- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05757362
Vypracování dotazníku shody pro domácí cvičební program
15. prosince 2023 aktualizováno: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University
Vypracování dotazníku shody pro program domácího terapeutického cvičení ve fyzioterapii a rehabilitaci (CQ-HEPT) metodou Delphi
Cvičení je cennou základní léčebnou metodou v oblasti fyzioterapie a rehabilitace.
Účinnost cvičební terapie však vyžaduje, aby jedinec byl pozorný, poddajný a disciplinovaný.
Proto je důležité zkoumat faktory, které mohou ovlivnit dodržování cvičení.
Hlavním cílem této studie je vyvinout dotazník, který dokáže popsat soulad jednotlivců s účastí na domácím cvičebním programu metodou Delphi a následně analyzovat psychometrickou validitu a spolehlivost tohoto dotazníku.
Důležitá je hodnota, kterou na konci takové studie plánoval získat hodnotící dotazník, přispěje k vědě o cvičení, která je jedním z nejsilnějších léčebných prvků fyzioterapie a rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cvičení je cennou základní léčebnou metodou v oboru fyzioterapie a rehabilitace.
Byl uznán význam cvičení pro udržení a zlepšení zdraví nebo pro boj s nemocemi a/nebo zraněními.
Cvičebná terapie však vyžaduje péči, dodržování pravidel a disciplínu, jinak není možné dosáhnout pozitivních výsledků tímto typem léčby.
Zkoumání faktorů, které ovlivňují dodržování cvičení, může pomoci pochopit a vyřešit problémy, které mohou bránit individuální účasti.
Plánovaným cílem této studie bylo vyvinout dotazník, který by dokázal popsat soulad jednotlivců s účastí na domácím cvičebním programu metodou Delphi, a následně analyzovat psychometrickou validitu a spolehlivost tohoto dotazníku.
Z tohoto důvodu budou akademičtí fyzioterapeuti nebo fyzioterapeuti s alespoň 5letou klinickou praxí požádáni, aby určili otázky a podrobnosti, které mohou posoudit, zda jednotlivci dodržují domácí cvičení.
Na základě jejich odpovědí vypracují vyšetřovatelé dotazník s minimálně 10 otázkami.
Poté bude vhodnost otázek tohoto dotazníku přezkoumána a znovu předložena k odborným posudkům.
Zúčastnění odborníci budou požádáni, aby ohodnotili každou položku, která jim byla zaslána, na stupnici Likertova typu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), zda by měla být zahrnuta do dotazníku.
Pokud existuje 80% nebo více shody na položce pro 4 a 5, bude se mít za to, že položka dosáhla shody.
Jakmile bude dotazník vytvořen na základě Delphi metody, bude administrován jako online dotazník 50 dobrovolným účastníkům, kterým byl poskytnut domácí cvičební program v rámci fyzioterapie a rehabilitační léčby a tím základní psychometrické vlastnosti dotazníku (vnitřní konzistence, bude analyzována spolehlivost test-retest).
Očekává se, že hodnotící dotazník, který má být získán na konci této studie, významně přispěje k oblasti vědy o cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elif E Dereli, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905303791554
- E-mail: elcin.dereli@bilgi.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tugba K Colak, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905359512440
- E-mail: tugba.colak@marmara.edu.tr
Studijní místa
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Krocan, 34440
- Nábor
- Istanbul Bilgi University
-
Kontakt:
- Elif E Dereli, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +902123115445
- E-mail: elcin.dereli@bilgi.edu.tr
-
Kontakt:
- Cigdem Emirza, Msc, PT
- Telefonní číslo: +902123115136
- E-mail: cigdem.emirza@bilgi.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení do kol Delphi jsou jednotlivci, kteří splňují alespoň jedno z následujících kritérií:
- Pět a více let odborné praxe v oboru Fyzioterapie a rehabilitace.
- Zastává akademickou pozici v oboru Fyzioterapie a rehabilitace.
Pro testování získaného dotazníku
Kritéria pro zařazení jsou:
- Nedávno nebo dříve jste absolvovali domácí cvičební program
- Být starší 18 let
Kritéria vyloučení jsou:
-Mít stav, který brání jednotlivci pochopit a vyplnit online dotazník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Dotazník shody pro program domácího terapeutického cvičení ve fyzioterapii a rehabilitaci
Účastníci budou požádáni o vyplnění vytvořeného dotazníku.
|
Online aplikace vyvinutého dotazníkového formuláře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník shody pro program domácích terapeutických cvičení ve fyzioterapii a rehabilitaci (CQ-HEPT)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
Dotazník plánovali vypracovat vyšetřovatelé pomocí metody Delphi
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elif E Dereli, Assoc. Prof., Istanbul Bilgi University
- Ředitel studie: Tugba K Colak, Assoc. Prof., Marmara University
- Vrchní vyšetřovatel: Aycan C Reyhan, PhD, Istanbul Bilgi University
- Vrchní vyšetřovatel: Cigdem Emirza, MSc, Istanbul Bilgi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Boynton PM, Greenhalgh T. Selecting, designing, and developing your questionnaire. BMJ. 2004 May 29;328(7451):1312-5. doi: 10.1136/bmj.328.7451.1312.
- Jack B, Clarke AM. The purpose and use of questionnaires in research. Prof Nurse. 1998 Dec;14(3):176-9.
- Lee J, Lee SH, Chang GT. Expert consensus on the development of a health-related questionnaire for the pediatric field of Korean medicine: a Delphi study. BMC Complement Med Ther. 2020 Jan 15;20(1):10. doi: 10.1186/s12906-019-2796-x.
- Gagnon AJ, DeBruyn R, Essen B, Gissler M, Heaman M, Jeambey Z, Korfker D, McCourt C, Roth C, Zeitlin J, Small R; ROAM Collaboration. Development of the Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) for migrants to Western societies: an international Delphi consensus process. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jun 10;14:200. doi: 10.1186/1471-2393-14-200.
- Antcliff D, Keeley P, Campbell M, Oldham J, Woby S. The development of an activity pacing questionnaire for chronic pain and/or fatigue: a Delphi technique. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):241-6. doi: 10.1016/j.physio.2012.12.003. Epub 2013 Feb 8.
- Hotting K, Roder B. Beneficial effects of physical exercise on neuroplasticity and cognition. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2243-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.005. Epub 2013 Apr 25.
- Gimenez-Meseguer J, Tortosa-Martinez J, Cortell-Tormo JM. The Benefits of Physical Exercise on Mental Disorders and Quality of Life in Substance Use Disorders Patients. Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 23;17(10):3680. doi: 10.3390/ijerph17103680. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 17;17(14):
- Amatriain-Fernandez S, Murillo-Rodriguez ES, Gronwald T, Machado S, Budde H. Benefits of physical activity and physical exercise in the time of pandemic. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S264-S266. doi: 10.1037/tra0000643. Epub 2020 Jun 1.
- Moreno Reyes P, Munoz Gutierrez C, Pizarro Mena R, Jimenez Torres S. [Effects of physical exercise on sleep quality, insomnia, and daytime sleepiness in the elderly. A literature review]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2020 Jan-Feb;55(1):42-49. doi: 10.1016/j.regg.2019.07.003. Epub 2019 Oct 12. Spanish.
- Nicolson PJA, Hinman RS, Wrigley TV, Stratford PW, Bennell KL. Self-reported Home Exercise Adherence: A Validity and Reliability Study Using Concealed Accelerometers. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Dec;48(12):943-950. doi: 10.2519/jospt.2018.8275. Epub 2018 Jul 27.
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- A brief history of RAND [Internet]. Rand.org. [cited 2022 Dec 26]. Available from: https://www.rand.org/about/history.html
- Dalkey N, Helmer O. An experimental application of the DELPHI method to the use of experts. Manage Sci [Internet]. 1963;9(3):458-67. Available from: http://dx.doi.org/10.1287/mnsc.9.3.458
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202240034145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .