- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05757362
Megfelelőségi kérdőív kidolgozása az otthoni gyakorlatokhoz
2023. december 15. frissítette: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University
Megfelelőségi kérdőív kidolgozása a fizioterápiás és rehabilitációs otthoni terápiás gyakorlatokhoz (CQ-HEPT) a Delphi módszerrel
A testmozgás értékes alapkezelési módszer a fizioterápia és a rehabilitáció területén.
A mozgásterápia hatékonysága azonban megköveteli, hogy az egyén figyelmes, engedelmes és fegyelmezett legyen.
Ezért fontos megvizsgálni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a testedzés betartását.
Ennek a tanulmánynak a fő célja egy olyan kérdőív kidolgozása, amely leírja, hogy az egyének mennyire megfelelnek az otthoni edzésprogramban való részvételnek a Delphi módszerrel, majd elemzi a kérdőív pszichometriai érvényességét és megbízhatóságát.
Fontos, hogy egy ilyen vizsgálat végén beszerezni tervezett értékelő kérdőív milyen értéket ad a testmozgástudománynak, amely a fizioterápia és a rehabilitációs diszciplína egyik legerősebb kezelési eleme.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A testmozgás értékes alapkezelési módszer a fizioterápia és a rehabilitáció területén.
Felismerték a testmozgás fontosságát az egészség megőrzésében és javításában, illetve a betegségek és/vagy sérülések leküzdésében.
A tornaterápia azonban odafigyelést, megfelelést és fegyelmet igényel, különben nem lehet pozitív eredményt elérni az ilyen típusú kezelésekkel.
A gyakorlatokhoz való ragaszkodást befolyásoló tényezők vizsgálata segíthet megérteni és megoldani azokat a problémákat, amelyek akadályozhatják az egyéni részvételt.
A tanulmány tervezett célja egy olyan kérdőív kidolgozása volt, amely a Delphi módszerrel leírja az egyének otthoni edzésprogramban való részvételének megfelelőségét, majd elemzi a kérdőív pszichometriai érvényességét és megbízhatóságát.
Emiatt az akadémiai gyógytornászokat vagy a legalább 5 éves klinikai tapasztalattal rendelkező gyógytornászokat felkérik, hogy azonosítsák azokat a kérdéseket és részleteket, amelyek felmérhetik az egyének otthoni gyakorlatokkal való megfelelését.
Válaszaik alapján a vizsgálók legalább 10 kérdést tartalmazó kérdőívet készítenek.
Ezt követően a kérdőív kérdéseinek helytállóságát megvizsgáljuk és ismételten a szakértői vélemények elé terjesztjük.
A résztvevő szakértőket arra kérik, hogy egy Likert-típusú skálán 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) értékeljék, hogy szerepeljenek-e a kérdőívben.
Ha 80%-os vagy több konszenzus van egy tétellel kapcsolatban a 4. és 5. pont tekintetében, akkor a tétel konszenzusra jutottnak tekintendő.
A Delphi módszerrel elkészített kérdőív online kérdőívként kerül kiküldésre 50 önkéntes résztvevőnek, akik fizioterápiás és rehabilitációs kezelésen belül otthoni edzésprogramot kaptak, és így a kérdőív alapvető pszichometriai tulajdonságait (belső konzisztencia, teszt-újrateszt megbízhatóságát) elemezni fogják.
A jelen tanulmány végén beszerezni tervezett értékelő kérdőív várhatóan jelentősen hozzájárul majd a gyakorlattudomány területéhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elif E Dereli, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +905303791554
- E-mail: elcin.dereli@bilgi.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tugba K Colak, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +905359512440
- E-mail: tugba.colak@marmara.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Pulyka, 34440
- Toborzás
- Istanbul Bilgi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Elif E Dereli, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +902123115445
- E-mail: elcin.dereli@bilgi.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Cigdem Emirza, Msc, PT
- Telefonszám: +902123115136
- E-mail: cigdem.emirza@bilgi.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A Delphi-körbe való bekerülési feltételek azok a személyek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok legalább egyikének:
- Öt vagy több éves szakmai tapasztalat fizioterápia és rehabilitáció területén.
- Tudományos beosztást tölt be a fizioterápia és rehabilitáció területén.
A kapott kérdőív teszteléséhez
A felvételi kritériumok a következők:
- Ha nemrégiben vagy korábban részt vett egy otthoni edzésprogramban
- 18 évesnél idősebbnek lenni
A kizárási kritériumok a következők:
-Legyen olyan állapot, amely megakadályozza, hogy az egyén megértse és kitöltse az online kérdőívet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Megfelelőségi kérdőív a fizioterápiás és rehabilitációs terápiás otthoni gyakorlatokhoz
A résztvevőket felkérjük a kidolgozott kérdőív kitöltésére.
|
A kidolgozott kérdőív űrlap online alkalmazása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megfelelőségi kérdőív a fizioterápiás és rehabilitációs otthoni terápiás gyakorlatokhoz (CQ-HEPT)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
A kérdőívet Delphi módszerrel tervezték kidolgozni a kutatók
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Elif E Dereli, Assoc. Prof., Istanbul Bilgi University
- Tanulmányi igazgató: Tugba K Colak, Assoc. Prof., Marmara University
- Kutatásvezető: Aycan C Reyhan, PhD, Istanbul Bilgi University
- Kutatásvezető: Cigdem Emirza, MSc, Istanbul Bilgi University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Boynton PM, Greenhalgh T. Selecting, designing, and developing your questionnaire. BMJ. 2004 May 29;328(7451):1312-5. doi: 10.1136/bmj.328.7451.1312.
- Jack B, Clarke AM. The purpose and use of questionnaires in research. Prof Nurse. 1998 Dec;14(3):176-9.
- Lee J, Lee SH, Chang GT. Expert consensus on the development of a health-related questionnaire for the pediatric field of Korean medicine: a Delphi study. BMC Complement Med Ther. 2020 Jan 15;20(1):10. doi: 10.1186/s12906-019-2796-x.
- Gagnon AJ, DeBruyn R, Essen B, Gissler M, Heaman M, Jeambey Z, Korfker D, McCourt C, Roth C, Zeitlin J, Small R; ROAM Collaboration. Development of the Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) for migrants to Western societies: an international Delphi consensus process. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jun 10;14:200. doi: 10.1186/1471-2393-14-200.
- Antcliff D, Keeley P, Campbell M, Oldham J, Woby S. The development of an activity pacing questionnaire for chronic pain and/or fatigue: a Delphi technique. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):241-6. doi: 10.1016/j.physio.2012.12.003. Epub 2013 Feb 8.
- Hotting K, Roder B. Beneficial effects of physical exercise on neuroplasticity and cognition. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2243-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.005. Epub 2013 Apr 25.
- Gimenez-Meseguer J, Tortosa-Martinez J, Cortell-Tormo JM. The Benefits of Physical Exercise on Mental Disorders and Quality of Life in Substance Use Disorders Patients. Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 23;17(10):3680. doi: 10.3390/ijerph17103680. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 17;17(14):
- Amatriain-Fernandez S, Murillo-Rodriguez ES, Gronwald T, Machado S, Budde H. Benefits of physical activity and physical exercise in the time of pandemic. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S264-S266. doi: 10.1037/tra0000643. Epub 2020 Jun 1.
- Moreno Reyes P, Munoz Gutierrez C, Pizarro Mena R, Jimenez Torres S. [Effects of physical exercise on sleep quality, insomnia, and daytime sleepiness in the elderly. A literature review]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2020 Jan-Feb;55(1):42-49. doi: 10.1016/j.regg.2019.07.003. Epub 2019 Oct 12. Spanish.
- Nicolson PJA, Hinman RS, Wrigley TV, Stratford PW, Bennell KL. Self-reported Home Exercise Adherence: A Validity and Reliability Study Using Concealed Accelerometers. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Dec;48(12):943-950. doi: 10.2519/jospt.2018.8275. Epub 2018 Jul 27.
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- A brief history of RAND [Internet]. Rand.org. [cited 2022 Dec 26]. Available from: https://www.rand.org/about/history.html
- Dalkey N, Helmer O. An experimental application of the DELPHI method to the use of experts. Manage Sci [Internet]. 1963;9(3):458-67. Available from: http://dx.doi.org/10.1287/mnsc.9.3.458
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202240034145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .