- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05757362
Sviluppo del questionario sulla conformità per il programma di esercizi a casa
15 dicembre 2023 aggiornato da: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University
Sviluppo di un questionario di conformità per il programma di esercizi terapeutici domiciliari in fisioterapia e riabilitazione (CQ-HEPT) utilizzando il metodo Delphi
L'esercizio fisico è un prezioso metodo di trattamento di base nel campo della fisioterapia e della riabilitazione.
Tuttavia, l'efficacia della terapia fisica richiede che l'individuo sia attento, compiacente e disciplinato.
Pertanto, è importante esaminare i fattori che possono influenzare la conformità con l'esercizio.
Lo scopo principale di questo studio è sviluppare un questionario in grado di descrivere la conformità degli individui alla partecipazione a un programma di esercizi a casa utilizzando il metodo Delphi e quindi analizzare la validità psicometrica e l'affidabilità di questo questionario.
Importante è il valore che il questionario di valutazione che si prevedeva di ricavare al termine di tale studio aggiungerà alla scienza dell'esercizio, che è uno degli elementi terapeutici più potenti della disciplina fisioterapica e riabilitativa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico è un prezioso metodo di trattamento di base nella disciplina della fisioterapia e della riabilitazione.
L'importanza dell'esercizio fisico per mantenere e migliorare la salute o per combattere malattie e/o infortuni è stata riconosciuta.
Tuttavia, la terapia fisica richiede cura, rispetto e disciplina, altrimenti non è possibile ottenere risultati positivi da questo tipo di trattamento.
L'esame dei fattori che influenzano l'aderenza all'esercizio può aiutare a comprendere e risolvere i problemi che possono ostacolare la partecipazione individuale.
Lo scopo pianificato di questo studio era quello di sviluppare un questionario che potesse descrivere la conformità degli individui alla partecipazione a un programma di esercizi a casa utilizzando il metodo Delphi, e quindi analizzare la validità psicometrica e l'affidabilità di questo questionario.
Per questo motivo, ai fisioterapisti accademici o ai fisioterapisti con almeno 5 anni di esperienza clinica verrà chiesto di identificare domande e dettagli che possano valutare la conformità delle persone con l'esercizio a casa.
Sulla base delle loro risposte, gli investigatori prepareranno un questionario con almeno 10 domande.
Quindi, l'adeguatezza delle domande di questo questionario sarà esaminata e presentata nuovamente ai pareri degli esperti.
Agli esperti partecipanti verrà chiesto di valutare ogni elemento inviato loro su una scala di tipo Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) se debba essere incluso nel questionario.
Se c'è l'80% o più di consenso su un punto per 4 e 5, si riterrà che l'oggetto abbia raggiunto il consenso.
Una volta che il questionario è stato creato sulla base del metodo Delphi, verrà somministrato come questionario online a 50 partecipanti volontari che hanno ricevuto un programma di esercizi a casa nell'ambito del trattamento fisioterapico e riabilitativo e quindi le proprietà psicometriche di base del questionario (coerenza interna, affidabilità test-retest) sarà analizzato.
Si prevede che il questionario di valutazione che si prevede di ottenere alla fine di questo studio contribuirà in modo significativo al campo delle scienze motorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elif E Dereli, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905303791554
- Email: elcin.dereli@bilgi.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tugba K Colak, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905359512440
- Email: tugba.colak@marmara.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Tacchino, 34440
- Reclutamento
- Istanbul Bilgi University
-
Contatto:
- Elif E Dereli, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +902123115445
- Email: elcin.dereli@bilgi.edu.tr
-
Contatto:
- Cigdem Emirza, Msc, PT
- Numero di telefono: +902123115136
- Email: cigdem.emirza@bilgi.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I criteri di inclusione per i round Delphi sono individui che soddisfano almeno uno dei seguenti criteri:
- Cinque o più anni di esperienza professionale nel campo della Fisioterapia e Riabilitazione.
- Ricoprendo una posizione accademica nel campo della Fisioterapia e della Riabilitazione.
Per testare il questionario ottenuto,
I criteri di inclusione sono:
- Avere recentemente o precedentemente svolto un programma di esercizi a casa
- Avere più di 18 anni
I criteri di esclusione sono:
-Avere una condizione che impedisce all'individuo di comprendere e completare il questionario online.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Questionario di conformità per il programma di esercizi terapeutici domiciliari in fisioterapia e riabilitazione
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario sviluppato.
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Un'applicazione online del modulo di questionario sviluppato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di conformità per il programma di esercizi terapeutici domiciliari in fisioterapia e riabilitazione (CQ-HEPT)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Il questionario prevedeva di essere sviluppato dagli investigatori utilizzando il metodo Delphi
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Elif E Dereli, Assoc. Prof., Istanbul Bilgi University
- Direttore dello studio: Tugba K Colak, Assoc. Prof., Marmara University
- Investigatore principale: Aycan C Reyhan, PhD, Istanbul Bilgi University
- Investigatore principale: Cigdem Emirza, MSc, Istanbul Bilgi University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202240034145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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No
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