Prediktivní model pro PONV pro pacienty přijaté gynekologické laparoskopické chirurgie
13. června 2023 aktualizováno: Jiang Liu
Dynamický prediktivní model pro pooperační nevolnost a zvracení u pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci
Jedná se o prospektivní studii k dynamické predikci rizika PONV u pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
659
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: YuXiu Liu, Ph.D
- Telefonní číslo: +8618663608162
- E-mail: 18663608162@163.com
Studijní místa
-
-
Shangdong
-
Weifang, Shangdong, Čína, 261000
- Nábor
- Weifang Medical University
-
Kontakt:
- YuXiu Liu, Ph.D
- Telefonní číslo: +8618663608162
- E-mail: 18663608162@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s gynekologickým onemocněním vyžadující gynekologickou laparoskopickou operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Všechny pacientky podstupující gynekologickou laparoskopickou operaci.
Kritéria vyloučení:
-Pacientky vyžadující peroperační otevřenou operaci, vyžadující další výkony kromě gynekologické laparoskopie, s těžkou orgánovou dysfunkcí, nestabilními pooperačními vitálními funkcemi nebo vyžadující převoz na JIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Jedná se o vytváření modelu prospektivní predikce rizik, takže neexistuje žádná tradiční definice intervence.
|
|
Experimentální skupina
|
Jedná se o vytváření modelu prospektivní predikce rizik, takže neexistuje žádná tradiční definice intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PONV
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
|
Výskyt a závažnost PONV se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
Do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023YX030
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .