- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05757362
Utvikling av samsvarsspørreskjema for hjemmetreningsprogram
29. april 2025 oppdatert av: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University
Utvikling av et samsvarsspørreskjema for terapeutisk hjemmetreningsprogram i fysioterapi og rehabilitering (CQ-HEPT) ved bruk av Delphi-metoden
Trening er en verdifull grunnleggende behandlingsmetode innen fysioterapi og rehabilitering.
Effektiviteten av treningsterapi krever imidlertid at individet er oppmerksomt, medgjørlig og disiplinert.
Derfor er det viktig å undersøke hvilke faktorer som kan påvirke etterlevelse av trening.
Hovedmålet med denne studien er å utvikle et spørreskjema som kan beskrive individers etterlevelse av deltakelse i et hjemmetreningsprogram ved hjelp av Delphi-metoden og deretter analysere den psykometriske validiteten og reliabiliteten til dette spørreskjemaet.
Verdien som evalueringsspørreskjemaet som planlegges innhentet på slutten av en slik studie vil tilføre treningsvitenskapen, som er et av de kraftigste behandlingselementene innen fysioterapi og rehabiliteringsdisiplin, er viktig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trening er en verdifull grunnleggende behandlingsmetode innen faget fysioterapi og rehabilitering.
Betydningen av trening for å opprettholde og forbedre helsen eller for å bekjempe sykdommer og/eller skader har blitt anerkjent.
Treningsterapi krever imidlertid omsorg, etterlevelse og disiplin, ellers er det ikke mulig å oppnå positive resultater fra denne typen behandling.
Å undersøke faktorer som påvirker overholdelse av trening kan bidra til å forstå og løse problemer som kan hindre individuell deltakelse.
Det planlagte målet med denne studien var å utvikle et spørreskjema som kunne beskrive individers etterlevelse av deltakelse i et hjemmetreningsprogram ved bruk av Delphi-metoden, og deretter analysere den psykometriske validiteten og reliabiliteten til dette spørreskjemaet.
Av denne grunn vil akademiske fysioterapeuter eller fysioterapeuter med minst 5 års klinisk erfaring bli bedt om å identifisere spørsmål og detaljer som kan vurdere individers etterlevelse av hjemmetrening.
Basert på deres svar vil etterforskerne utarbeide et spørreskjema med minst 10 spørsmål.
Deretter vil hensiktsmessigheten av spørsmålene i dette spørreskjemaet bli undersøkt og presentert for ekspertuttalelsene på nytt.
Ekspertene som deltar vil bli bedt om å vurdere hvert element som sendes til dem på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) om det skal inkluderes i spørreskjemaet.
Hvis det er 80 % eller mer konsensus på et punkt for 4 og 5, vil varen anses å ha nådd konsensus.
Når spørreskjemaet er laget basert på Delphi-metoden, vil det bli administrert som et nettbasert spørreskjema til 50 frivillige deltakere som har fått et hjemmetreningsprogram innen fysioterapi og rehabiliteringsbehandling og dermed de grunnleggende psykometriske egenskapene til spørreskjemaet (intern konsistens, test-retest reliabilitet) vil bli analysert.
Evalueringsspørreskjemaet som er planlagt innhentet på slutten av denne studien forventes å bidra betydelig til treningsvitenskapen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Tyrkia, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for Delphi-rundene er individer som oppfyller minst ett av følgende kriterier:
- Fem eller flere års yrkeserfaring innen fysioterapi og rehabilitering.
- Har en akademisk stilling innen fysioterapi og rehabilitering.
For å teste det innhentede spørreskjemaet,
Inkluderingskriteriene er:
- Å ha nylig eller tidligere tatt et hjemmetreningsprogram
- Å være over 18 år
Ekskluderingskriteriene er:
-Å ha en tilstand som hindrer den enkelte i å forstå og fylle ut spørreskjemaet på nett.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Overholdelsesspørreskjema for terapeutisk hjemmetreningsprogram i fysioterapi og rehabilitering
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet som er utviklet.
|
En nettbasert applikasjon av det utviklede spørreskjemaskjemaet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesspørreskjema for terapeutisk hjemmetreningsprogram i fysioterapi og rehabilitering (CQ-HEPT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Spørreskjemaet var planlagt utviklet av etterforskerne ved å bruke Delphi-metoden
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Elif E Dereli, Assoc. Prof., Istanbul Bilgi University
- Studieleder: Tugba K Colak, Assoc. Prof., Marmara University
- Hovedetterforsker: Aycan C Reyhan, PhD, Istanbul Bilgi University
- Hovedetterforsker: Cigdem Emirza, MSc, Istanbul Bilgi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Galloza J, Castillo B, Micheo W. Benefits of Exercise in the Older Population. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):659-669. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.001.
- Boynton PM, Greenhalgh T. Selecting, designing, and developing your questionnaire. BMJ. 2004 May 29;328(7451):1312-5. doi: 10.1136/bmj.328.7451.1312.
- Jack B, Clarke AM. The purpose and use of questionnaires in research. Prof Nurse. 1998 Dec;14(3):176-9.
- Lee J, Lee SH, Chang GT. Expert consensus on the development of a health-related questionnaire for the pediatric field of Korean medicine: a Delphi study. BMC Complement Med Ther. 2020 Jan 15;20(1):10. doi: 10.1186/s12906-019-2796-x.
- Gagnon AJ, DeBruyn R, Essen B, Gissler M, Heaman M, Jeambey Z, Korfker D, McCourt C, Roth C, Zeitlin J, Small R; ROAM Collaboration. Development of the Migrant Friendly Maternity Care Questionnaire (MFMCQ) for migrants to Western societies: an international Delphi consensus process. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jun 10;14:200. doi: 10.1186/1471-2393-14-200.
- Antcliff D, Keeley P, Campbell M, Oldham J, Woby S. The development of an activity pacing questionnaire for chronic pain and/or fatigue: a Delphi technique. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):241-6. doi: 10.1016/j.physio.2012.12.003. Epub 2013 Feb 8.
- Hotting K, Roder B. Beneficial effects of physical exercise on neuroplasticity and cognition. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2243-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.005. Epub 2013 Apr 25.
- Amatriain-Fernandez S, Murillo-Rodriguez ES, Gronwald T, Machado S, Budde H. Benefits of physical activity and physical exercise in the time of pandemic. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S264-S266. doi: 10.1037/tra0000643. Epub 2020 Jun 1.
- Moreno Reyes P, Munoz Gutierrez C, Pizarro Mena R, Jimenez Torres S. [Effects of physical exercise on sleep quality, insomnia, and daytime sleepiness in the elderly. A literature review]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2020 Jan-Feb;55(1):42-49. doi: 10.1016/j.regg.2019.07.003. Epub 2019 Oct 12. Spanish.
- Nicolson PJA, Hinman RS, Wrigley TV, Stratford PW, Bennell KL. Self-reported Home Exercise Adherence: A Validity and Reliability Study Using Concealed Accelerometers. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Dec;48(12):943-950. doi: 10.2519/jospt.2018.8275. Epub 2018 Jul 27.
- Newman-Beinart NA, Norton S, Dowling D, Gavriloff D, Vari C, Weinman JA, Godfrey EL. The development and initial psychometric evaluation of a measure assessing adherence to prescribed exercise: the Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):180-185. doi: 10.1016/j.physio.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- A brief history of RAND [Internet]. Rand.org. [cited 2022 Dec 26]. Available from: https://www.rand.org/about/history.html
- Dalkey N, Helmer O. An experimental application of the DELPHI method to the use of experts. Manage Sci [Internet]. 1963;9(3):458-67. Available from: http://dx.doi.org/10.1287/mnsc.9.3.458
- Gimenez-Meseguer J, Tortosa-Martinez J, Cortell-Tormo JM. The Benefits of Physical Exercise on Mental Disorders and Quality of Life in Substance Use Disorders Patients. Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 23;17(10):3680. doi: 10.3390/ijerph17103680.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202240034145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .