- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05756101
Uusien rajoitusinstrumenttien käyttö potilaiden turvallisuuden hallinnassa sydänleikkauksen jälkeen
Zhejiangin maakunnan opetusministeriön yleinen tieteellinen tutkimusprojekti
Kiinnitysvälineillä tarkoitetaan erilaisia laitteita, jotka rajoittavat kehon tai kehon tietyn osan toimintaa itseään vahingoittaville tai muita vahingoittaville potilaille potilaan turvallisuuden ylläpitämiseksi ja hoidon sujuvan etenemisen varmistamiseksi. Kiinnityslaitteiden ydin on rajoittaa potilaan liikkumista odottamattomien haittatapahtumien riskin vähentämiseksi. Laadukkaiden hoitopalveluiden syventymisen myötä sairaanhoitajat ovat myös kiinnittäneet yhä enemmän huomiota rajoitushoitoon ja kehittäneet erilaisia rajoitusvälineitä. Yleisiä turvavarusteita ovat sängyn kaiteet, ranne- tai nilkkahihnat, turvaliivit, olka- tai vyötyyliset turvahihnat, lapaset jne. Perinteisten rajoitusten rajoitusten mukaan Deng Wandi et al. innovatiivisesti valmistetut kaksoisturvavyöt, mailahanskat ja turvaliivit, ja tutkimustulokset osoittivat, että innovatiiviset uudet turvalaitteet voivat tehokkaasti vähentää sairaanhoitajien psykologista painetta ja parantaa kiinnittymisen aiheuttamia komplikaatioita. Kriittisesti sairaiden potilaiden ominaisuuksien mukaan Xu Yan et al. tuotettu innovatiivisesti alkuperäisen kiinnityslaitteen pohjalta kolmiosainen turvaistuinsarja, joka koostuu turvaliivistä, turvakäsineistä ja polviturvavyöstä, ja tutkimustulokset osoittavat, että uusi turvalaite voi vähentää tehokkaasti pidättymisen aiheuttamia haittatapahtumia ja parantaa perheenjäsenten tyytyväisyyttä.
Edellä mainittujen ongelmien valossa osastomme on kehittänyt uuden suojaavan kiinnityslaitteen leikkauksen jälkeisten intuboitujen potilaiden suojaamiseen ja tiivistää hoitotyön kokemukset tarjotakseen kliinisen referenssin ja teoreettisen perustan leikkauksen jälkeisten potilasrajoitusten standardointiin. Hanke on nyt Zhejiangin provinssin opetusministeriön yleinen tieteellinen tutkimushanke, hankkeen nimi on "Uusien rajoituslaitteiden soveltaminen postoperatiivisen potilasturvallisuuden hallinnassa sydänkirurgiassa" ja rahoituslähde on omarahoitus. Yksilön mukaan teho-osastopotilaiden ominaisuuksista ja potilaiden tarpeista, valmistettiin innovatiivisesti uudenlainen kiinnityslaite ja tutkittiin uuden kiinnityslaitteen tehokkuutta ja turvallisuutta, mikä antoi kliinisen referenssin ja teoreettisen pohjan leikkauksen jälkeisen potilaan kiinnityksen standardointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
- Puhelinnumero: 15167180315
- Sähköposti: chunhai7138@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Elektiivisen kirurgian potilaat, ikä ≥ 18 vuotta; (2) Selkeä ennen leikkausta tajunta ja ei kommunikaatioesteitä; (3) Kirurginen menetelmä on avosydänleikkaus suonensisäisessä tai inhalaatioanestesiassa; (4) Teho-osastohoidon aikana suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio; (5) Kiinnitettävällä paikalla ei ole nivelten toimintahäiriöitä, turvotusta, ihovaurioita jne. ennen kiinnitystä ja perifeerinen verenkierto on hyvä; (6) Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) psykiatrisen sairauden historia; (2) sinulla on verenvuototaipumus tai ihosairauksia; (3) Keskeytä hoito vapaaehtoisesti tai kuole puolitiehen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Sienikiinnitysvyö, kiinnitysmenetelmä: säädä kiinteä rannehihna potilaan käden (jalan) ranteen halkaisijan mukaan ja kierrä sitten kiinteä hihna rannehihnan ympäri, toinen pää puhkaistaan hihnan reiän läpi ilman solmuja ja kaksi kiinteän hihnan päät kiinnitetään sängyn molemmille puolille tarpeen mukaan.
|
Teho-osastopotilaiden yksilöllisten ominaisuuksien ja potilaiden tarpeiden mukaan valmistettiin innovatiivisesti uudenlainen kiinnityslaite ja tutkittiin uuden kiinnityslaitteen tehokkuutta ja turvallisuutta, mikä antoi kliinisen referenssin ja teoreettisen pohjan leikkauksen jälkeisen potilaan kiinnityksen standardointiin.
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Uuden tyyppinen turvalaite, joka on säädettävä turvaistuin (patenttinumero ZL202020155913.1),
mukaan lukien ylempi kiinnityskorvake I, ylempi kiinnityskorvake II, alempi kiinnitystuki I, alempi kiinnitystuki II ja käsineet; Useissa kiinteissä kiinnikkeissä on hengittäviä reikiä ja hengittävää puuvillaa on sijoitettu lisäämään ilmanläpäisevyyttä ja mukavuutta.
Aseta potilaan kyynärpää alemman kiinnityskannattimen I ja II päälle ja asenna ja yhdistä sitten ylempi kiinnityskannatin I ja ylempi kiinnitystuki 2 ylemmän ja alemman kiristyshihnan läpi ja säädä niiden kireys; Ylempi ja alempi kiinteä kannatinliitännät ovat säätömoduuli 1 ja säätömoduuli 2, jotka muodostavat irrotettavan ja pyörivän liitoksen tietyllä kulma-alueella säätämään potilaan kyynärnivelen liikekulmaa; Potilaan käsi tehdään käyttämällä käsineitä, joissa kämmenpinnalla on pitopallo.
|
Teho-osastopotilaiden yksilöllisten ominaisuuksien ja potilaiden tarpeiden mukaan valmistettiin innovatiivisesti uudenlainen kiinnityslaite ja tutkittiin uuden kiinnityslaitteen tehokkuutta ja turvallisuutta, mikä antoi kliinisen referenssin ja teoreettisen pohjan leikkauksen jälkeisen potilaan kiinnityksen standardointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Odottamaton ekstubaationopeus
Aikaikkuna: Tämä tutkimus alkoi potilaan leikkauksen jälkeisellä suojakiinnitystyökalulla ja päättyi endotrakeaalisen intubaation poistamiseen suojaavan rajoittimen vapauttamiseksi. Enintään kuukausi.
|
Suunnittelematon ekstubaatio sisältää ekstuboinnin ilman terveydenhuollon tarjoajan suostumusta; b.
Putkilinja luistaa useista syistä; c.
Katetrin laatuongelmien ja katetrin tukoksen vuoksi on välttämätöntä ekstuboida etukäteen.
Suunnittelematon ekstubaatioaste = suunnittelemattomien ekstubaatiotapausten määrä samalla ajanjaksolla / teho-osaston sairaalahoitojen kokonaismäärä tilastojaksolla × 100 %.
|
Tämä tutkimus alkoi potilaan leikkauksen jälkeisellä suojakiinnitystyökalulla ja päättyi endotrakeaalisen intubaation poistamiseen suojaavan rajoittimen vapauttamiseksi. Enintään kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0916
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänleikkauksen jälkeen
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Kirstyn L. KrauseValmisCR Ennen: Kognitiivinen interventio ennen altistumista | CR After: Kognitiivinen interventio altistumisen jälkeenKanada
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska