- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05761548
Undersøgelse af udviklingen af neonatal cerebral blodgennemstrømning baseret på ultrahurtig ultralyds-doppler-billeddannelse
27. februar 2023 opdateret af: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
For nylig, med udviklingen af perinatal medicin i Kina, etableringen af neonatal intensivafdeling (NICU) og forbedringen af respiratorisk støtteteknologi, er overlevelsesraten for præmature og fuldbårne nyfødte blevet væsentligt forbedret.
Imidlertid er hjerneudviklingen hos præmature nyfødte ufuldstændig sammenlignet med den hos fuldbårne nyfødte.
Under ekstrauterin dyrkning af præmature nyfødte bør der derfor udføres klinisk intervention i overensstemmelse med deres hjerneudvikling for at opnå samme udviklingsstatus som fuldbårne nyfødte.
Der er mange kliniske inspektionsmetoder til at overvåge hjernens udvikling hos præmature nyfødte, såsom EEG, funktionel nær-infrarød spektroskopi-billeddannelse osv.
Disse teknologier kan dog ikke vurdere hjerneudviklingen hos for tidligt fødte børn systematisk og fuldstændigt.
På grund af eksistensen af neurovaskulær kobling er hjernefunktion og cerebral blodgennemstrømning tæt forbundet, så påvisning af cerebral blodgennemstrømning kan afspejle hjernens udvikling og hjernefunktion.
Ultrahurtig ultralydseffekt Doppler-billeddannelsesteknologi er en spirende mikrovaskulær billedteknologi i realtid med høj opløsning.
I denne undersøgelse brugte vi først ultrahurtig ultralydskraft Doppler-billeddannelsesteknologi til at afbilde den cerebrale blodgennemstrømning af præmature nyfødte ved forskellige svangerskabsalder for at evaluere udviklingen af cerebral blodstrøm hos præmature og fuldbårne nyfødte og give vejledning til den kliniske intervention af præmature nyfødte.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yunfeng Liu, Phd
- Telefonnummer: 86-13520694100
- E-mail: liuyunfeng96@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 måneder til 9 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra maj 2022 til maj 2023 blev nyfødte indlagt på neonatal- og NICU-afdelinger på Peking University Third Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyfødte uden cerebrale sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte med cerebrale sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
moden
|
ultrahurtig ultralydseffekt Doppler-billeddannelse til neonatale hjernemikrokar
|
|
for tidligt
|
ultrahurtig ultralydseffekt Doppler-billeddannelse til neonatale hjernemikrokar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intrauterin cerebral blodgennemstrømning udvikling af nyfødte
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
|
Udvikling af ekstrauterin cerebral blodgennemstrømning af nyfødte
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2023
Først opslået (Skøn)
9. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2022211
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .