Studie o vývoji průtoku krve mozkem u novorozenců na základě ultrarychlého ultrazvukového dopplerovského zobrazení
27. února 2023 aktualizováno: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
V poslední době, s rozvojem perinatální medicíny v Číně, zřízením neonatální jednotky intenzivní péče (NICU) a zlepšením technologie podpory dýchání, se výrazně zlepšila míra přežití předčasně narozených a donošených novorozenců.
Vývoj mozku předčasně narozených novorozenců je však neúplný ve srovnání s vývojem donošených novorozenců.
Proto by během mimoděložní kultivace předčasně narozených novorozenců měla být provedena klinická intervence podle vývoje jejich mozku, aby se dosáhlo stejného vývojového stavu jako u donošených novorozenců.
Existuje mnoho metod klinických inspekcí pro sledování vývoje mozku předčasně narozených novorozenců, jako je EEG, funkční zobrazování v blízké infračervené spektroskopii atd.
Tyto technologie však nedokážou systematicky a úplně posoudit vývoj mozku předčasně narozených dětí.
Vzhledem k existenci neurovaskulární vazby spolu funkce mozku a průtok krve mozkem úzce souvisí, takže detekce průtoku krve mozkem může odrážet vývoj mozku a mozkovou funkci.
Ultrarychlý ultrazvukový výkon Dopplerova zobrazovací technologie je nově vznikající mikrovaskulární zobrazovací technologie s vysokým rozlišením v reálném čase.
V této studii jsme poprvé použili ultrarychlou ultrazvukovou dopplerovskou zobrazovací technologii k zobrazení průtoku krve mozkem předčasně narozených novorozenců v různém gestačním věku, abychom vyhodnotili vývoj průtoku krve mozkem předčasně narozených a donošených novorozenců a poskytli vodítko pro klinickou intervenci předčasně narozených novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yunfeng Liu, Phd
- Telefonní číslo: 86-13520694100
- E-mail: liuyunfeng96@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 9 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Od května 2022 do května 2023 byli novorozenci hospitalizováni na novorozeneckých odděleních a odděleních intenzivní péče v Pekingské univerzitní třetí nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- novorozenci bez mozkových onemocnění
Kritéria vyloučení:
- novorozenci s onemocněním mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zralý
|
ultrarychlé ultrazvukové dopplerovské zobrazování pro novorozenecké mozkové mikrocévy
|
|
předčasně narozený
|
ultrarychlé ultrazvukové dopplerovské zobrazování pro novorozenecké mozkové mikrocévy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj intrauterinního cerebrálního průtoku krve novorozenců
Časové okno: 30 min
|
30 min
|
|
Vývoj mimoděložního cerebrálního prokrvení novorozenců
Časové okno: 30 min
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2022211
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrarychlé ultrazvukové dopplerovské zobrazování
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Seoul National University HospitalDokončenoStenóza koronární tepny