- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05757362
Opracowanie Kwestionariusza zgodności dla Programu ćwiczeń w domu
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University
Opracowanie Kwestionariusza Zgodności Terapeutycznego Programu Gimnastyki Domowej w Fizjoterapii i Rehabilitacji (CQ-HEPT) Metodą Delphi
Ćwiczenia są cenną podstawową metodą leczenia z zakresu fizjoterapii i rehabilitacji.
Jednak skuteczność terapii ruchowej wymaga, aby osoba była uważna, zgodna i zdyscyplinowana.
Dlatego ważne jest zbadanie czynników, które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Głównym celem tego badania jest opracowanie kwestionariusza, który może opisać zgodność poszczególnych osób z uczestnictwem w programie ćwiczeń domowych metodą Delphi, a następnie przeanalizować trafność i rzetelność psychometryczną tego kwestionariusza.
Ważna jest wartość, jaką kwestionariusz ewaluacyjny planowany do uzyskania na zakończenie takiego badania wniesie do nauki o ruchu, która jest jednym z najpotężniejszych elementów leczniczych dyscypliny fizjoterapii i rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ćwiczenia są cenną podstawową metodą leczenia w dyscyplinie fizjoterapia i rehabilitacja.
Uznano znaczenie ćwiczeń fizycznych dla utrzymania i poprawy zdrowia lub zwalczania chorób i/lub urazów.
Jednak terapia ruchowa wymaga ostrożności, przestrzegania zaleceń i dyscypliny, w przeciwnym razie nie jest możliwe osiągnięcie pozytywnych rezultatów tego rodzaju leczenia.
Badanie czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń może pomóc w zrozumieniu i rozwiązaniu problemów, które mogą utrudniać indywidualne uczestnictwo.
Planowanym celem badań było opracowanie kwestionariusza, który mógłby opisać przestrzeganie przez osoby udziału w programie ćwiczeń domowych metodą Delphi, a następnie analiza trafności i rzetelności psychometrycznej tego kwestionariusza.
Z tego powodu fizjoterapeuci akademiccy lub fizjoterapeuci z co najmniej 5-letnim doświadczeniem klinicznym zostaną poproszeni o określenie pytań i szczegółów, które mogą ocenić przestrzeganie przez osoby fizyczne zaleceń dotyczących ćwiczeń w domu.
Na podstawie ich odpowiedzi badacze przygotują kwestionariusz zawierający co najmniej 10 pytań.
Następnie stosowność pytań zawartych w kwestionariuszu zostanie ponownie zbadana i ponownie przedstawiona ekspertom.
Uczestniczący eksperci zostaną poproszeni o ocenę każdego przesłanego im elementu na skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), czy powinien on zostać uwzględniony w kwestionariuszu.
Jeśli istnieje co najmniej 80% konsensusu w sprawie pozycji 4 i 5, uznaje się, że pozycja ta osiągnęła konsensus.
Po utworzeniu kwestionariusza w oparciu o metodę delficką zostanie on przesłany w formie ankiety on-line do 50 ochotników, którym przydzielono program ćwiczeń domowych w ramach leczenia fizjoterapeutycznego i rehabilitacyjnego, a co za tym idzie podstawowe właściwości psychometryczne kwestionariusza (spójność wewnętrzna, rzetelność test-retest) zostanie przeanalizowana.
Oczekuje się, że kwestionariusz ewaluacyjny, który ma zostać uzyskany pod koniec tego badania, znacząco przyczyni się do rozwoju nauki o ćwiczeniach fizycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Indyk, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteriami włączenia do rund Delphi są osoby, które spełniają co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
- Pięć lub więcej lat doświadczenia zawodowego w dziedzinie Fizjoterapii i Rehabilitacji.
- Posiada stanowisko akademickie w dziedzinie Fizjoterapii i Rehabilitacji.
W celu przetestowania otrzymanego kwestionariusza,
Kryteria włączenia to:
- Niedawno lub wcześniej wziął udział w programie ćwiczeń w domu
- Mieć ukończone 18 lat
Kryteria wykluczenia to:
- Mieć stan, który uniemożliwia danej osobie zrozumienie i wypełnienie kwestionariusza online.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kwestionariusz Zgodności Programu Terapeutycznych Gimnastyki Domowej w Fizjoterapii i Rehabilitacji
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie opracowanego kwestionariusza.
|
Aplikacja online opracowanego formularza ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zgodności Programu Terapeutycznych Gimnastyki Domowej w Fizjoterapii i Rehabilitacji (CQ-HEPT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Ankieta planowana do opracowania przez badaczy metodą Delphi
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elif E Dereli, Assoc. Prof., Istanbul Bilgi University
- Dyrektor Studium: Tugba K Colak, Assoc. Prof., Marmara University
- Główny śledczy: Aycan C Reyhan, PhD, Istanbul Bilgi University
- Główny śledczy: Cigdem Emirza, MSc, Istanbul Bilgi University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Boynton PM, Greenhalgh T. Selecting, designing, and developing your questionnaire. BMJ. 2004 May 29;328(7451):1312-5. doi: 10.1136/bmj.328.7451.1312.
- Jack B, Clarke AM. The purpose and use of questionnaires in research. Prof Nurse. 1998 Dec;14(3):176-9.
- Lee J, Lee SH, Chang GT. Expert consensus on the development of a health-related questionnaire for the pediatric field of Korean medicine: a Delphi study. BMC Complement Med Ther. 2020 Jan 15;20(1):10. doi: 10.1186/s12906-019-2796-x.
- Gagnon AJ, DeBruyn R, Essen B, Gissler M, Heaman M, Jeambey Z, Korfker D, McCourt C, Roth C, Zeitlin J, Small R; ROAM Collaboration. Development of the Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) for migrants to Western societies: an international Delphi consensus process. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jun 10;14:200. doi: 10.1186/1471-2393-14-200.
- Antcliff D, Keeley P, Campbell M, Oldham J, Woby S. The development of an activity pacing questionnaire for chronic pain and/or fatigue: a Delphi technique. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):241-6. doi: 10.1016/j.physio.2012.12.003. Epub 2013 Feb 8.
- Hotting K, Roder B. Beneficial effects of physical exercise on neuroplasticity and cognition. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2243-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.005. Epub 2013 Apr 25.
- Amatriain-Fernandez S, Murillo-Rodriguez ES, Gronwald T, Machado S, Budde H. Benefits of physical activity and physical exercise in the time of pandemic. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S264-S266. doi: 10.1037/tra0000643. Epub 2020 Jun 1.
- Moreno Reyes P, Munoz Gutierrez C, Pizarro Mena R, Jimenez Torres S. [Effects of physical exercise on sleep quality, insomnia, and daytime sleepiness in the elderly. A literature review]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2020 Jan-Feb;55(1):42-49. doi: 10.1016/j.regg.2019.07.003. Epub 2019 Oct 12. Spanish.
- Nicolson PJA, Hinman RS, Wrigley TV, Stratford PW, Bennell KL. Self-reported Home Exercise Adherence: A Validity and Reliability Study Using Concealed Accelerometers. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Dec;48(12):943-950. doi: 10.2519/jospt.2018.8275. Epub 2018 Jul 27.
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- A brief history of RAND [Internet]. Rand.org. [cited 2022 Dec 26]. Available from: https://www.rand.org/about/history.html
- Dalkey N, Helmer O. An experimental application of the DELPHI method to the use of experts. Manage Sci [Internet]. 1963;9(3):458-67. Available from: http://dx.doi.org/10.1287/mnsc.9.3.458
- Gimenez-Meseguer J, Tortosa-Martinez J, Cortell-Tormo JM. The Benefits of Physical Exercise on Mental Disorders and Quality of Life in Substance Use Disorders Patients. Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 23;17(10):3680. doi: 10.3390/ijerph17103680.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202240034145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .