Uno studio sul carbonio-14 marcato [14C] LY3437943 in partecipanti maschi sani

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di sesso maschile che sono apertamente sani come determinato dalla valutazione medica
• Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 32,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²)
• Avere risultati dei test di laboratorio clinici entro il normale intervallo di riferimento per la popolazione o il sito di indagine, o risultati al di fuori del normale intervallo di riferimento che sono giudicati non clinicamente significativi dallo sperimentatore. I partecipanti con dislipidemia possono essere inclusi nello studio, a discrezione dello sperimentatore, purché soddisfino altri criteri di ammissibilità
• Avere un accesso venoso sufficiente per consentire il prelievo di sangue come da protocollo
• - Sono disposti a ricevere il trattamento in studio mediante iniezioni SC
• Avere una storia di almeno 1 movimento intestinale al giorno
• L'uso di contraccettivi da parte dei partecipanti deve essere coerente con le normative locali relative ai metodi di contraccezione per coloro che partecipano a studi clinici.

Criteri di esclusione:

• Avere una pressione sanguigna e / o una frequenza cardiaca anormali clinicamente significative come determinato dallo sperimentatore allo screening o al check-in
• Avere una storia significativa o disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrini, ematologici o neurologici in grado di alterare in modo significativo l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; di costituire un rischio quando si acquisisce l'IP; o di interferire con l'interpretazione dei dati
• Avere evidenza di una significativa malattia neuropsichiatrica attiva, come determinato dall'investigatore
• Mostra evidenza di infezione da HIV e/o positività agli anticorpi HIV, epatite C e/o positività agli anticorpi dell'epatite C, epatite B e/o positività all'antigene di superficie dell'epatite B
• Avere una storia di stitichezza o aver avuto una stitichezza acuta nelle 3 settimane precedenti il ​​check-in
• Avere evidenza di malattia renale attiva (p. es., malattia renale diabetica, malattia renale policistica) o una clearance della creatinina stimata inferiore a 70 ml/minuto, calcolata utilizzando l'equazione malattia renale cronica-epidemiologia
• Avere una storia o presenza di pancreatite (storia di pancreatite cronica o pancreatite acuta idiopatica) e/o aumento dell'amilasi o della lipasi sierica (superiore a 1,5 volte l'ULN) allo screening
• Aver utilizzato o pianificato di utilizzare farmaci da banco o soggetti a prescrizione medica e/o integratori dietetici o a base di erbe (ad eccezione di integratori vitaminici, paracetamolo e/o terapia sostitutiva della tiroide) entro 14 giorni o 5 emivite (a seconda di quale dei due è più lungo) ) prima della somministrazione e per la durata dello studio, compresi eventuali farmaci che riducono la motilità gastrointestinale, inclusi, ma non limitati a, anticolinergici, antispastici, antagonisti del recettore 5-idrossitriptamina-3, antagonisti della dopamina e oppiacei
• Sono stati esposti a radiazioni significative nei 12 mesi precedenti la somministrazione (p. es., radiografie seriali o scansioni TC, farina di bario, essere impiegati in un lavoro che richiede il monitoraggio dell'esposizione alle radiazioni)
• Hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica che coinvolge una sostanza radiomarcata negli ultimi 12 mesi