- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05757362
Разработка анкеты соответствия для программы домашних упражнений
29 апреля 2025 г. обновлено: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University
Разработка опросника соответствия для программы лечебной домашней гимнастики в физиотерапии и реабилитации (CQ-HEPT) с использованием метода Дельфи
Упражнения являются ценным базовым методом лечения в области физиотерапии и реабилитации.
Однако эффективность лечебной физкультуры требует от человека внимательности, уступчивости и дисциплинированности.
Поэтому важно изучить факторы, которые могут повлиять на выполнение физических упражнений.
Основная цель этого исследования — разработать анкету, которая может описать соблюдение людьми участия в программе домашних упражнений с использованием метода Дельфи, а затем проанализировать психометрическую достоверность и надежность этой анкеты.
Значение, которое оценочный вопросник, который планируется получить в конце такого исследования, добавит науке о физических упражнениях, которая является одним из самых мощных лечебных элементов физиотерапии и реабилитационной дисциплины, имеет важное значение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Упражнения являются ценным базовым методом лечения в области физиотерапии и реабилитации.
Была признана важность физических упражнений для поддержания и улучшения здоровья или для борьбы с болезнями и/или травмами.
Однако лечебная физкультура требует осторожности, соблюдения и дисциплины, иначе добиться положительных результатов от данного вида лечения невозможно.
Изучение факторов, влияющих на приверженность упражнениям, может помочь понять и решить проблемы, которые могут препятствовать индивидуальному участию.
Запланированная цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать анкету, которая могла бы описать соблюдение людьми участия в программе домашних упражнений с использованием метода Дельфи, а затем проанализировать психометрическую достоверность и надежность этой анкеты.
По этой причине академическим физиотерапевтам или физиотерапевтам с не менее чем 5-летним клиническим опытом будет предложено определить вопросы и детали, которые могут оценить соблюдение людьми домашних упражнений.
На основе их ответов следователи подготовят анкету, содержащую не менее 10 вопросов.
Затем целесообразность вопросов этой анкеты будет рассмотрена и повторно представлена на рассмотрение экспертов.
Участвующих экспертов попросят оценить каждый присланный им вопрос по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), следует ли его включать в анкету.
Если по пункту 4 и 5 достигнуто 80% или более консенсуса, считается, что по этому пункту достигнут консенсус.
После того, как анкета будет создана на основе метода Дельфи, она будет применяться в качестве онлайн-анкеты для 50 участников-добровольцев, которым была предоставлена программа домашних упражнений в рамках физиотерапевтического и реабилитационного лечения, и, таким образом, основные психометрические свойства анкеты (внутренняя согласованность, ретестовая надежность) будет проанализирована.
Ожидается, что оценочный вопросник, который планируется получить в конце этого исследования, внесет значительный вклад в науку о физических упражнениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Турция, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критериями включения в раунды Delphi являются лица, отвечающие хотя бы одному из следующих критериев:
- Опыт работы в области физиотерапии и реабилитации от пяти и более лет.
- Занимал академическую должность в области физиотерапии и реабилитации.
Для тестирования полученной анкеты,
Критерии включения:
- Недавно или ранее занимались программой домашних упражнений
- Быть старше 18 лет
Критерии исключения:
- Иметь состояние, которое мешает человеку понять и заполнить онлайн-анкету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Опросник соответствия программе лечебной домашней гимнастики в физиотерапии и реабилитации
Участникам будет предложено заполнить разработанную анкету.
|
Онлайн-заявка разработанной формы анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета соответствия для программы лечебной домашней гимнастики в физиотерапии и реабилитации (CQ-HEPT)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
Опросник планировалось разработать исследователями с использованием метода Дельфи.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elif E Dereli, Assoc. Prof., Istanbul Bilgi University
- Директор по исследованиям: Tugba K Colak, Assoc. Prof., Marmara University
- Главный следователь: Aycan C Reyhan, PhD, Istanbul Bilgi University
- Главный следователь: Cigdem Emirza, MSc, Istanbul Bilgi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Boynton PM, Greenhalgh T. Selecting, designing, and developing your questionnaire. BMJ. 2004 May 29;328(7451):1312-5. doi: 10.1136/bmj.328.7451.1312.
- Jack B, Clarke AM. The purpose and use of questionnaires in research. Prof Nurse. 1998 Dec;14(3):176-9.
- Lee J, Lee SH, Chang GT. Expert consensus on the development of a health-related questionnaire for the pediatric field of Korean medicine: a Delphi study. BMC Complement Med Ther. 2020 Jan 15;20(1):10. doi: 10.1186/s12906-019-2796-x.
- Gagnon AJ, DeBruyn R, Essen B, Gissler M, Heaman M, Jeambey Z, Korfker D, McCourt C, Roth C, Zeitlin J, Small R; ROAM Collaboration. Development of the Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) for migrants to Western societies: an international Delphi consensus process. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jun 10;14:200. doi: 10.1186/1471-2393-14-200.
- Antcliff D, Keeley P, Campbell M, Oldham J, Woby S. The development of an activity pacing questionnaire for chronic pain and/or fatigue: a Delphi technique. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):241-6. doi: 10.1016/j.physio.2012.12.003. Epub 2013 Feb 8.
- Hotting K, Roder B. Beneficial effects of physical exercise on neuroplasticity and cognition. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2243-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.005. Epub 2013 Apr 25.
- Amatriain-Fernandez S, Murillo-Rodriguez ES, Gronwald T, Machado S, Budde H. Benefits of physical activity and physical exercise in the time of pandemic. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S264-S266. doi: 10.1037/tra0000643. Epub 2020 Jun 1.
- Moreno Reyes P, Munoz Gutierrez C, Pizarro Mena R, Jimenez Torres S. [Effects of physical exercise on sleep quality, insomnia, and daytime sleepiness in the elderly. A literature review]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2020 Jan-Feb;55(1):42-49. doi: 10.1016/j.regg.2019.07.003. Epub 2019 Oct 12. Spanish.
- Nicolson PJA, Hinman RS, Wrigley TV, Stratford PW, Bennell KL. Self-reported Home Exercise Adherence: A Validity and Reliability Study Using Concealed Accelerometers. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Dec;48(12):943-950. doi: 10.2519/jospt.2018.8275. Epub 2018 Jul 27.
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- A brief history of RAND [Internet]. Rand.org. [cited 2022 Dec 26]. Available from: https://www.rand.org/about/history.html
- Dalkey N, Helmer O. An experimental application of the DELPHI method to the use of experts. Manage Sci [Internet]. 1963;9(3):458-67. Available from: http://dx.doi.org/10.1287/mnsc.9.3.458
- Gimenez-Meseguer J, Tortosa-Martinez J, Cortell-Tormo JM. The Benefits of Physical Exercise on Mental Disorders and Quality of Life in Substance Use Disorders Patients. Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 23;17(10):3680. doi: 10.3390/ijerph17103680.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202240034145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .