Application de nouveaux instruments de contention dans la gestion de la sécurité des patients après une chirurgie cardiaque
Projet de recherche scientifique générale du Département provincial de l'éducation du Zhejiang
Les dispositifs de contention désignent divers dispositifs qui limitent les activités du corps ou d'une certaine partie du corps pour les patients qui s'automutilent ou peuvent blesser autrui, afin de maintenir la sécurité des patients et d'assurer le bon déroulement du traitement et des soins. L'essence des dispositifs de contention est de limiter les mouvements du patient afin de réduire le risque d'événements indésirables inattendus. Avec la mise en place en profondeur de services infirmiers de qualité, les infirmières ont également accordé de plus en plus d'attention aux soins infirmiers en contention et ont développé une variété d'outils de contention. Les dispositifs de retenue courants comprennent les barrières de lit, les sangles de retenue pour les poignets ou les chevilles, les gilets de retenue, les sangles de retenue de type ceinture ou épaule, les mitaines, etc. Selon les limites des contentions traditionnelles, Deng Wandi et al. des ceintures de retenue à double sécurité, des gants de raquette et des gilets de sécurité innovants, et les résultats de la recherche ont montré que de nouveaux dispositifs de retenue innovants peuvent réduire efficacement la pression psychologique des infirmières et améliorer les complications causées par la contention. Selon les caractéristiques des patients gravement malades, Xu Yan et al. produit de manière innovante un ensemble de trois pièces d'équipement de retenue de protection de sécurité sur la base de l'équipement de retenue d'origine, qui est composé d'un gilet de retenue de sécurité, de gants de retenue et d'une ceinture de retenue pour les genoux, et les résultats de la recherche montrent que le nouveau dispositif de retenue peut réduire efficacement les événements indésirables causés par la contention et améliorer la satisfaction des membres de la famille.
Compte tenu des problèmes ci-dessus, notre service a développé un nouveau dispositif de contention protecteur pour la contention protectrice des patients intubés postopératoires, et résume l'expérience infirmière pour fournir une référence clinique et une base théorique pour normaliser les contraintes postopératoires des patients. Le projet est maintenant un projet de recherche scientifique général du Département provincial de l'éducation du Zhejiang, le nom du projet est "Recherche d'application de nouveaux dispositifs de contrainte dans la gestion de la sécurité des patients postopératoires en chirurgie cardiaque", et la source de financement est autofinancée. Selon l'individu caractéristiques des patients en soins intensifs et les besoins des patients, un nouveau type de dispositif de contention a été conçu de manière innovante et l'efficacité et la sécurité du nouveau dispositif de contention ont été étudiées, ce qui a fourni une référence clinique et une base théorique pour normaliser la contention postopératoire des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin Huaxiang, Bachelor of Medicine
- Numéro de téléphone: 15167180315
- E-mail: chunhai7138@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (1) Patients en chirurgie élective, âge ≥ 18 ans ; (2) Conscience préopératoire claire et aucune barrière de communication ; (3) La méthode chirurgicale est la chirurgie à cœur ouvert sous anesthésie générale intraveineuse ou par inhalation ; (4) Pendant le traitement aux soins intensifs, il y a intubation endotrachéale ; (5) Avant la contention, il n'y a pas de dysfonctionnement articulaire, d'œdème, de lésion cutanée, etc. dans le site à contenter, et la circulation périphérique est bonne ; (6) Consentement éclairé et participation volontaire à cette étude.
Critère d'exclusion:
- (1) antécédents de maladie psychiatrique; (2) ont tendance à saigner ou ont des maladies de la peau ; (3) Abandonner volontairement le traitement ou mourir à mi-chemin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Ceinture de retenue en éponge, méthode de retenue: ajustez la dragonne fixe en fonction du diamètre du poignet de la main (pied) du patient, puis entourez la sangle fixe autour de la dragonne, une extrémité est percée à travers le trou de la sangle sans nœuds, et les deux les extrémités de la sangle fixe sont fixées des deux côtés du lit selon les besoins.
|
Selon les caractéristiques individuelles des patients en soins intensifs et les besoins des patients, un nouveau type de dispositif de contention a été conçu de manière innovante et l'efficacité et la sécurité du nouveau dispositif de contention ont été étudiées, ce qui a fourni une référence clinique et une base théorique pour normaliser la contention postopératoire du patient.
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Un nouveau type de dispositif de retenue, qui est un dispositif de retenue protecteur réglable (numéro de brevet ZL202020155913.1),
comprenant le support de fixation supérieur I, le support de fixation supérieur II, le support de fixation inférieur I, le support de fixation inférieur II et des gants ; La pluralité de supports fixes sont pourvus de trous respirants et du coton respirant est placé pour augmenter la perméabilité à l'air et le confort.
Placez l'articulation du coude du patient au-dessus des supports de fixation inférieurs I et II, puis installez et connectez le support de fixation supérieur I et le support de fixation supérieur 2 à travers les sangles de serrage supérieure et inférieure, et ajustez leur serrage ; Les connexions de support fixe supérieur et inférieur sont le module de réglage 1 et le module de réglage 2, formant une connexion détachable et rotative dans une certaine plage d'angle pour régler l'angle de mouvement de l'articulation du coude du patient ; La main du patient est fabriquée en portant des gants avec une boule de préhension sur la surface de la paume.
|
Selon les caractéristiques individuelles des patients en soins intensifs et les besoins des patients, un nouveau type de dispositif de contention a été conçu de manière innovante et l'efficacité et la sécurité du nouveau dispositif de contention ont été étudiées, ce qui a fourni une référence clinique et une base théorique pour normaliser la contention postopératoire du patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'extubation non planifiée
Délai: Cette étude a commencé par l'utilisation postopératoire par le patient de l'outil de contention protectrice et s'est terminée par le retrait de l'intubation endotrachéale pour libérer la contention protectrice. Pas plus d'un mois.
|
L'extubation non planifiée comprend l'extubation sans le consentement du fournisseur de soins de santé ; b.
Le pipeline glisse pour diverses raisons; c.
En raison de problèmes de qualité du cathéter et du blocage du cathéter, il est nécessaire de l'extuber à l'avance.
Taux d'extubation non planifiée = nombre de cas d'extubation non planifiée au cours de la même période / nombre total d'hospitalisations en USI au cours de la période statistique × 100 %.
|
Cette étude a commencé par l'utilisation postopératoire par le patient de l'outil de contention protectrice et s'est terminée par le retrait de l'intubation endotrachéale pour libérer la contention protectrice. Pas plus d'un mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0916
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .