- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05761548
Studie naar de ontwikkeling van neonatale cerebrale doorbloeding op basis van ultrasnelle echografie Doppler-beeldvorming
27 februari 2023 bijgewerkt door: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
Onlangs, met de ontwikkeling van perinatale geneeskunde in China, de oprichting van een neonatale intensive care-afdeling (NICU) en de verbetering van ademhalingsondersteunende technologie, is het overlevingspercentage van premature en voldragen pasgeborenen aanzienlijk verbeterd.
De hersenontwikkeling van premature neonaten is echter onvolledig in vergelijking met die van voldragen neonaten.
Daarom moet tijdens de extra-uteriene kweek van premature neonaten klinische interventie worden uitgevoerd in overeenstemming met hun hersenontwikkeling om dezelfde ontwikkelingsstatus te bereiken als die van voldragen neonaten.
Er zijn veel klinische inspectiemethoden om de hersenontwikkeling van premature neonaten te volgen, zoals EEG, functionele nabij-infraroodspectroscopiebeeldvorming, enz.
Deze technologieën kunnen de hersenontwikkeling van premature baby's echter niet systematisch en volledig beoordelen.
Vanwege het bestaan van neurovasculaire koppeling zijn de hersenfunctie en de cerebrale doorbloeding nauw verwant, zodat de detectie van de cerebrale doorbloeding de hersenontwikkeling en de hersenfunctie kan weerspiegelen.
Ultrasnelle ultrasone kracht Doppler-beeldvormingstechnologie is een opkomende, real-time microvasculaire beeldvormingstechnologie met hoge resolutie.
In deze studie hebben we eerst ultrasnelle ultrasone Doppler-beeldvormingstechnologie gebruikt om de cerebrale doorbloeding van premature neonaten op verschillende zwangerschapsduur in beeld te brengen om de ontwikkeling van de cerebrale doorbloeding van premature en voldragen neonaten te evalueren en richtlijnen te geven voor de klinische interventie van premature neonaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Yunfeng Liu, Phd
- Telefoonnummer: 86-13520694100
- E-mail: liuyunfeng96@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 maanden tot 9 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van mei 2022 tot mei 2023 werden pasgeborenen in het ziekenhuis opgenomen op neonatale en NICU-afdelingen in het Peking University Third Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pasgeborenen zonder hersenziekten
Uitsluitingscriteria:
- pasgeborenen met hersenziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassen
|
ultrasnelle ultrasone kracht Doppler-beeldvorming voor neonatale hersenmicrovaatjes
|
|
te vroeg geboren
|
ultrasnelle ultrasone kracht Doppler-beeldvorming voor neonatale hersenmicrovaatjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling van de intra-uteriene cerebrale doorbloeding van pasgeborenen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Extra-uteriene cerebrale doorbloeding van pasgeborenen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2022211
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .