленного удерживающего ремня, и результаты исследований показывают, что новое удерживающее устройство может эффективно уменьшить неблагоприятные события, вызванные сдержанностью, и улучшают удовлетворенность членов семьи.
Принимая во внимание вышеуказанные проблемы, наше отделение разработало новое защитное удерживающее устройство для защитного удержания послеоперационных интубированных пациентов и обобщает опыт ухода за больными, чтобы обеспечить клиническую справку и теоретическую основу для стандартизации послеоперационных ограничений для пациентов. В настоящее время проект является общим научно-исследовательским проектом Департамента образования провинции Чжэцзян, название проекта — «Исследование применения новых удерживающих устройств в послеоперационном управлении безопасностью пациентов в кардиохирургии», а источник финансирования — самофинансирование. характеристики пациентов отделения интенсивной терапии и потребности пациентов, был создан новый тип удерживающего устройства, а также были изучены эффективность и безопасность нового удерживающего устройства, что обеспечило клиническую справку и теоретическую основу для стандартизации послеоперационного удержания пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
- Номер телефона: 15167180315
- Электронная почта: chunhai7138@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- (1) пациенты плановой хирургии, возраст ≥ 18 лет; (2) ясное предоперационное сознание и отсутствие коммуникативных барьеров; (3) Хирургический метод – операция на открытом сердце под внутривенной или ингаляционной общей анестезией; (4) во время лечения в отделении интенсивной терапии проводится эндотрахеальная интубация; (5) до фиксации в месте, подлежащем фиксации, нет дисфункции суставов, отеков, повреждений кожи и т. д., а периферическое кровообращение хорошее; (6) Информированное согласие и добровольное участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- (1) психическое заболевание в анамнезе; (2) склонность к кровотечениям или кожные заболевания; (3) Добровольно отказаться от лечения или умереть на полпути.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Губчатый удерживающий ремень, метод удерживания: отрегулируйте фиксированный ремешок в соответствии с диаметром запястья руки (ноги) пациента, а затем обведите фиксированный ремешок вокруг ремешка, один конец прокалывается через отверстие для ремешка без узлов, а два концы несъемной лямки фиксируются с обеих сторон кровати по мере необходимости.
|
В соответствии с индивидуальными характеристиками пациентов отделения интенсивной терапии и потребностями пациентов был инновационно изготовлен новый тип удерживающего устройства, и были изучены эффективность и безопасность нового удерживающего устройства, что послужило клиническим ориентиром и теоретической основой для стандартизации послеоперационного удержания пациента.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Новый тип удерживающего устройства, представляющий собой регулируемое защитное удерживающее устройство (номер патента ZL202020155913.1),
включая верхнюю фиксирующую скобу I, верхнюю фиксирующую скобу II, нижнюю фиксирующую скобу I, нижнюю фиксирующую скобу II и перчатки; Множество фиксированных скоб снабжены воздухопроницаемыми отверстиями, а воздухопроницаемый хлопок помещен для повышения воздухопроницаемости и комфорта.
Поместить локтевой сустав пациента поверх скобы нижней фиксации I и II, а затем установить и соединить скобу верхней фиксации I и скобу верхней фиксации 2 через верхний и нижний стягивающие ремни и отрегулировать их натяжение; Верхним и нижним неподвижными соединениями кронштейна являются регулировочный модуль 1 и регулировочный модуль 2, образующие разъемное и вращающееся в определенном диапазоне углов соединение для регулировки угла движения локтевого сустава пациента; На руку пациента надевают перчатки с шариком для захвата на поверхности ладони.
|
В соответствии с индивидуальными характеристиками пациентов отделения интенсивной терапии и потребностями пациентов был инновационно изготовлен новый тип удерживающего устройства, и были изучены эффективность и безопасность нового удерживающего устройства, что послужило клиническим ориентиром и теоретической основой для стандартизации послеоперационного удержания пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота незапланированных экстубаций
Временное ограничение: Данное исследование началось с послеоперационного использования пациентом средства защитной фиксации и закончилось снятием эндотрахеальной интубации для освобождения защитной фиксации. Не более месяца.
|
Незапланированная экстубация включает экстубацию без согласия поставщика медицинских услуг; б.
Трубопровод проскальзывает по разным причинам; в.
Из-за проблем с качеством катетера и закупорки катетера необходимо провести экстубацию заранее.
Частота незапланированных экстубаций = количество незапланированных случаев экстубации за тот же период / общее количество госпитализаций в ОИТ за статистический период × 100%.
|
Данное исследование началось с послеоперационного использования пациентом средства защитной фиксации и закончилось снятием эндотрахеальной интубации для освобождения защитной фиксации. Не более месяца.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0916
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .