- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05757362
Utveckling av efterlevnadsfrågeformulär för hemmaträningsprogram
29 april 2025 uppdaterad av: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University
Utveckling av ett efterlevnadsformulär för terapeutiskt hemmaträningsprogram inom sjukgymnastik och rehabilitering (CQ-HEPT) med hjälp av Delphi-metoden
Träning är en värdefull grundläggande behandlingsmetod inom området sjukgymnastik och rehabilitering.
Effektiviteten av träningsterapi kräver dock att individen är uppmärksam, följsam och disciplinerad.
Därför är det viktigt att undersöka vilka faktorer som kan påverka efterlevnaden av träning.
Huvudsyftet med denna studie är att utveckla ett frågeformulär som kan beskriva individers följsamhet vid deltagande i ett hemträningsprogram med hjälp av Delphi-metoden och sedan analysera den psykometriska validiteten och reliabiliteten av detta frågeformulär.
Det värde som det utvärderingsformulär som planeras att erhållas i slutet av en sådan studie kommer att tillföra träningsvetenskapen, som är ett av de mest kraftfulla behandlingselementen inom sjukgymnastik och rehabiliteringsdisciplin, är viktigt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Träning är en värdefull grundläggande behandlingsmetod inom disciplinen sjukgymnastik och rehabilitering.
Vikten av träning för att upprätthålla och förbättra hälsan eller för att bekämpa sjukdomar och/eller skador har erkänts.
Men träningsterapi kräver omsorg, följsamhet och disciplin, annars är det inte möjligt att uppnå positiva resultat av denna typ av behandling.
Att undersöka faktorer som påverkar efterlevnaden av träning kan hjälpa till att förstå och lösa problem som kan hindra individuellt deltagande.
Det planerade syftet med denna studie var att ta fram ett frågeformulär som kunde beskriva individers följsamhet vid deltagande i ett hemträningsprogram med hjälp av Delphi-metoden, och sedan analysera den psykometriska validiteten och reliabiliteten av detta frågeformulär.
Av denna anledning kommer akademiska sjukgymnaster eller sjukgymnaster med minst 5 års klinisk erfarenhet att ombes identifiera frågor och detaljer som kan bedöma individers följsamhet med hemmaträning.
Baserat på deras svar kommer ett frågeformulär med minst 10 frågor att utarbetas av utredarna.
Därefter kommer lämpligheten av frågorna i detta frågeformulär att undersökas och presenteras för expertutlåtandena igen.
De deltagande experterna kommer att bli ombedda att betygsätta varje objekt som skickas till dem på en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) om det ska inkluderas i frågeformuläret.
Om det finns 80 % eller mer konsensus om en punkt för 4 och 5, kommer artikeln att anses ha nått konsensus.
När enkäten har skapats utifrån Delphi-metoden kommer den att administreras som en online-enkät till 50 frivilliga deltagare som har fått ett hemträningsprogram inom sjukgymnastik och rehabiliteringsbehandling och därmed de grundläggande psykometriska egenskaperna hos enkäten (intern konsistens, test-retest reliability) kommer att analyseras.
Det utvärderingsformulär som planeras att erhållas i slutet av denna studie förväntas avsevärt bidra till området träningsvetenskap.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Kalkon, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för Delphi-rundorna är individer som uppfyller minst ett av följande kriterier:
- Fem eller fler års yrkeserfarenhet inom området sjukgymnastik och rehabilitering.
- Innehar en akademisk position inom området sjukgymnastik och rehabilitering.
För att testa det erhållna frågeformuläret,
Inklusionskriterierna är:
- Att nyligen eller tidigare ha tagit ett hemträningsprogram
- Att vara över 18 år
Uteslutningskriterierna är:
-Att ha ett tillstånd som hindrar individen från att förstå och fylla i online-enkäten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Överensstämmelsefrågeformulär för terapeutiskt hemträningsprogram inom sjukgymnastik och rehabilitering
Deltagarna kommer att ombes fylla i det framtagna frågeformuläret.
|
En onlineapplikation av det utvecklade frågeformuläret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelsefrågeformulär för terapeutiskt hemträningsprogram i sjukgymnastik och rehabilitering (CQ-HEPT)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Frågeformuläret planerades att utvecklas av utredarna med hjälp av Delphi-metoden
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Elif E Dereli, Assoc. Prof., Istanbul Bilgi University
- Studierektor: Tugba K Colak, Assoc. Prof., Marmara University
- Huvudutredare: Aycan C Reyhan, PhD, Istanbul Bilgi University
- Huvudutredare: Cigdem Emirza, MSc, Istanbul Bilgi University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Boynton PM, Greenhalgh T. Selecting, designing, and developing your questionnaire. BMJ. 2004 May 29;328(7451):1312-5. doi: 10.1136/bmj.328.7451.1312.
- Jack B, Clarke AM. The purpose and use of questionnaires in research. Prof Nurse. 1998 Dec;14(3):176-9.
- Lee J, Lee SH, Chang GT. Expert consensus on the development of a health-related questionnaire for the pediatric field of Korean medicine: a Delphi study. BMC Complement Med Ther. 2020 Jan 15;20(1):10. doi: 10.1186/s12906-019-2796-x.
- Gagnon AJ, DeBruyn R, Essen B, Gissler M, Heaman M, Jeambey Z, Korfker D, McCourt C, Roth C, Zeitlin J, Small R; ROAM Collaboration. Development of the Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) for migrants to Western societies: an international Delphi consensus process. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jun 10;14:200. doi: 10.1186/1471-2393-14-200.
- Antcliff D, Keeley P, Campbell M, Oldham J, Woby S. The development of an activity pacing questionnaire for chronic pain and/or fatigue: a Delphi technique. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):241-6. doi: 10.1016/j.physio.2012.12.003. Epub 2013 Feb 8.
- Hotting K, Roder B. Beneficial effects of physical exercise on neuroplasticity and cognition. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2243-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.005. Epub 2013 Apr 25.
- Amatriain-Fernandez S, Murillo-Rodriguez ES, Gronwald T, Machado S, Budde H. Benefits of physical activity and physical exercise in the time of pandemic. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S264-S266. doi: 10.1037/tra0000643. Epub 2020 Jun 1.
- Moreno Reyes P, Munoz Gutierrez C, Pizarro Mena R, Jimenez Torres S. [Effects of physical exercise on sleep quality, insomnia, and daytime sleepiness in the elderly. A literature review]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2020 Jan-Feb;55(1):42-49. doi: 10.1016/j.regg.2019.07.003. Epub 2019 Oct 12. Spanish.
- Nicolson PJA, Hinman RS, Wrigley TV, Stratford PW, Bennell KL. Self-reported Home Exercise Adherence: A Validity and Reliability Study Using Concealed Accelerometers. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Dec;48(12):943-950. doi: 10.2519/jospt.2018.8275. Epub 2018 Jul 27.
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- A brief history of RAND [Internet]. Rand.org. [cited 2022 Dec 26]. Available from: https://www.rand.org/about/history.html
- Dalkey N, Helmer O. An experimental application of the DELPHI method to the use of experts. Manage Sci [Internet]. 1963;9(3):458-67. Available from: http://dx.doi.org/10.1287/mnsc.9.3.458
- Gimenez-Meseguer J, Tortosa-Martinez J, Cortell-Tormo JM. The Benefits of Physical Exercise on Mental Disorders and Quality of Life in Substance Use Disorders Patients. Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 23;17(10):3680. doi: 10.3390/ijerph17103680.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Första postat (Faktisk)
7 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202240034145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .