- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05761548
Studie om utviklingen av neonatal cerebral blodstrøm basert på ultrarask ultralyd-doppler-avbildning
27. februar 2023 oppdatert av: Liu Yunfeng, Peking University Third Hospital
Nylig, med utviklingen av perinatal medisin i Kina, etableringen av neonatal intensivavdeling (NICU) og forbedringen av respiratorisk støtteteknologi, har overlevelsesraten for premature og termiske nyfødte blitt betydelig forbedret.
Hjerneutviklingen hos premature nyfødte er imidlertid ufullstendig sammenlignet med den hos fullbårne nyfødte.
Under ekstrauterin kultivering av premature nyfødte bør derfor klinisk intervensjon utføres i henhold til deres hjerneutvikling for å oppnå samme utviklingsstatus som fullbårne nyfødte.
Det finnes mange kliniske inspeksjonsmetoder for å overvåke hjerneutviklingen til premature nyfødte, som EEG, funksjonell nær-infrarød spektroskopi, etc.
Disse teknologiene kan imidlertid ikke vurdere hjerneutviklingen til premature spedbarn systematisk og fullstendig.
På grunn av eksistensen av nevrovaskulær kobling, er hjernefunksjon og cerebral blodstrøm nært beslektet, så påvisning av cerebral blodstrøm kan reflektere hjernens utvikling og hjernefunksjon.
Ultrarask ultralydkraft Doppler-bildeteknologi er en fremvoksende, sanntids, høyoppløselig mikrovaskulær bildeteknologi.
I denne studien brukte vi først ultrarask ultralydkraft Doppler-avbildningsteknologi for å avbilde den cerebrale blodstrømmen til premature nyfødte ved ulike svangerskapsalder for å evaluere utviklingen av cerebral blodstrøm hos premature og fullbyrde nyfødte og gi veiledning for klinisk intervensjon av premature nyfødte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yunfeng Liu, Phd
- Telefonnummer: 86-13520694100
- E-post: liuyunfeng96@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 måneder til 9 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra mai 2022 til mai 2023 ble nyfødte innlagt på sykehus i neonatal- og NICU-avdelinger i Peking University Third Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyfødte uten cerebrale sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte med cerebrale sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
moden
|
ultrarask ultralydkraft Doppler-avbildning for neonatale hjernemikrokar
|
|
for tidlig
|
ultrarask ultralydkraft Doppler-avbildning for neonatale hjernemikrokar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intrauterin cerebral blodstrøm utvikling av nyfødte
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
|
Utvikling av ekstrauterin cerebral blodstrøm hos nyfødte
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2022211
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .