- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05757362
Udvikling af Compliance-spørgeskema til hjemmetræningsprogram
29. april 2025 opdateret af: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University
Udvikling af et overholdelsesspørgeskema til terapeutisk hjemmetræningsprogram i fysioterapi og rehabilitering (CQ-HEPT) ved hjælp af Delphi-metoden
Motion er en værdifuld grundlæggende behandlingsmetode inden for fysioterapi og rehabilitering.
Effektiviteten af træningsterapi kræver dog, at den enkelte er opmærksom, medgørlig og disciplineret.
Derfor er det vigtigt at undersøge de faktorer, der kan påvirke compliance med træning.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle et spørgeskema, der kan beskrive individers overholdelse af deltagelse i et hjemmetræningsprogram ved hjælp af Delphi-metoden og derefter analysere den psykometriske validitet og reliabilitet af dette spørgeskema.
Den værdi, som evalueringsspørgeskemaet, der planlægges opnået ved afslutningen af en sådan undersøgelse, vil tilføre træningsvidenskaben, som er et af de mest kraftfulde behandlingselementer inden for fysioterapi og rehabiliteringsdisciplin, er vigtig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Motion er en værdifuld grundlæggende behandlingsmetode inden for disciplinen fysioterapi og rehabilitering.
Betydningen af motion for at vedligeholde og forbedre sundheden eller til at bekæmpe sygdomme og/eller skader er blevet anerkendt.
Træningsterapi kræver dog omhu, compliance og disciplin, ellers er det ikke muligt at opnå positive resultater fra denne type behandling.
At undersøge faktorer, der påvirker overholdelse af træning, kan hjælpe med at forstå og løse problemer, der kan hæmme individuel deltagelse.
Det planlagte formål med denne undersøgelse var at udvikle et spørgeskema, der kunne beskrive individers overholdelse af deltagelse i et hjemmetræningsprogram ved hjælp af Delphi-metoden, og derefter analysere den psykometriske validitet og reliabilitet af dette spørgeskema.
Af denne grund vil akademiske fysioterapeuter eller fysioterapeuter med mindst 5 års klinisk erfaring blive bedt om at identificere spørgsmål og detaljer, der kan vurdere individers overholdelse af hjemmetræning.
Baseret på deres svar vil efterforskerne udarbejde et spørgeskema med mindst 10 spørgsmål.
Derefter vil egnetheden af spørgsmålene i dette spørgeskema blive undersøgt og præsenteret for ekspertudtalelserne igen.
De deltagende eksperter vil blive bedt om at vurdere hvert enkelt emne, der sendes til dem, på en Likert-type skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig), om det skal inkluderes i spørgeskemaet.
Hvis der er 80 % eller mere konsensus om et punkt for 4 og 5, vil varen anses for at have opnået konsensus.
Når spørgeskemaet er lavet ud fra Delphi-metoden, vil det blive administreret som et online spørgeskema til 50 frivillige deltagere, der har fået et hjemmetræningsprogram indenfor fysioterapi og rehabiliteringsbehandling og dermed spørgeskemaets grundlæggende psykometriske egenskaber (intern konsistens, test-gentest reliabilitet) vil blive analyseret.
Evalueringsspørgeskemaet, der er planlagt til at blive opnået i slutningen af denne undersøgelse, forventes at bidrage væsentligt til træningsvidenskabens felt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Kalkun, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for Delphi-runderne er personer, der opfylder mindst et af følgende kriterier:
- Fem eller flere års erhvervserfaring inden for fysioterapi og rehabilitering.
- Har en akademisk stilling inden for fysioterapi og rehabilitering.
For at teste det opnåede spørgeskema,
Inklusionskriterierne er:
- At have for nylig eller tidligere taget et hjemmetræningsprogram
- At være over 18 år
Udelukkelseskriterierne er:
-At have en tilstand, der forhindrer den enkelte i at forstå og udfylde online spørgeskemaet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Overholdelsesspørgeskema til terapeutisk hjemmetræningsprogram i fysioterapi og rehabilitering
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde det udviklede spørgeskema.
|
En online anvendelse af den udviklede spørgeskemaformular
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesspørgeskema til terapeutisk hjemmetræningsprogram i fysioterapi og rehabilitering (CQ-HEPT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Spørgeskemaet var planlagt til at blive udviklet af efterforskerne ved hjælp af Delphi-metoden
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Elif E Dereli, Assoc. Prof., Istanbul Bilgi University
- Studieleder: Tugba K Colak, Assoc. Prof., Marmara University
- Ledende efterforsker: Aycan C Reyhan, PhD, Istanbul Bilgi University
- Ledende efterforsker: Cigdem Emirza, MSc, Istanbul Bilgi University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Boynton PM, Greenhalgh T. Selecting, designing, and developing your questionnaire. BMJ. 2004 May 29;328(7451):1312-5. doi: 10.1136/bmj.328.7451.1312.
- Jack B, Clarke AM. The purpose and use of questionnaires in research. Prof Nurse. 1998 Dec;14(3):176-9.
- Lee J, Lee SH, Chang GT. Expert consensus on the development of a health-related questionnaire for the pediatric field of Korean medicine: a Delphi study. BMC Complement Med Ther. 2020 Jan 15;20(1):10. doi: 10.1186/s12906-019-2796-x.
- Gagnon AJ, DeBruyn R, Essen B, Gissler M, Heaman M, Jeambey Z, Korfker D, McCourt C, Roth C, Zeitlin J, Small R; ROAM Collaboration. Development of the Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) for migrants to Western societies: an international Delphi consensus process. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jun 10;14:200. doi: 10.1186/1471-2393-14-200.
- Antcliff D, Keeley P, Campbell M, Oldham J, Woby S. The development of an activity pacing questionnaire for chronic pain and/or fatigue: a Delphi technique. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):241-6. doi: 10.1016/j.physio.2012.12.003. Epub 2013 Feb 8.
- Hotting K, Roder B. Beneficial effects of physical exercise on neuroplasticity and cognition. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2243-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.005. Epub 2013 Apr 25.
- Amatriain-Fernandez S, Murillo-Rodriguez ES, Gronwald T, Machado S, Budde H. Benefits of physical activity and physical exercise in the time of pandemic. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S264-S266. doi: 10.1037/tra0000643. Epub 2020 Jun 1.
- Moreno Reyes P, Munoz Gutierrez C, Pizarro Mena R, Jimenez Torres S. [Effects of physical exercise on sleep quality, insomnia, and daytime sleepiness in the elderly. A literature review]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2020 Jan-Feb;55(1):42-49. doi: 10.1016/j.regg.2019.07.003. Epub 2019 Oct 12. Spanish.
- Nicolson PJA, Hinman RS, Wrigley TV, Stratford PW, Bennell KL. Self-reported Home Exercise Adherence: A Validity and Reliability Study Using Concealed Accelerometers. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Dec;48(12):943-950. doi: 10.2519/jospt.2018.8275. Epub 2018 Jul 27.
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- A brief history of RAND [Internet]. Rand.org. [cited 2022 Dec 26]. Available from: https://www.rand.org/about/history.html
- Dalkey N, Helmer O. An experimental application of the DELPHI method to the use of experts. Manage Sci [Internet]. 1963;9(3):458-67. Available from: http://dx.doi.org/10.1287/mnsc.9.3.458
- Gimenez-Meseguer J, Tortosa-Martinez J, Cortell-Tormo JM. The Benefits of Physical Exercise on Mental Disorders and Quality of Life in Substance Use Disorders Patients. Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 23;17(10):3680. doi: 10.3390/ijerph17103680.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202240034145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling, Konsensus
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten