Een studie van koolstof-14-gelabeld [14C] LY3437943 bij gezonde mannelijke deelnemers

Inclusiecriteria:

• Mannelijke deelnemers die openlijk gezond zijn, zoals bepaald door medische evaluatie
• Een body mass index hebben binnen het bereik van 18,5 tot 32,0 kilogram per vierkante meter (kg/m²)
• Resultaten van klinische laboratoriumtests hebben die binnen het normale referentiebereik voor de populatie of onderzoekslocatie vallen, of resultaten buiten het normale referentiebereik die door de onderzoeker als niet klinisch significant worden beschouwd. Deelnemers met dyslipidemie kunnen in het onderzoek worden opgenomen, naar goeddunken van de onderzoeker, zolang ze voldoen aan andere geschiktheidscriteria
• Voldoende veneuze toegang hebben om bloedafname mogelijk te maken volgens het protocol
• Bereid zijn om studiebehandeling te ondergaan door middel van SC-injecties
• Heb een voorgeschiedenis van minimaal 1 stoelgang per dag
• Het gebruik van anticonceptie door deelnemers moet in overeenstemming zijn met de lokale regelgeving met betrekking tot de anticonceptiemethoden voor degenen die deelnemen aan klinische onderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

• Een klinisch significante abnormale bloeddruk en/of hartslag hebben, zoals vastgesteld door de onderzoeker bij de screening of check-in
• Een significante voorgeschiedenis hebben van of huidige cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, GI-, endocriene, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; van het vormen van een risico bij het nemen van de IP; of interfereren met de interpretatie van gegevens
• Bewijs hebben van significante actieve neuropsychiatrische ziekte, zoals bepaald door de onderzoeker
• Toon bewijs van HIV-infectie en/of positieve HIV-antistoffen, hepatitis C en/of positieve hepatitis C-antistof, hepatitis B en/of positieve hepatitis B-oppervlakteantigeen
• Een voorgeschiedenis van constipatie hebben of acute constipatie hebben gehad binnen 3 weken voorafgaand aan het inchecken
• Bewijs hebben van een actieve nierziekte (bijv. diabetische nierziekte, polycystische nierziekte) of een geschatte creatinineklaring van minder dan 70 ml/minuut, berekend met behulp van de chronische nierziekte-epidemiologievergelijking
• Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van pancreatitis (voorgeschiedenis van chronische pancreatitis of idiopathische acute pancreatitis) en/of verhoging van serumamylase of lipase (meer dan 1,5 maal de ULN) bij screening
• Vrij verkrijgbare medicijnen of medicijnen op recept en/of voedingssupplementen of kruidensupplementen (met uitzondering van vitaminesupplementen, paracetamol en/of schildkliervervangende therapie) hebben gebruikt of van plan zijn te gebruiken binnen 14 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) ) voorafgaand aan de dosering en voor de duur van het onderzoek, inclusief alle medicijnen die de GI-motiliteit verminderen, inclusief, maar niet beperkt tot, anticholinergica, antispasmodica, 5-hydroxytryptamine-3-receptorantagonisten, dopamine-antagonisten en opiaten
• Blootstelling hebben gehad aan significante straling binnen 12 maanden voorafgaand aan de dosering (bijv. seriële röntgenfoto's of CT-scans, bariummaaltijd, werk in een baan waarbij blootstelling aan straling moet worden gecontroleerd)
• In de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek met een radioactief gemerkte stof