- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05761548
Studie om utvecklingen av neonatalt cerebralt blodflöde baserat på ultrasnabb ultraljudsdoppleravbildning
27 februari 2023 uppdaterad av: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
Nyligen, med utvecklingen av perinatal medicin i Kina, inrättandet av neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) och förbättringen av andningsstödsteknologi, har överlevnaden för prematura och fullgångna nyfödda förbättrats avsevärt.
Hjärnutvecklingen hos prematura nyfödda är dock ofullständig jämfört med den hos fullgångna nyfödda.
Under extrauterin odling av prematura nyfödda bör därför klinisk intervention utföras i enlighet med deras hjärnutveckling för att uppnå samma utvecklingsstatus som fullgångna nyfödda.
Det finns många kliniska inspektionsmetoder för att övervaka hjärnans utveckling hos prematura nyfödda, såsom EEG, funktionell nära-infraröd spektroskopi, etc.
Dessa tekniker kan dock inte bedöma hjärnans utveckling hos för tidigt födda barn systematiskt och fullständigt.
På grund av förekomsten av neurovaskulär koppling är hjärnans funktion och cerebralt blodflöde nära besläktade, så upptäckten av cerebralt blodflöde kan återspegla hjärnans utveckling och hjärnans funktion.
Ultrasnabb ultraljudskraft Doppler-bildteknik är en framväxande, realtids- och högupplöst mikrovaskulär bildteknik.
I denna studie använde vi först ultrasnabb Doppler-avbildningsteknik med ultraljud för att avbilda det cerebrala blodflödet hos prematura nyfödda vid olika graviditetsålder för att utvärdera utvecklingen av cerebralt blodflöde hos prematura och fullgångna nyfödda och ge vägledning för den kliniska interventionen av prematura nyfödda.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yunfeng Liu, Phd
- Telefonnummer: 86-13520694100
- E-post: liuyunfeng96@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 9 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från maj 2022 till maj 2023 lades nyfödda in på sjukhus på neonatal- och NICU-avdelningar på Peking University Third Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyfödda utan cerebrala sjukdomar
Exklusions kriterier:
- nyfödda med cerebrala sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mogna
|
ultrasnabb ultraljudseffektdoppleravbildning för neonatala hjärnans mikrokärl
|
|
för tidigt
|
ultrasnabb ultraljudseffektdoppleravbildning för neonatala hjärnans mikrokärl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intrauterin cerebralt blodflöde utveckling av nyfödda
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
|
Utveckling av extrauterin cerebralt blodflöde hos nyfödda
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2022211
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .