- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05757362
Ontwikkeling van een nalevingsvragenlijst voor het thuisoefenprogramma
29 april 2025 bijgewerkt door: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University
Ontwikkeling van een nalevingsvragenlijst voor therapeutisch thuisoefenprogramma in fysiotherapie en revalidatie (CQ-HEPT) met behulp van de Delphi-methode
Bewegen is een waardevolle basis behandelmethode op het gebied van fysiotherapie en revalidatie.
De effectiviteit van oefentherapie vereist echter dat het individu oplettend, meegaand en gedisciplineerd is.
Daarom is het belangrijk om de factoren te onderzoeken die de therapietrouw kunnen beïnvloeden.
Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen van een vragenlijst die de therapietrouw van individuen met deelname aan een thuisoefenprogramma met behulp van de Delphi-methode kan beschrijven en vervolgens de psychometrische validiteit en betrouwbaarheid van deze vragenlijst analyseren.
De waarde die de geplande evaluatievragenlijst aan het einde van een dergelijk onderzoek zal toevoegen aan de bewegingswetenschap, een van de krachtigste behandelingselementen van fysiotherapie en revalidatiediscipline, is belangrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bewegen is een waardevolle basisbehandelmethode in de discipline fysiotherapie en revalidatie.
Het belang van lichaamsbeweging voor het behouden en verbeteren van de gezondheid of het bestrijden van ziekten en/of verwondingen wordt erkend.
Oefentherapie vereist echter zorgvuldigheid, therapietrouw en discipline, anders is het niet mogelijk om positieve resultaten te behalen met deze vorm van behandeling.
Het onderzoeken van factoren die de therapietrouw beïnvloeden, kan helpen bij het begrijpen en oplossen van problemen die individuele deelname kunnen belemmeren.
Het geplande doel van deze studie was om een vragenlijst te ontwikkelen die de therapietrouw van individuen met deelname aan een thuisoefenprogramma met behulp van de Delphi-methode zou kunnen beschrijven, en vervolgens de psychometrische validiteit en betrouwbaarheid van deze vragenlijst te analyseren.
Om deze reden zal aan academische fysiotherapeuten of fysiotherapeuten met ten minste 5 jaar klinische ervaring worden gevraagd om vragen en details te identificeren die de naleving van thuisoefeningen door individuen kunnen beoordelen.
Op basis van hun antwoorden stellen de onderzoekers een vragenlijst met minimaal 10 vragen op.
Vervolgens zal de geschiktheid van de vragen van deze vragenlijst worden onderzocht en opnieuw aan de deskundigen worden voorgelegd.
De deelnemende experts wordt gevraagd om elk item dat naar hen wordt verzonden op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) te beoordelen of het in de vragenlijst moet worden opgenomen.
Als er 80% of meer consensus is over een item voor 4 en 5, wordt aangenomen dat het item consensus heeft bereikt.
Nadat de vragenlijst op basis van de Delphi-methode is gemaakt, wordt deze als online vragenlijst afgenomen bij 50 vrijwillige deelnemers die binnen de fysiotherapie en revalidatiebehandeling een thuisoefenprogramma hebben gekregen en daarmee de basale psychometrische eigenschappen van de vragenlijst (interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid) worden geanalyseerd.
De geplande evaluatievragenlijst die aan het einde van dit onderzoek zal worden verkregen, zal naar verwachting een belangrijke bijdrage leveren aan de bewegingswetenschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Kalkoen, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de Delphi-rondes zijn personen die aan ten minste een van de volgende criteria voldoen:
- Vijf of meer jaar professionele ervaring op het gebied van fysiotherapie en revalidatie.
- Een academische functie op het gebied van fysiotherapie en revalidatie.
Voor het testen van de verkregen vragenlijst,
De inclusiecriteria zijn:
- Onlangs of eerder een oefenprogramma voor thuis hebben gevolgd
- Ouder zijn dan 18 jaar
De uitsluitingscriteria zijn:
- Een aandoening hebben waardoor het individu de online vragenlijst niet kan begrijpen en invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Nalevingsvragenlijst voor therapeutisch thuisoefenprogramma in fysiotherapie en revalidatie
Deelnemers wordt gevraagd de ontwikkelde vragenlijst in te vullen.
|
Een online toepassing van het ontwikkelde vragenlijstformulier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingsvragenlijst voor therapeutisch thuisoefenprogramma in fysiotherapie en revalidatie (CQ-HEPT)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
De vragenlijst was gepland om door de onderzoekers te worden ontwikkeld met behulp van de Delphi-methode
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Elif E Dereli, Assoc. Prof., Istanbul Bilgi University
- Studie directeur: Tugba K Colak, Assoc. Prof., Marmara University
- Hoofdonderzoeker: Aycan C Reyhan, PhD, Istanbul Bilgi University
- Hoofdonderzoeker: Cigdem Emirza, MSc, Istanbul Bilgi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Boynton PM, Greenhalgh T. Selecting, designing, and developing your questionnaire. BMJ. 2004 May 29;328(7451):1312-5. doi: 10.1136/bmj.328.7451.1312.
- Jack B, Clarke AM. The purpose and use of questionnaires in research. Prof Nurse. 1998 Dec;14(3):176-9.
- Lee J, Lee SH, Chang GT. Expert consensus on the development of a health-related questionnaire for the pediatric field of Korean medicine: a Delphi study. BMC Complement Med Ther. 2020 Jan 15;20(1):10. doi: 10.1186/s12906-019-2796-x.
- Gagnon AJ, DeBruyn R, Essen B, Gissler M, Heaman M, Jeambey Z, Korfker D, McCourt C, Roth C, Zeitlin J, Small R; ROAM Collaboration. Development of the Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) for migrants to Western societies: an international Delphi consensus process. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jun 10;14:200. doi: 10.1186/1471-2393-14-200.
- Antcliff D, Keeley P, Campbell M, Oldham J, Woby S. The development of an activity pacing questionnaire for chronic pain and/or fatigue: a Delphi technique. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):241-6. doi: 10.1016/j.physio.2012.12.003. Epub 2013 Feb 8.
- Hotting K, Roder B. Beneficial effects of physical exercise on neuroplasticity and cognition. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2243-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.005. Epub 2013 Apr 25.
- Amatriain-Fernandez S, Murillo-Rodriguez ES, Gronwald T, Machado S, Budde H. Benefits of physical activity and physical exercise in the time of pandemic. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S264-S266. doi: 10.1037/tra0000643. Epub 2020 Jun 1.
- Moreno Reyes P, Munoz Gutierrez C, Pizarro Mena R, Jimenez Torres S. [Effects of physical exercise on sleep quality, insomnia, and daytime sleepiness in the elderly. A literature review]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2020 Jan-Feb;55(1):42-49. doi: 10.1016/j.regg.2019.07.003. Epub 2019 Oct 12. Spanish.
- Nicolson PJA, Hinman RS, Wrigley TV, Stratford PW, Bennell KL. Self-reported Home Exercise Adherence: A Validity and Reliability Study Using Concealed Accelerometers. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Dec;48(12):943-950. doi: 10.2519/jospt.2018.8275. Epub 2018 Jul 27.
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- A brief history of RAND [Internet]. Rand.org. [cited 2022 Dec 26]. Available from: https://www.rand.org/about/history.html
- Dalkey N, Helmer O. An experimental application of the DELPHI method to the use of experts. Manage Sci [Internet]. 1963;9(3):458-67. Available from: http://dx.doi.org/10.1287/mnsc.9.3.458
- Gimenez-Meseguer J, Tortosa-Martinez J, Cortell-Tormo JM. The Benefits of Physical Exercise on Mental Disorders and Quality of Life in Substance Use Disorders Patients. Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 23;17(10):3680. doi: 10.3390/ijerph17103680.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202240034145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .