Un estudio de [14C] LY3437943 marcado con carbono 14 en participantes masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• Participantes masculinos que son manifiestamente saludables según lo determinado por evaluación médica.
• Tener un índice de masa corporal dentro del rango de 18,5 a 32,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²)
• Tener resultados de pruebas de laboratorio clínico dentro del rango de referencia normal para la población o sitio de investigación, o resultados fuera del rango de referencia normal que el investigador considere que no son clínicamente significativos. Los participantes con dislipidemia pueden ser incluidos en el estudio, a discreción del investigador, siempre que cumplan con otros criterios de elegibilidad.
• Tener acceso venoso suficiente para permitir el muestreo de sangre según el protocolo
• Están dispuestos a recibir el tratamiento del estudio mediante inyecciones SC.
• Tener un historial de al menos 1 evacuación intestinal por día.
• El uso de anticonceptivos por parte de los participantes debe ser consistente con las regulaciones locales con respecto a los métodos anticonceptivos para quienes participan en estudios clínicos.

Criterio de exclusión:

• Tener una presión arterial y/o frecuencia del pulso anormales clínicamente significativas según lo determinado por el investigador en la selección o el registro
• Tener antecedentes significativos o actuales de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos o neurológicos capaces de alterar significativamente la absorción, el metabolismo o la eliminación de fármacos; de constituir un riesgo al tomar la PI; o de interferir con la interpretación de los datos
• Tener evidencia de enfermedad neuropsiquiátrica activa significativa, según lo determine el investigador
• Mostrar evidencia de infección por VIH y/o anticuerpos contra el VIH positivos, hepatitis C y/o anticuerpos contra la hepatitis C positivos, hepatitis B y/o antígeno de superficie de hepatitis B positivos
• Tiene antecedentes de estreñimiento o ha tenido estreñimiento agudo en las 3 semanas anteriores al check-in
• Tener evidencia de enfermedad renal activa (p. ej., enfermedad renal diabética, enfermedad renal poliquística) o una depuración de creatinina estimada de menos de 70 ml/minuto, calculada mediante la ecuación de enfermedad renal crónica-epidemiología
• Tener antecedentes o presencia de pancreatitis (antecedentes de pancreatitis crónica o pancreatitis aguda idiopática) y/o elevación de la amilasa o la lipasa séricas (más de 1,5 veces el LSN) en la selección
• Ha usado o planea usar medicamentos de venta libre o recetados, y/o suplementos dietéticos o herbales (con la excepción de suplementos vitamínicos, paracetamol y/o terapia de reemplazo de tiroides) dentro de los 14 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) ) antes de la dosificación y durante la duración del estudio, incluidos los medicamentos que reducen la motilidad gastrointestinal, incluidos, entre otros, anticolinérgicos, antiespasmódicos, antagonistas del receptor 5 hidroxitriptamina-3, antagonistas de la dopamina y opiáceos
• Haber estado expuesto a radiación significativa dentro de los 12 meses anteriores a la dosificación (por ejemplo, radiografías o tomografías computarizadas en serie, harina de bario, estar empleado en un trabajo que requiere monitoreo de exposición a la radiación)
• Haber participado en cualquier ensayo clínico que involucre una sustancia radiomarcada en los últimos 12 meses