- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05757362
Entwicklung eines Compliance-Fragebogens für das Heimübungsprogramm
15. Dezember 2023 aktualisiert von: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University
Entwicklung eines Compliance-Fragebogens für Therapeutisches Heimübungsprogramm in Physiotherapie und Rehabilitation (CQ-HEPT) nach der Delphi-Methode
Bewegung ist eine wertvolle Basisbehandlungsmethode in der Physiotherapie und Rehabilitation.
Die Wirksamkeit der Bewegungstherapie erfordert jedoch, dass der Einzelne aufmerksam, fügsam und diszipliniert ist.
Daher ist es wichtig, die Faktoren zu untersuchen, die die Einhaltung der Übung beeinflussen können.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, einen Fragebogen zu entwickeln, der die Compliance von Einzelpersonen mit der Teilnahme an einem Heimübungsprogramm unter Verwendung der Delphi-Methode beschreiben kann, und dann die psychometrische Validität und Zuverlässigkeit dieses Fragebogens zu analysieren.
Der Wert, den der Bewertungsfragebogen, der am Ende einer solchen Studie erstellt werden soll, der Trainingswissenschaft hinzufügen wird, die eines der stärksten Behandlungselemente der Physiotherapie und Rehabilitationsdisziplin ist, ist wichtig.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bewegung ist eine wertvolle Basisbehandlungsmethode in der Disziplin Physiotherapie und Rehabilitation.
Die Bedeutung von Bewegung zur Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit oder zur Bekämpfung von Krankheiten und/oder Verletzungen wurde erkannt.
Die Bewegungstherapie erfordert jedoch Sorgfalt, Compliance und Disziplin, da es sonst nicht möglich ist, mit dieser Art der Behandlung positive Ergebnisse zu erzielen.
Die Untersuchung von Faktoren, die sich auf die Einhaltung von Übungen auswirken, kann helfen, Probleme zu verstehen und zu lösen, die die individuelle Teilnahme behindern können.
Das geplante Ziel dieser Studie war es, einen Fragebogen zu entwickeln, der die Compliance von Einzelpersonen mit der Teilnahme an einem Heimübungsprogramm unter Verwendung der Delphi-Methode beschreiben könnte, und dann die psychometrische Validität und Zuverlässigkeit dieses Fragebogens zu analysieren.
Aus diesem Grund werden akademische Physiotherapeuten oder Physiotherapeuten mit mindestens 5 Jahren klinischer Erfahrung gebeten, Fragen und Details zu identifizieren, mit denen die Compliance von Einzelpersonen mit Heimübungen bewertet werden kann.
Basierend auf ihren Antworten wird von den Ermittlern ein Fragebogen mit mindestens 10 Fragen vorbereitet.
Anschließend wird die Angemessenheit der Fragen dieses Fragebogens geprüft und den Gutachten erneut vorgelegt.
Die teilnehmenden Experten werden gebeten, jedes ihnen zugesandte Item auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) zu bewerten, ob es in den Fragebogen aufgenommen werden sollte.
Wenn bei einem Item für 4 und 5 80 % oder mehr Konsens besteht, gilt das Item als erreichter Konsens.
Nachdem der Fragebogen nach der Delphi-Methode erstellt wurde, wird er als Online-Fragebogen an 50 freiwillige Teilnehmer, die ein Heimübungsprogramm im Rahmen der Physiotherapie und Rehabilitationsbehandlung erhalten haben, verabreicht und damit die grundlegenden psychometrischen Eigenschaften des Fragebogens (innere Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit) analysiert.
Es wird erwartet, dass der Bewertungsfragebogen, der am Ende dieser Studie erhalten werden soll, einen wesentlichen Beitrag zum Bereich der Trainingswissenschaft leisten wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elif E Dereli, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905303791554
- E-Mail: elcin.dereli@bilgi.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tugba K Colak, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905359512440
- E-Mail: tugba.colak@marmara.edu.tr
Studienorte
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Beyoglu
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Istanbul, Beyoglu, Truthahn, 34440
- Rekrutierung
- Istanbul Bilgi University
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Kontakt:
- Elif E Dereli, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +902123115445
- E-Mail: elcin.dereli@bilgi.edu.tr
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Kontakt:
- Cigdem Emirza, Msc, PT
- Telefonnummer: +902123115136
- E-Mail: cigdem.emirza@bilgi.edu.tr
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Delphi-Runden sind Personen, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Fünf oder mehr Jahre Berufserfahrung im Bereich Physiotherapie und Rehabilitation.
- Akademische Tätigkeit im Bereich Physiotherapie und Rehabilitation.
Um den erhaltenen Fragebogen zu testen,
Die Einschlusskriterien sind:
- Kürzlich oder früher ein Heimübungsprogramm absolviert zu haben
- Über 18 Jahre alt sein
Die Ausschlusskriterien sind:
-Eine Erkrankung zu haben, die die Person daran hindert, den Online-Fragebogen zu verstehen und auszufüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Compliance-Fragebogen für das therapeutische Heimübungsprogramm in Physiotherapie und Rehabilitation
Die Teilnehmer werden gebeten, den entwickelten Fragebogen auszufüllen.
|
Eine Online-Anwendung des entwickelten Fragebogenformulars
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Compliance-Fragebogen für das Therapeutische Heimübungsprogramm in Physiotherapie und Rehabilitation (CQ-HEPT)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
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Der Fragebogen sollte von den Untersuchern nach der Delphi-Methode entwickelt werden
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Elif E Dereli, Assoc. Prof., Istanbul Bilgi University
- Studienleiter: Tugba K Colak, Assoc. Prof., Marmara University
- Hauptermittler: Aycan C Reyhan, PhD, Istanbul Bilgi University
- Hauptermittler: Cigdem Emirza, MSc, Istanbul Bilgi University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Boynton PM, Greenhalgh T. Selecting, designing, and developing your questionnaire. BMJ. 2004 May 29;328(7451):1312-5. doi: 10.1136/bmj.328.7451.1312.
- Jack B, Clarke AM. The purpose and use of questionnaires in research. Prof Nurse. 1998 Dec;14(3):176-9.
- Lee J, Lee SH, Chang GT. Expert consensus on the development of a health-related questionnaire for the pediatric field of Korean medicine: a Delphi study. BMC Complement Med Ther. 2020 Jan 15;20(1):10. doi: 10.1186/s12906-019-2796-x.
- Gagnon AJ, DeBruyn R, Essen B, Gissler M, Heaman M, Jeambey Z, Korfker D, McCourt C, Roth C, Zeitlin J, Small R; ROAM Collaboration. Development of the Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) for migrants to Western societies: an international Delphi consensus process. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jun 10;14:200. doi: 10.1186/1471-2393-14-200.
- Antcliff D, Keeley P, Campbell M, Oldham J, Woby S. The development of an activity pacing questionnaire for chronic pain and/or fatigue: a Delphi technique. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):241-6. doi: 10.1016/j.physio.2012.12.003. Epub 2013 Feb 8.
- Hotting K, Roder B. Beneficial effects of physical exercise on neuroplasticity and cognition. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2243-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.005. Epub 2013 Apr 25.
- Gimenez-Meseguer J, Tortosa-Martinez J, Cortell-Tormo JM. The Benefits of Physical Exercise on Mental Disorders and Quality of Life in Substance Use Disorders Patients. Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 23;17(10):3680. doi: 10.3390/ijerph17103680. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 17;17(14):
- Amatriain-Fernandez S, Murillo-Rodriguez ES, Gronwald T, Machado S, Budde H. Benefits of physical activity and physical exercise in the time of pandemic. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S264-S266. doi: 10.1037/tra0000643. Epub 2020 Jun 1.
- Moreno Reyes P, Munoz Gutierrez C, Pizarro Mena R, Jimenez Torres S. [Effects of physical exercise on sleep quality, insomnia, and daytime sleepiness in the elderly. A literature review]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2020 Jan-Feb;55(1):42-49. doi: 10.1016/j.regg.2019.07.003. Epub 2019 Oct 12. Spanish.
- Nicolson PJA, Hinman RS, Wrigley TV, Stratford PW, Bennell KL. Self-reported Home Exercise Adherence: A Validity and Reliability Study Using Concealed Accelerometers. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Dec;48(12):943-950. doi: 10.2519/jospt.2018.8275. Epub 2018 Jul 27.
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
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- Dalkey N, Helmer O. An experimental application of the DELPHI method to the use of experts. Manage Sci [Internet]. 1963;9(3):458-67. Available from: http://dx.doi.org/10.1287/mnsc.9.3.458
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202240034145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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