Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien rajoitusinstrumenttien käyttö potilaiden turvallisuuden hallinnassa sydänleikkauksen jälkeen

Zhejiangin maakunnan opetusministeriön yleinen tieteellinen tutkimusprojekti

Kiinnitysvälineillä tarkoitetaan erilaisia ​​laitteita, jotka rajoittavat kehon tai kehon tietyn osan toimintaa itseään vahingoittaville tai muita vahingoittaville potilaille potilaan turvallisuuden ylläpitämiseksi ja hoidon sujuvan etenemisen varmistamiseksi. Kiinnityslaitteiden ydin on rajoittaa potilaan liikkumista odottamattomien haittatapahtumien riskin vähentämiseksi. Laadukkaiden hoitopalveluiden syventymisen myötä sairaanhoitajat ovat myös kiinnittäneet yhä enemmän huomiota rajoitushoitoon ja kehittäneet erilaisia ​​rajoitusvälineitä. Yleisiä turvavarusteita ovat sängyn kaiteet, ranne- tai nilkkahihnat, turvaliivit, olka- tai vyötyyliset turvahihnat, lapaset jne. Perinteisten rajoitusten rajoitusten mukaan Deng Wandi et al. innovatiivisesti valmistetut kaksoisturvavyöt, mailahanskat ja turvaliivit, ja tutkimustulokset osoittivat, että innovatiiviset uudet turvalaitteet voivat tehokkaasti vähentää sairaanhoitajien psykologista painetta ja parantaa kiinnittymisen aiheuttamia komplikaatioita. Kriittisesti sairaiden potilaiden ominaisuuksien mukaan Xu Yan et al. tuotettu innovatiivisesti alkuperäisen kiinnityslaitteen pohjalta kolmiosainen turvaistuinsarja, joka koostuu turvaliivistä, turvakäsineistä ja polviturvavyöstä, ja tutkimustulokset osoittavat, että uusi turvalaite voi vähentää tehokkaasti pidättymisen aiheuttamia haittatapahtumia ja parantaa perheenjäsenten tyytyväisyyttä.

Edellä mainittujen ongelmien valossa osastomme on kehittänyt uuden suojaavan kiinnityslaitteen leikkauksen jälkeisten intuboitujen potilaiden suojaamiseen ja tiivistää hoitotyön kokemukset tarjotakseen kliinisen referenssin ja teoreettisen perustan leikkauksen jälkeisten potilasrajoitusten standardointiin. Hanke on nyt Zhejiangin provinssin opetusministeriön yleinen tieteellinen tutkimushanke, hankkeen nimi on "Uusien rajoituslaitteiden soveltaminen postoperatiivisen potilasturvallisuuden hallinnassa sydänkirurgiassa" ja rahoituslähde on omarahoitus. Yksilön mukaan teho-osastopotilaiden ominaisuuksista ja potilaiden tarpeista, valmistettiin innovatiivisesti uudenlainen kiinnityslaite ja tutkittiin uuden kiinnityslaitteen tehokkuutta ja turvallisuutta, mikä antoi kliinisen referenssin ja teoreettisen pohjan leikkauksen jälkeisen potilaan kiinnityksen standardointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa perustettiin kontrolliryhmä ja koeryhmä. Kontrolliryhmä käytti sienellä olevaa turvavyötä koko nimellä: Medical Care Pad, tekniset tiedot: raajan turvavyö (Limb Belt Type) . Valmistaja: Shaoxing City, Zhuji City, Zhejiangin maakunta, Etelä-Shudan lääkintätarviketehdas. Koeryhmässä käytettiin säädettävää suojaavaa kiinnityslaitetta, joka sisälsi ylemmän kiinnityskannattimen, ylemmän kiinnityskannattimen, alemman kiinnityskannattimen, alemman kiinnityskannattimen ja käsineet. läpäisevyys ja mukavuus. Potilaan kyynärnivel asetettiin ylempään ja alempaan kiinnityskannattimeen ja liitettiin sitten ylempään kiinnityskannattimeen ja ylempään kiinnityskannattimeen vastaavasti ylemmän ja alemman kiristyshihnan ja ylemmän ja alemman kiinnityskannattimen kireyden kautta. säädettiin Ylemmän ja alemman kiinteän kannakkeen liitos on säätömoduuli yksi ja säätömoduuli kaksi, jotka muodostavat irrotettavan kiertoliitoksen tietyllä kulma-alueella säätämään potilaan kyynärnivelen liikekulmaa; Potilaan käsi on varustettu käsineellä, jossa on tartuntapallo kämmenen pinnalla. Kansallinen tuotteiden standardi on GB/T 16886.10-2017/ISO mukainen. 10993-10:2010, lääkinnällisten laitteiden biologinen arviointi, osa 10: standardit stimulaatio- ja ihoherkistystesteille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
  • Puhelinnumero: 15167180315
  • Sähköposti: chunhai7138@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Elektiivisen kirurgian potilaat, ikä ≥ 18 vuotta; (2) Selkeä ennen leikkausta tajunta ja ei kommunikaatioesteitä; (3) Kirurginen menetelmä on avosydänleikkaus suonensisäisessä tai inhalaatioanestesiassa; (4) Teho-osastohoidon aikana suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio; (5) Kiinnitettävällä paikalla ei ole nivelten toimintahäiriöitä, turvotusta, ihovaurioita jne. ennen kiinnitystä ja perifeerinen verenkierto on hyvä; (6) Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) psykiatrisen sairauden historia; (2) sinulla on verenvuototaipumus tai ihosairauksia; (3) Keskeytä hoito vapaaehtoisesti tai kuole puolitiehen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Sienikiinnitysvyö, kiinnitysmenetelmä: säädä kiinteä rannehihna potilaan käden (jalan) ranteen halkaisijan mukaan ja kierrä sitten kiinteä hihna rannehihnan ympäri, toinen pää puhkaistaan ​​hihnan reiän läpi ilman solmuja ja kaksi kiinteän hihnan päät kiinnitetään sängyn molemmille puolille tarpeen mukaan.
Teho-osastopotilaiden yksilöllisten ominaisuuksien ja potilaiden tarpeiden mukaan valmistettiin innovatiivisesti uudenlainen kiinnityslaite ja tutkittiin uuden kiinnityslaitteen tehokkuutta ja turvallisuutta, mikä antoi kliinisen referenssin ja teoreettisen pohjan leikkauksen jälkeisen potilaan kiinnityksen standardointiin.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Uuden tyyppinen turvalaite, joka on säädettävä turvaistuin (patenttinumero ZL202020155913.1), mukaan lukien ylempi kiinnityskorvake I, ylempi kiinnityskorvake II, alempi kiinnitystuki I, alempi kiinnitystuki II ja käsineet; Useissa kiinteissä kiinnikkeissä on hengittäviä reikiä ja hengittävää puuvillaa on sijoitettu lisäämään ilmanläpäisevyyttä ja mukavuutta. Aseta potilaan kyynärpää alemman kiinnityskannattimen I ja II päälle ja asenna ja yhdistä sitten ylempi kiinnityskannatin I ja ylempi kiinnitystuki 2 ylemmän ja alemman kiristyshihnan läpi ja säädä niiden kireys; Ylempi ja alempi kiinteä kannatinliitännät ovat säätömoduuli 1 ja säätömoduuli 2, jotka muodostavat irrotettavan ja pyörivän liitoksen tietyllä kulma-alueella säätämään potilaan kyynärnivelen liikekulmaa; Potilaan käsi tehdään käyttämällä käsineitä, joissa kämmenpinnalla on pitopallo.
Teho-osastopotilaiden yksilöllisten ominaisuuksien ja potilaiden tarpeiden mukaan valmistettiin innovatiivisesti uudenlainen kiinnityslaite ja tutkittiin uuden kiinnityslaitteen tehokkuutta ja turvallisuutta, mikä antoi kliinisen referenssin ja teoreettisen pohjan leikkauksen jälkeisen potilaan kiinnityksen standardointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odottamaton ekstubaationopeus
Aikaikkuna: Tämä tutkimus alkoi potilaan leikkauksen jälkeisellä suojakiinnitystyökalulla ja päättyi endotrakeaalisen intubaation poistamiseen suojaavan rajoittimen vapauttamiseksi. Enintään kuukausi.
Suunnittelematon ekstubaatio sisältää ekstuboinnin ilman terveydenhuollon tarjoajan suostumusta; b. Putkilinja luistaa useista syistä; c. Katetrin laatuongelmien ja katetrin tukoksen vuoksi on välttämätöntä ekstuboida etukäteen. Suunnittelematon ekstubaatioaste = suunnittelemattomien ekstubaatiotapausten määrä samalla ajanjaksolla / teho-osaston sairaalahoitojen kokonaismäärä tilastojaksolla × 100 %.
Tämä tutkimus alkoi potilaan leikkauksen jälkeisellä suojakiinnitystyökalulla ja päättyi endotrakeaalisen intubaation poistamiseen suojaavan rajoittimen vapauttamiseksi. Enintään kuukausi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0916

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänleikkauksen jälkeen

3
Tilaa