Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af nye fastholdelsesinstrumenter i sikkerhedsstyring af patienter efter hjertekirurgi

Generelt videnskabeligt forskningsprojekt af Zhejiang Provincial Department of Education

Fastholdelsesanordninger refererer til forskellige anordninger, der begrænser kroppens eller en bestemt del af kroppens aktiviteter for patienter, der skader sig selv eller kan skade andre, for at opretholde patienternes sikkerhed og sikre en jævn fremgang af behandling og pleje. Essensen af ​​fastholdelsesanordninger er at begrænse patientbevægelser for at reducere risikoen for uventede bivirkninger. Med den dybtgående implementering af sygeplejeydelser af høj kvalitet har sygeplejersker også været mere og mere opmærksomme på fastholdelsessygepleje og udviklet en række forskellige fastholdelsesværktøjer. Almindelige fastholdelsesanordninger omfatter sengehest, håndleds- eller ankelfastspændingsstropper, fastholdelsesveste, fastholdelsesstropper i skulder- eller bæltestil, vanter osv. Ifølge begrænsningerne af traditionelle begrænsninger, Deng Wandi et al. innovativt producerede dobbelte sikkerhedsseler, ketcherhandsker og sikkerhedsveste, og forskningsresultaterne viste, at innovative nye fastholdelsesanordninger effektivt kan reducere det psykiske pres fra sygeplejersker og forbedre komplikationerne forårsaget af fastholdelse. Ifølge karakteristika for kritisk syge patienter, Xu Yan et al. innovativt produceret et tredelt sæt sikkerhedsbeskyttelsesfastholdelsesudstyr på basis af det originale fastholdelsesudstyr, som er sammensat af en sikkerhedsfastholdelsesvest, fastholdelseshandsker og knæfastholdelsesbælte, og forskningsresultaterne viser, at den nye fastholdelsesanordning effektivt kan reducere de uønskede hændelser forårsaget af tilbageholdenhed og forbedrer familiemedlemmernes tilfredshed.

I lyset af ovenstående problemer har vores afdeling udviklet en ny beskyttende fastholdelsesanordning til beskyttende fastholdelse af postoperative intuberede patienter, og opsummerer den sygeplejerske erfaring for at give klinisk reference og teoretisk grundlag for standardisering af postoperative patientbegrænsninger. Projektet er nu et generelt videnskabeligt forskningsprojekt af Zhejiang Provincial Department of Education, projektets navn er "Application Research of New Restraint Devices in Postoperative Patient Safety Management in Cardiac Surgery", og finansieringskilden er selvfinansierende.Ifølge den enkelte ICU-patienters egenskaber og patienternes behov, blev en ny type fastholdelsesanordning fremstillet innovativt, og effektiviteten og sikkerheden af ​​den nye fastholdelsesanordning blev undersøgt, hvilket gav klinisk reference og teoretisk grundlag for standardisering af postoperativ patientfastholdelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen nedsatte kontrolgruppe og forsøgsgruppe. Kontrolgruppen brugte svampefastholdelsesbælte fulde navn: Medical Care Pad, specifikationer for: lemmer fastholdelsesbælte (Limb Belt Type) . Producent: Shaoxing City, Zhuji City, Zhejiang-provinsen, den sydlige Shuda medicinske forsyningsfabrik. Forsøgsgruppen brugte en justerbar beskyttende fastholdelsesanordning, inklusive en øvre fikseringsbeslag, en øvre fikseringsbeslag, en nedre fikseringsbeslag, en nedre fikseringsbeslag og handsker Luftgennemtrængelighedshuller er anbragt på de faste understøtninger, og luftgennemtrængeligheden bomuld er arrangeret for at øge luften permeabilitet og komfort. Patientens albueledde blev placeret på det øvre og det nedre fikseringsbeslag og derefter forbundet til det øvre fikseringsbeslag og det øvre fikseringsbeslag gennem henholdsvis det øvre og det nederste spændebånd og tætheden af ​​det øvre og nedre fikseringsbeslag blev justeret. Leddet på det øvre og nedre faste beslag er justeringsmodulet et og justeringsmodulet to, der danner en aftagelig rotationsforbindelse i et bestemt vinkelområde for at justere patientens albueleddets bevægelsesvinkel; Patientens hånd er udstyret med en handske med en gribekugle på håndfladen. Den nationale standard for produkter er i overensstemmelse med GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010, biologisk evaluering af medicinsk udstyr, del 10: Standarder for stimulerings- og hudsensibiliseringstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
  • Telefonnummer: 15167180315
  • E-mail: chunhai7138@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter med elektiv kirurgi, alder ≥ 18 år; (2) Klar præoperativ bevidsthed og ingen kommunikationsbarrierer; (3) Den kirurgiske metode er åben hjertekirurgi under intravenøs eller inhalationsgenerel anæstesi; (4) Under ICU-behandling er der endotracheal intubation; (5) Før fastholdelse er der ingen leddysfunktion, ødem, hudskader osv. på stedet, der skal fastholdes, og den perifere cirkulation er god; (6) Informeret samtykke og frivillig deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) historie med psykiatrisk sygdom; (2) Har blødningstendens eller hudsygdomme; (3) Frivilligt opgive behandlingen eller dø halvvejs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Svampefastholdelsesbælte, fastholdelsesmetode: juster den faste håndledsrem i henhold til diameteren af ​​patientens hånd (fod) håndled, og cirkulér derefter den faste strop rundt om håndledsremmen, den ene ende stikkes gennem strophullet uden knuder, og de to enderne af den faste rem fastgøres på begge sider af sengen efter behov.
I overensstemmelse med ICU-patienters individuelle karakteristika og patienternes behov, blev en ny type fastholdelsesanordning fremstillet innovativt, og effektiviteten og sikkerheden af ​​den nye fastholdelsesanordning blev undersøgt, hvilket gav klinisk reference og teoretisk grundlag for standardisering af postoperativ patientfastholdelse.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
En ny type fastholdelsesanordning, som er en justerbar beskyttelsesanordning (patentnummer ZL202020155913.1), inklusive øvre fikseringsbeslag I, øvre fikseringsbeslag II, nederste fikseringsbeslag I, nederste fikseringsbeslag II og handsker; Flerheden af ​​faste beslag er forsynet med åndbare huller, og åndbart bomuld er placeret for at øge luftgennemtrængeligheden og komforten. Placer patientens albueledd oven på det nederste fikseringsbeslag I og II, og installer og tilslut derefter det øverste fikseringsbeslag I og det øvre fikseringsbeslag 2 gennem de øvre og nedre stramningsbælter, og juster deres stramhed; De øvre og nedre faste beslagforbindelser er justeringsmodul 1 og justeringsmodul 2, der danner en aftagelig og roterende forbindelse inden for et bestemt vinkelområde for at justere vinklen af ​​albueleddets bevægelse af patienten; Patientens hånd er lavet ved at bære handsker med en gribebold på håndfladen.
I overensstemmelse med ICU-patienters individuelle karakteristika og patienternes behov, blev en ny type fastholdelsesanordning fremstillet innovativt, og effektiviteten og sikkerheden af ​​den nye fastholdelsesanordning blev undersøgt, hvilket gav klinisk reference og teoretisk grundlag for standardisering af postoperativ patientfastholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt ekstubationshastighed
Tidsramme: Denne undersøgelse begyndte med patientens postoperative brug af det beskyttende fastholdelsesværktøj og endte med fjernelse af den endotracheale intubation for at frigøre den beskyttende fastholdelse. Ikke mere end en måned.
Uplanlagt ekstubering omfatter ekstubering uden samtykke fra sundhedsudbyderen; b. Rørledningen glider på grund af forskellige årsager; c. På grund af kateterkvalitetsproblemer og kateterblokering er det nødvendigt at ekstubere på forhånd. Uplanlagt ekstubationsrate = antal ikke-planlagte ekstubationstilfælde i samme periode / samlet antal intensivafdelinger i den statistiske periode× 100 %.
Denne undersøgelse begyndte med patientens postoperative brug af det beskyttende fastholdelsesværktøj og endte med fjernelse af den endotracheale intubation for at frigøre den beskyttende fastholdelse. Ikke mere end en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Skøn)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0916

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner