- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05757986
Prædiktiv model for PONV for patientmodtaget gynækologisk laparoskopisk kirurgi
13. juni 2023 opdateret af: Jiang Liu
Dynamisk prædiktiv model for postoperativ kvalme og opkastning for patientmodtaget gynækologisk laparoskopisk kirurgi
Dette er en prospektiv undersøgelse til dynamisk at forudsige risikoen for PONV hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
659
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: YuXiu Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +8618663608162
- E-mail: 18663608162@163.com
Studiesteder
-
-
Shangdong
-
Weifang, Shangdong, Kina, 261000
- Rekruttering
- Weifang Medical University
-
Kontakt:
- YuXiu Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +8618663608162
- E-mail: 18663608162@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De kvindelige patienter med gynækologiske sygdomme og kræver gynækologisk laparoskopisk kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Alle kvindelige patienter, der får gynækologisk laparoskopisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
-Patienter, der kræver intraoperativ åben kirurgi, kræver andre procedurer ud over gynækologisk laparoskopi, med alvorlig organdysfunktion, ustabile postoperative vitale tegn eller kræver overførsel til ICU.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
Dette er en prospektiv risikoforudsigelsesmodel, så der er ingen traditionel definition af intervention.
|
|
Eksperimentel gruppe
|
Dette er en prospektiv risikoforudsigelsesmodel, så der er ingen traditionel definition af intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PONV
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
|
Forekomsten og sværhedsgraden af PONV evalueres ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
|
Inden for 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023YX030
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .