- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05757986
Modelo Preditivo para NVPO para Paciente Recebeu Cirurgia Laparoscópica Ginecológica
13 de junho de 2023 atualizado por: Jiang Liu
Modelo Preditivo Dinâmico para Náusea e Vômito Pós-operatório para Paciente Recebeu Cirurgia Laparoscópica Ginecológica
Este é um estudo prospectivo para prever dinamicamente o risco de NVPO em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica ginecológica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
659
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YuXiu Liu, Ph.D
- Número de telefone: +8618663608162
- E-mail: 18663608162@163.com
Locais de estudo
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Shangdong
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Weifang, Shangdong, China, 261000
- Recrutamento
- Weifang Medical University
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Contato:
- YuXiu Liu, Ph.D
- Número de telefone: +8618663608162
- E-mail: 18663608162@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As pacientes do sexo feminino com doenças ginecológicas e que necessitam de cirurgia laparoscópica ginecológica.
Descrição
Critério de inclusão:
-Todas as pacientes do sexo feminino submetidas a cirurgia laparoscópica ginecológica.
Critério de exclusão:
-Pacientes que necessitam de cirurgia aberta no intraoperatório, que requerem outros procedimentos além da laparoscopia ginecológica, com disfunção orgânica grave, sinais vitais instáveis no pós-operatório ou que requerem transferência para UTI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Trata-se de uma construção de modelo prospectivo de previsão de risco, não havendo, portanto, uma definição tradicional de intervenção.
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Grupo experimental
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Trata-se de uma construção de modelo prospectivo de previsão de risco, não havendo, portanto, uma definição tradicional de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
NVPO
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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A ocorrência e a gravidade de NVPO são avaliadas pela Escala Visual Analógica (VAS).
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023YX030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .