- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05761548
Étude sur le développement du flux sanguin cérébral néonatal basé sur l'imagerie Doppler ultrasonore ultrarapide
27 février 2023 mis à jour par: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
Récemment, avec le développement de la médecine périnatale en Chine, la création d'une unité néonatale de soins intensifs (USIN) et l'amélioration de la technologie d'assistance respiratoire, le taux de survie des nouveau-nés prématurés et à terme a été considérablement amélioré.
Cependant, le développement cérébral des nouveau-nés prématurés est incomplet par rapport à celui des nouveau-nés nés à terme.
Par conséquent, lors de la culture extra-utérine des nouveau-nés prématurés, une intervention clinique doit être effectuée en fonction de leur développement cérébral pour atteindre le même état de développement que celui des nouveau-nés nés à terme.
Il existe de nombreuses méthodes d'inspection clinique pour surveiller le développement cérébral des nouveau-nés prématurés, telles que l'EEG, l'imagerie par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge, etc.
Cependant, ces technologies ne permettent pas d'évaluer systématiquement et complètement le développement cérébral des prématurés.
En raison de l'existence d'un couplage neurovasculaire, la fonction cérébrale et le flux sanguin cérébral sont étroitement liés, de sorte que la détection du flux sanguin cérébral peut refléter le développement du cerveau et la fonction cérébrale.
La technologie d'imagerie Doppler à ultrasons ultrarapides est une technologie émergente d'imagerie microvasculaire haute résolution en temps réel.
Dans cette étude, nous avons d'abord utilisé la technologie d'imagerie Doppler à ultrasons ultrarapides pour imager le flux sanguin cérébral des nouveau-nés prématurés à différents âges gestationnels afin d'évaluer le développement du flux sanguin cérébral des nouveau-nés prématurés et à terme et de fournir des conseils pour l'intervention clinique des nouveau-nés prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Yunfeng Liu, Phd
- Numéro de téléphone: 86-13520694100
- E-mail: liuyunfeng96@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
De mai 2022 à mai 2023, les nouveau-nés ont été hospitalisés dans les services de néonatologie et de soins intensifs néonatals du troisième hôpital de l'Université de Pékin.
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés sans maladies cérébrales
Critère d'exclusion:
- nouveau-nés atteints de maladies cérébrales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
mature
|
Imagerie Doppler de puissance ultrasonore ultrarapide pour les microvaisseaux cérébraux néonataux
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|
prématuré
|
Imagerie Doppler de puissance ultrasonore ultrarapide pour les microvaisseaux cérébraux néonataux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Développement du flux sanguin cérébral intra-utérin des nouveau-nés
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
|
Développement du flux sanguin cérébral extra-utérin des nouveau-nés
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Première publication (Estimation)
9 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2022211
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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