Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence služby krátkých zpráv na pacienty se syndromem krátkého střeva

27. března 2019 aktualizováno: Yosef Greenspon, MD, St. Louis University

Vyšetřovatelé použijí intervenci pomocí textových zpráv k identifikaci potenciálně nebezpečných příznaků způsobujících opětovné přijetí u pacientů se syndromem krátkého střeva (SBS) na celkové parenterální výživě (TPN). Každý pacient se souhlasem bude týdně dostávat textové zprávy s dotazem na potenciálně škodlivé příznaky identifikované týmem lékařů. Pokud je pacient pozitivní prostřednictvím textové zprávy, bude lékařskému týmu zasláno upozornění. Všichni pacienti s SBS na TPN obdrží textové zprávy. Vyšetřovatelé budou sledovat míru odezvy na textové zprávy, screening na potenciálně škodlivé symptomy a porovnávat míru odezvy na textové zprávy s historickou mírou úspěšných hovorů sester.

Všichni pacienti s SBS na TPN budou místo týdenních telefonátů od sestry dostávat textové zprávy. Pokud pacient nereaguje na textové zprávy nebo odpovědi na textové zprávy naznačují, že pacient může mít potenciálně škodlivé příznaky, sestra pacientovi zavolá, aby se zeptala na další informace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Syndrom krátkého střeva (SBS) je stav, který je důsledkem řady různých stavů, z nichž nejčastější je nekrotizující enterokolitida. Pacienti, kteří mají SBS, jsou často závislí na celkové parenterální výživě (TPN). TPN je pečlivě sestavená intravenózní výživa, která se používá buď samostatně, nebo ve spojení s gastrointestinální výživou u pacientů, kteří nedosahují dostatečného kalorického příjmu enterálně. Podle Americké společnosti pro parenterální a enterální výživu vyžadovalo v roce 2009 použití TPN 360 000 návštěv nemocnic. Krátkodobé a dlouhodobé užívání TPN je spojeno s katétrovými infekcemi, cholestázou, jaterním selháním, refeedingovým syndromem, hyperglykémií, demineralizací kostí a smrtí (1). Pečlivé a komplexní sledování pacientů na TPN, zejména po propuštění z nemocnice, je proto zásadní [1-3]. Některé nemocnice zavedly podpůrné týmy náročné na zdroje sestávající z různých zdravotnických profesionálů, aby tyto nákladné pacienty zvládaly (1).

Pomocí různých definic byla incidence SBS odhadnuta na přibližně 0,02 až 0,1 procenta mezi všemi živě narozenými dětmi (4, 5), 0,5 až 2,0 procenta mezi příjemci na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) (4, 5) a 0,7 procent mezi kojenci s velmi nízkou porodní hmotností (6). Přibližně 80 procent případů SBS u dětí se vyvine během novorozeneckého období.

Průměrné náklady na péči v USA pro jednoho dětského pacienta se SBS jsou 550 250 USD +/- 248 398 USD pouze za první rok péče (7). Tyto náklady byly způsobeny dlouhodobými požadavky na zdroje intenzivní péče, četnými chirurgickými zákroky, opakovanými hospitalizacemi, TPN a domácí péčí během prvního roku diagnózy. Zajímavé je, že Spencer a kol. naznačili, že náklady na nemocnice v následujících letech neustále klesaly, ale služby domácí péče se každý rok zvyšovaly po dobu prvních 5 let diagnózy (7). Tyto zvyšující se náklady byly způsobeny rostoucími komplikacemi TPN, zejména infekčními komplikacemi (něco, co se naše aplikace konkrétně pokusí identifikovat). Průměrné celkové náklady na péči na dítě za období 5 let byly 1 619 851 USD +/- 1 028 985 USD (7).

U kardinála Glenona stráví sestry telefonováním těmto pacientům značné množství času (asi 10 hodin týdně). Tento automatizovaný systém umožní sestrám strávit část těchto 10 hodin vykonáváním jiných činností, čímž se výrazně sníží náklady připisované pacientům s SBS. Také většina matek pacientů, kteří mají SBS, je ve věku 15-30 let. Tato generace mileniálů má často odpor k telefonování a dává přednost textům [8]. Textové zprávy mohou být zodpovězeny ve vhodnou dobu pro rodiče, zatímco rodič musí být přítomen a musí být k dispozici, aby mohl přijmout telefonní hovor. Několik předchozích intervenčních studií pomocí textových zpráv nebo aplikací uvádělo vysokou míru odpovědí, vysokou spokojenost a zlepšení výsledků (9–12). Například Devitto a kol. uvedli, že odhadovaná pravděpodobnost hlášení symptomů kritické péče u aplikační skupiny byla 8,9krát vyšší než u kontrolní skupiny a vykazovala mírně vyšší dodržování předepsaného režimu (OR 1,64, 95% CI [1,01, 2,66]) (9). Martinez a kol. uvedli, že 16 pacientů by se vrátilo do nemocnice bez fotografií chirurgických míst, které by podněcovaly zásah zdravotnického týmu (12). Náš automatický systém odesílání SMS může zvýšit míru odezvy těchto mladých rodičů.

V rámci tohoto projektu budou vyšetřovatelé zkoumat účinek zásahu pomocí textových zpráv Epharmix na identifikaci potenciálně nebezpečných a znovupřijetí způsobujících symptomy u pacientů se SBS na TPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s diagnózou syndromu krátkého střeva, kteří jsou léčeni totální parenterální výživou
  • Pacienti schopní rozumět anglicky nebo mít pečovatele, který anglicky rozumí.
  • Pacienti musí mít pečovatele, který má přístup k telefonu (pevná linka nebo mobilní telefon)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají přístup k telefonu (pevná linka nebo mobilní telefon), a pacienti, kteří nejsou mentálně schopni, souhlasit se studií.
  • Pacienti, kteří nejsou léčeni celkovou parenterální výživou.
  • Pacienti, kteří nemají diagnózu syndromu krátkého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Textová zpráva Arm
Pacienti v sekci textových zpráv budou dostávat týdenní sadu textových zpráv s dotazem na symptomy pacientů namísto týdenního telefonátu od sesterského týmu (standardní péče). Potenciálně škodlivé příznaky identifikované automatizovaným systémem vygenerují výstrahu, která bude odeslána lékařskému týmu. Upozornění bude okamžitě zasláno e-mailem ošetřovatelskému týmu. Sestra bude moci pacienta kontaktovat, aby rozhodla o nejlepší další léčbě. Sestry budou denně kontrolovat míru odezvy pacientů. Pokud pacient nereaguje na jejich týdenní zprávu, bude mu zavolán.
Pacienti v sekci textových zpráv budou dostávat týdenní sadu textových zpráv s dotazem na symptomy pacientů namísto týdenního telefonátu od sesterského týmu (standardní péče). Potenciálně škodlivé příznaky identifikované automatizovaným systémem vygenerují výstrahu, která bude odeslána lékařskému týmu. Upozornění bude okamžitě zasláno e-mailem ošetřovatelskému týmu. Sestra bude moci pacienta kontaktovat, aby rozhodla o nejlepší další léčbě. Sestry budou denně kontrolovat míru odezvy pacientů. Pokud pacient nereaguje na jejich týdenní zprávu, bude mu zavolán.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výstupem této studie bude srovnání míry odezvy na automatické textové zprávy s historickou mírou úspěšnosti týdenního volání sestry. Vyšetřovatelé budou porovnávat tyto hodnoty pomocí chí-kvadrátu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost a citlivost
Časové okno: 6 měsíců
Specifičnost a citlivost výstrah generovaných automatizovaným systémem
6 měsíců
Úspora nákladů
Časové okno: 6 měsíců
Úspora nákladů z hlediska času potřebného pro sestru bez automatizovaného zásahu pomocí textových zpráv
6 měsíců
Návštěvy na klinice
Časové okno: 6 měsíců
Počet návštěv kliniky pacienty SBS
6 měsíců
Readmise
Časové okno: 6 měsíců
30denní readmise pacientů se SBS
6 měsíců
Dny strávené v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
Počet dní strávených v nemocnici
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josef Greenspon, MD, St. Louis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom krátkého střeva

Klinické studie na Textová zpráva Arm Intervention

Předplatit