- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05757986
Vorhersagemodell für PONV für Patienten empfangene gynäkologische laparoskopische Chirurgie
13. Juni 2023 aktualisiert von: Jiang Liu
Dynamisches Vorhersagemodell für postoperative Übelkeit und Erbrechen bei einer gynäkologischen laparoskopischen Operation durch den Patienten
Dies ist eine prospektive Studie zur dynamischen Vorhersage des PONV-Risikos bei Patienten, die sich einer gynäkologischen laparoskopischen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
659
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: YuXiu Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +8618663608162
- E-Mail: 18663608162@163.com
Studienorte
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Shangdong
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Weifang, Shangdong, China, 261000
- Rekrutierung
- Weifang Medical University
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Kontakt:
- YuXiu Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +8618663608162
- E-Mail: 18663608162@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patientinnen mit gynäkologischen Erkrankungen, die eine gynäkologische laparoskopische Operation benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Alle Patientinnen, die sich einer gynäkologischen laparoskopischen Operation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
-Patienten, die eine intraoperative offene Operation benötigen, die zusätzlich zur gynäkologischen Laparoskopie andere Verfahren benötigen, mit schwerer Organfunktionsstörung, instabilen postoperativen Vitalzeichen oder einer Verlegung auf die Intensivstation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
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Dies ist ein prospektives Risikovorhersagemodell, daher gibt es keine traditionelle Definition von Intervention.
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Experimentelle Gruppe
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Dies ist ein prospektives Risikovorhersagemodell, daher gibt es keine traditionelle Definition von Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PONV
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Das Auftreten und der Schweregrad von PONV wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023YX030
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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