- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05761548
Studio sullo sviluppo del flusso sanguigno cerebrale neonatale basato sull'imaging Doppler a ultrasuoni ultraveloce
27 febbraio 2023 aggiornato da: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
Recentemente, con lo sviluppo della medicina perinatale in Cina, l'istituzione dell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e il miglioramento della tecnologia di supporto respiratorio, il tasso di sopravvivenza dei neonati pretermine e a termine è notevolmente migliorato.
Tuttavia, lo sviluppo cerebrale dei neonati pretermine è incompleto rispetto a quello dei neonati a termine.
Pertanto, durante la coltivazione extrauterina di neonati pretermine, l'intervento clinico dovrebbe essere effettuato in base al loro sviluppo cerebrale per raggiungere lo stesso stato di sviluppo di quello dei neonati a termine.
Esistono molti metodi di ispezione clinica per monitorare lo sviluppo cerebrale dei neonati pretermine, come l'EEG, l'imaging funzionale spettroscopico nel vicino infrarosso, ecc.
Tuttavia, queste tecnologie non possono valutare in modo sistematico e completo lo sviluppo cerebrale dei neonati prematuri.
A causa dell'esistenza dell'accoppiamento neurovascolare, la funzione cerebrale e il flusso sanguigno cerebrale sono strettamente correlati, quindi il rilevamento del flusso sanguigno cerebrale può riflettere lo sviluppo cerebrale e la funzione cerebrale.
La tecnologia di imaging Power Doppler ad ultrasuoni ultraveloce è una tecnologia di imaging microvascolare emergente, in tempo reale e ad alta risoluzione.
In questo studio, abbiamo utilizzato per la prima volta la tecnologia di imaging Doppler ad ultrasuoni ultraveloce per visualizzare il flusso sanguigno cerebrale di neonati pretermine a diverse età gestazionali per valutare lo sviluppo del flusso sanguigno cerebrale di neonati prematuri e a termine e fornire una guida per l'intervento clinico dei neonati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Yunfeng Liu, Phd
- Numero di telefono: 86-13520694100
- Email: liuyunfeng96@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 9 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Da maggio 2022 a maggio 2023, neonati ricoverati nei reparti neonatali e in terapia intensiva neonatale del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati senza malattie cerebrali
Criteri di esclusione:
- neonati con malattie cerebrali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
maturo
|
Imaging ultraveloce Power Doppler per microvasi cerebrali neonatali
|
|
pretermine
|
Imaging ultraveloce Power Doppler per microvasi cerebrali neonatali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sviluppo del flusso sanguigno cerebrale intrauterino dei neonati
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
|
Sviluppo del flusso sanguigno cerebrale extrauterino dei neonati
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2022211
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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