- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05757986
Model predykcyjny dla PONV dla pacjentki w ginekologicznej chirurgii laparoskopowej
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Jiang Liu
Dynamiczny model predykcyjny dla pooperacyjnych nudności i wymiotów dla pacjentek przyjmowanych do ginekologicznej chirurgii laparoskopowej
Jest to prospektywne badanie mające na celu dynamiczną prognozę ryzyka PONV u pacjentek poddawanych ginekologicznej operacji laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
659
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YuXiu Liu, Ph.D
- Numer telefonu: +8618663608162
- E-mail: 18663608162@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shangdong
-
Weifang, Shangdong, Chiny, 261000
- Rekrutacyjny
- Weifang Medical University
-
Kontakt:
- YuXiu Liu, Ph.D
- Numer telefonu: +8618663608162
- E-mail: 18663608162@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki ze schorzeniami ginekologicznymi i wymagające ginekologicznej operacji laparoskopowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Wszystkie pacjentki poddawane ginekologicznej operacji laparoskopowej.
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci wymagający śródoperacyjnej operacji otwartej, wymagający innych zabiegów oprócz laparoskopii ginekologicznej, z ciężką dysfunkcją narządu, niestabilnymi pooperacyjnymi parametrami życiowymi lub wymagający przeniesienia na OIOM.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Jest to budowanie modelu prospektywnego przewidywania ryzyka, dlatego nie istnieje tradycyjna definicja interwencji.
|
|
Grupa eksperymentalna
|
Jest to budowanie modelu prospektywnego przewidywania ryzyka, dlatego nie istnieje tradycyjna definicja interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PONW
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Występowanie i ciężkość PONV ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023YX030
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .