- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05761548
Ultranopeaan ultraääni Doppler-kuvaukseen perustuva tutkimus vastasyntyneiden aivoverenkierron kehityksestä
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
Viime aikoina perinataalisen lääketieteen kehityksen Kiinassa, vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) perustamisen ja hengitystukitekniikan parantamisen myötä keskosten ja syntyneiden vastasyntyneiden eloonjäämisprosentti on parantunut merkittävästi.
Keskosten aivojen kehitys on kuitenkin epätäydellistä verrattuna täysiaikaisiin vastasyntyneisiin.
Siksi ennenaikaisten vastasyntyneiden kohdunulkoisen viljelyn aikana kliininen interventio tulisi suorittaa heidän aivojen kehityksensä mukaisesti, jotta saavutetaan sama kehitystaso kuin täysiaikaisilla vastasyntyneillä.
Keskosten aivojen kehityksen seurantaan on olemassa monia kliinisiä tarkastusmenetelmiä, kuten EEG, toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia jne.
Nämä tekniikat eivät kuitenkaan pysty arvioimaan keskosten aivojen kehitystä järjestelmällisesti ja täydellisesti.
Neurovaskulaarisen kytkennän olemassaolon vuoksi aivojen toiminta ja aivojen verenkierto liittyvät läheisesti toisiinsa, joten aivojen verenvirtauksen havaitseminen voi heijastaa aivojen kehitystä ja aivojen toimintaa.
Ultranopea ultraääniteho Doppler-kuvaustekniikka on kehittyvä, reaaliaikainen, korkearesoluutioinen mikrovaskulaarinen kuvantamistekniikka.
Tässä tutkimuksessa käytimme ensin ultranopeaa ultraääniteho Doppler-kuvaustekniikkaa ennenaikaisten vastasyntyneiden aivoverenkierron kuvaamiseen eri raskauden iässä arvioidaksemme keskosten ja syntyneiden aivoverenkierron kehitystä ja antaaksemme ohjeita keskosten kliiniseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunfeng Liu, Phd
- Puhelinnumero: 86-13520694100
- Sähköposti: liuyunfeng96@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toukokuusta 2022 toukokuuhun 2023 vastasyntyneet sairaalahoidossa Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan vastasyntyneiden ja NICU-osastoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneet, joilla ei ole aivosairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet, joilla on aivosairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kypsä
|
ultranopea ultraääniteho Doppler-kuvaus vastasyntyneiden aivojen mikrosuonille
|
|
ennenaikainen
|
ultranopea ultraääniteho Doppler-kuvaus vastasyntyneiden aivojen mikrosuonille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdunsisäisen aivoverenkierron kehitys vastasyntyneillä
Aikaikkuna: 30 min
|
30 min
|
|
Vastasyntyneiden kohdunulkoisen aivoverenkierron kehitys
Aikaikkuna: 30 min
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2022211
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .