Исследование меченого углеродом-14 [14C] LY3437943 у здоровых участников мужского пола

Критерии включения:

• Участники мужского пола, которые явно здоровы по результатам медицинского осмотра.
• Иметь индекс массы тела в пределах от 18,5 до 32,0 кг на квадратный метр (кг/м²)
• Иметь результаты клинических лабораторных анализов в пределах нормального референтного диапазона для населения или исследовательского центра, или результаты вне нормального референтного диапазона, которые исследователи расценивают как клинически незначимые. Участники с дислипидемией могут быть включены в исследование по усмотрению исследователя, если они соответствуют другим критериям приемлемости.
• Иметь достаточный венозный доступ для забора крови в соответствии с протоколом
• Готовы получить исследуемое лечение с помощью подкожных инъекций
• Иметь в анамнезе как минимум 1 дефекацию в день
• Использование контрацепции участниками должно соответствовать местным правилам, касающимся методов контрацепции для участников клинических исследований.

Критерий исключения:

• Имеют клинически значимое отклонение от нормы артериального давления и/или частоты пульса, установленное исследователем при скрининге или регистрации.
• Имеют в анамнезе или в настоящее время сердечно-сосудистые, респираторные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные, эндокринные, гематологические или неврологические расстройства, способные значительно изменить абсорбцию, метаболизм или выведение лекарств; составления риска при получении ИС; или вмешательства в интерпретацию данных
• Иметь признаки значительного активного нервно-психического заболевания, установленного исследователем.
• Показать признаки ВИЧ-инфекции и/или положительные антитела к ВИЧ, гепатит С и/или положительные антитела к гепатиту С, гепатит В и/или положительный поверхностный антиген гепатита В
• Иметь запоры в анамнезе или иметь острые запоры в течение 3 недель до регистрации
• Имеются признаки активного заболевания почек (например, диабетическая болезнь почек, поликистоз почек) или предполагаемый клиренс креатинина менее 70 мл/мин, рассчитанный с использованием уравнения хронической болезни почек-эпидемиологии.
• Наличие или наличие панкреатита в анамнезе (хронический панкреатит в анамнезе или идиопатический острый панкреатит) и/или повышение уровня амилазы или липазы в сыворотке крови (более чем в 1,5 раза выше ВГН) при скрининге
• Принимали или планируют использовать безрецептурные или отпускаемые по рецепту лекарства и/или диетические или травяные добавки (за исключением витаминных добавок, ацетаминофена и/или заместительной терапии щитовидной железы) в течение 14 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) ) до введения дозы и на время исследования, включая любые лекарства, которые снижают моторику ЖКТ, включая, помимо прочего, антихолинергические средства, спазмолитики, антагонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина-3, антагонисты допамина и опиаты.
• подвергались значительному облучению в течение 12 месяцев до введения дозы (например, серийные рентгеновские или компьютерные томографии, бариевая мука, выполнение работы, требующей контроля радиационного облучения)
• Участвовали в каком-либо клиническом исследовании с использованием радиоактивно меченого вещества в течение последних 12 месяцев.