Studie uhlíkem-14-značeného [14C] LY3437943 u zdravých mužských účastníků

Kritéria pro zařazení:

• Mužští účastníci, kteří jsou zjevně zdraví podle lékařského hodnocení
• Mít index tělesné hmotnosti v rozmezí 18,5 až 32,0 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²)
• Mít výsledky klinických laboratorních testů v normálním referenčním rozmezí pro populaci nebo vyšetřované místo nebo výsledky mimo normální referenční rozmezí, které zkoušející nepovažuje za klinicky významné. Účastníci s dyslipidémií mohou být zahrnuti do studie podle uvážení zkoušejícího, pokud splňují další kritéria způsobilosti
• Mít dostatečný žilní přístup, aby bylo možné odebírat vzorky krve podle protokolu
• Jsou ochotni podstoupit studijní léčbu formou SC injekcí
• Mějte v anamnéze minimálně 1 stolici denně
• Používání antikoncepce účastníky by mělo být v souladu s místními předpisy týkajícími se metod antikoncepce pro účastníky klinických studií.

Kritéria vyloučení:

• Mít klinicky významný abnormální krevní tlak a/nebo tepovou frekvenci, jak určil zkoušející při screeningu nebo kontrole
• mít významnou anamnézu nebo současnou kardiovaskulární, respirační, jaterní, renální, GI, endokrinní, hematologické nebo neurologické poruchy schopné významně změnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci léků; představovat riziko při přijímání IP; nebo zasahování do interpretace dat
• Mít důkazy o významném aktivním neuropsychiatrickém onemocnění, jak určil zkoušející
• Prokázat infekci HIV a/nebo pozitivní protilátky proti HIV, hepatitidu C a/nebo pozitivní protilátky proti hepatitidě C, hepatitidu B a/nebo pozitivní povrchový antigen hepatitidy B
• Měli jste v anamnéze zácpu nebo jste měli akutní zácpu během 3 týdnů před nástupem na pobyt
• Mít známky aktivního onemocnění ledvin (např. diabetické onemocnění ledvin, polycystické onemocnění ledvin) nebo odhadovanou clearance kreatininu nižší než 70 ml/minutu, vypočítané pomocí rovnice chronického onemocnění ledvin-epidemiologie
• Máte v anamnéze nebo přítomnost pankreatitidy (chronická pankreatitida nebo idiopatická akutní pankreatitida v anamnéze) a/nebo zvýšení sérové ​​amylázy nebo lipázy (více než 1,5násobek ULN) při screeningu
• Užili nebo plánují používat volně prodejné léky nebo léky na předpis a/nebo dietní nebo bylinné doplňky (s výjimkou vitaminových doplňků, acetaminofenu a/nebo substituční terapie štítné žlázy) během 14 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší). ) před dávkováním a po dobu trvání studie, včetně jakýchkoli léků, které snižují GI motilitu, včetně, ale bez omezení, anticholinergik, spazmolytik, antagonistů 5-hydroxytryptaminového receptoru, antagonistů dopaminu a opiátů
• Byli jste vystaveni významnému záření během 12 měsíců před podáním dávky (např. sériové rentgenové nebo CT vyšetření, baryová moučka, zaměstnání vyžadující monitorování radiační expozice)
• Během posledních 12 měsíců se účastnili jakéhokoli klinického hodnocení zahrnujícího radioaktivně značenou látku