- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05761548
Исследование развития неонатального мозгового кровотока на основе сверхбыстрой ультразвуковой допплерографии
27 февраля 2023 г. обновлено: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
В последнее время, с развитием перинатальной медицины в Китае, созданием отделений интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и усовершенствованием технологии респираторной поддержки, выживаемость недоношенных и доношенных новорожденных значительно улучшилась.
Однако развитие мозга недоношенных новорожденных является неполным по сравнению с таковым у доношенных новорожденных.
Следовательно, во время внеутробного культивирования недоношенных новорожденных клиническое вмешательство должно проводиться в соответствии с развитием их головного мозга для достижения того же статуса развития, что и у доношенных новорожденных.
Существует множество методов клинического обследования для мониторинга развития головного мозга недоношенных новорожденных, таких как ЭЭГ, функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области спектра и т. д.
Однако эти технологии не могут систематически и полностью оценить развитие мозга недоношенных детей.
Из-за наличия нейроваскулярной связи функция мозга и мозговой кровоток тесно связаны, поэтому обнаружение мозгового кровотока может отражать развитие и функцию мозга.
Сверхбыстрая ультразвуковая технология доплеровской визуализации — это новая технология визуализации микрососудов с высоким разрешением в режиме реального времени.
В этом исследовании мы впервые использовали технологию сверхбыстрой ультразвуковой допплерографии для визуализации мозгового кровотока у недоношенных новорожденных в разном гестационном возрасте, чтобы оценить развитие мозгового кровотока у недоношенных и доношенных новорожденных и дать рекомендации по клиническому вмешательству у недоношенных новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Yunfeng Liu, Phd
- Номер телефона: 86-13520694100
- Электронная почта: liuyunfeng96@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
С мая 2022 г. по май 2023 г. новорожденные госпитализированы в отделения новорожденных и отделения интенсивной терапии в Третьей больнице Пекинского университета.
Описание
Критерии включения:
- новорожденные без церебральных заболеваний
Критерий исключения:
- новорожденные с церебральными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
зрелый
|
сверхбыстрая ультразвуковая допплеровская визуализация микрососудов головного мозга новорожденных
|
недоношенный
|
сверхбыстрая ультразвуковая допплеровская визуализация микрососудов головного мозга новорожденных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Развитие внутриутробного мозгового кровотока у новорожденных
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Развитие внеутробного мозгового кровотока у новорожденных
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2022211
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .